Лицензия на кардиологию под ключ: приём и кардиодиагностика — от 135 000 ₽ за 60–90 дней

Лицензирование кардиологии: подробный разбор

Материал подготовил Иссенский Евгений Викторович — Директор ООО «ЦАЛ», эксперт по лицензированию медицинской деятельности. 7 лет в лицензировании · руководит направлением с 2019 года · эксперт по ПП-852 / приказу 866н / ЕГИСЗ. Обновлено 01.10.2026.

Что такое лицензия на кардиологию

Отдельной «лицензии на кардиологию» нет. Лицензируется медицинская деятельность в целом (99-ФЗ, ст. 12, ч. 1, п. 46), а в реестр лицензий вносят конкретные работы из перечня к Положению о лицензировании медицинской деятельности (ПП РФ от 01.06.2021 № 852). Для кардиологического кабинета базовая работа одна — «по кардиологии». Остальные строки добавляют, когда кабинет делает что-то сверх приёма: снимает ЭКГ, проводит ЭхоКГ, выдаёт больничные.

Частной клинике и ИП лицензию выдаёт уполномоченный орган субъекта РФ (п. 3 «б» Положения). Работы привязаны к виду помощи и условиям по классификатору 866н; сам классификатор, как сказано в п. 4 Положения, применяется только при выдаче лицензий и обязательных требований не устанавливает. Требования к кабинету, врачам и исследованиям берутся из порядков и правил, о которых ниже.

Матрица: что делает кабинет и какие работы заявлять

Сопоставьте действия кабинета с работами по классификатору 866н и с нормой, которая их требует. Как устроен сам классификатор, разобрано в статье как читать приказ 866н.

• Консультация, диагноз, лечение, наблюдение взрослых — «по кардиологии», первичная специализированная помощь, амбулаторно. Ведёт врач-кардиолог в кардиологическом кабинете (Порядок оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, приказ Минздрава от 15.11.2012 № 918н, п. 14).
• Приём детей — «по детской кардиологии»: другая работа и другой порядок (приказ 440н), врач — врач-детский кардиолог.
• ЭКГ в покое, холтер, СМАД — «по функциональной диагностике» (Правила 205н/2025, п. 1). Проводить вправе, в том числе, врач ФД, медсестра по функциональной диагностике и кардиолог: исследования есть в его профстандарте (п. 11).
• Нагрузочные пробы — та же «функциональная диагностика», но врачебного уровня: доврачебный кабинет проведения исследований работает без нагрузочных проб (прил. № 1 к Правилам). Без направления лечащего врача пробы не проводят (п. 9).
• ЭхоКГ, УЗИ сосудов — «по ультразвуковой диагностике» (Правила 557н, п. 1); исследование проводит врач УЗД (п. 10).
• Больничные листы — «по экспертизе временной нетрудоспособности» (приказ 1089н, п. 2 Порядка).

Отсюда три типовых набора. Только консультации — одна работа. Консультации с ЭКГ и холтером — две. Кардиоблок с ЭхоКГ и больничными — четыре, и пятая, если принимаете детей.

ЭКГ, холтер и СМАД: что разрешают Правила 205н/2025

С 1 сентября 2025 года функциональные исследования проводятся по Правилам, утверждённым приказом Минздрава от 14.04.2025 № 205н; прежний приказ 997н утратил силу. Первый пункт Правил закрывает главный вопрос кардиолога: исследования проводят только организации, в лицензии которых есть «функциональная диагностика».

Круг тех, кто вправе проводить исследования, шире одного врача ФД: фельдшер, акушер, медсестра по функциональной диагностике, врач ФД и врачи-специалисты, если исследования есть в их профстандарте (п. 11). В профстандарте «Врач-кардиолог» (приказ Минтруда от 14.03.2018 № 140н, трудовая функция A/01.8) названы регистрация ЭКГ, в том числе с нагрузкой, установка и анализ холтера и СМАД, велоэргометрия и тредмил-тест. Значит, кардиолог может снимать и анализировать ЭКГ сам, но строка «по функциональной диагностике» в лицензии всё равно нужна. Когда исследования делают отдельно от приёма, пригодится страница про лицензию на функциональную диагностику.

Ещё две детали. ЭКГ без нагрузочных проб можно делать без направления, если порядок утвердил руководитель клиники (п. 9). Протокол исследования оформляют не позже 3 рабочих дней (п. 18).

ЭхоКГ: где профстандарт и Правила УЗИ расходятся

УЗИ сердца и сосудов — работа «по ультразвуковой диагностике». Правила проведения ультразвуковых исследований (приказ Минздрава от 08.06.2020 № 557н) рассчитаны на организации, у которых эта работа есть в лицензии (п. 1), и поручают исследования врачу ультразвуковой диагностики (п. 10).

Профстандарт кардиолога при этом относит трансторакальную ЭхоКГ и УЗИ сосудов к его умениям. Но лицензионное требование — соблюдать именно Правила (ПП 852, п. 6 «а»), а в их п. 10, в отличие от п. 11 Правил функциональных исследований, исключения для врачей-специалистов нет. Поэтому для лицензии надёжнее путь без спора: врач УЗД в штате или кардиолог, прошедший переподготовку по ультразвуковой диагностике, — приказ 436н (поз. 102) это допускает. Подробнее о самостоятельном кабинете — на странице лицензия на УЗИ.

УЗИ проводят по назначению лечащего врача (п. 9 Правил). Верховный Суд РФ решением от 12.04.2023 № АКПИ23-158 (оставлено в силе определением от 20.07.2023 № АПЛ23-259) признал законным запрет отдельной платной УЗИ без консультации врача, на которой оформлено направление. ЭхоКГ «с улицы», без направления, проводить нельзя. И деталь по помещению: в кабинете ультразвуковой диагностики запрещена облицовка стен керамической плиткой (СП 2.1.4284-26, п. 38 подп. 2).

Помещение кабинета кардиолога по СП 2.1.4284-26

С 1 сентября 2026 года санитарные требования к помещениям клиник задаёт СП 2.1.4284-26 (постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 02.06.2026 № 20). Строки «кабинет кардиолога» в нём нет. Подходят общие строки приложения № 1: кабинет врача для приёма взрослых — 12 м², для приёма детей — 14 м²; площади можно уменьшить в пределах 15 % (п. 21 подп. 3).

У этих строк есть оговорка: кабинет «без специализированных кресел, аппаратных методов диагностики, лечения и парентеральных вмешательств». ЭКГ и холтер — аппаратная диагностика. Если исследования идут прямо в кабинете врача, площадь обосновывают по тому же п. 21: габариты и расстановка оборудования, число людей, последовательность процессов. Второй вариант — вынести исследования в процедурную функциональной диагностики; её можно разместить без естественного освещения (п. 25).

• во врачебном кабинете — умывальник с горячей и холодной водой и смесителем (п. 23 подп. 5);
• кабинеты врачей и функциональной диагностики — класс чистоты В, воздухообмен из расчёта 60 м³/ч на человека, допустимая температура 20–27 °C (прил. № 3);
• в многоквартирном доме — вентиляция отдельно от вентиляции дома (п. 24 подп. 4).

Кадры: кардиолог, врач ФД и врач УЗД

Лицензионное требование — работники по трудовому договору, с образованием по квалификационным требованиям и аккредитацией по специальности, нужной для заявленной работы (ПП 852, п. 5 «в»). С 1 сентября 2026 года квалификационные требования к врачам установлены приказом Минздрава от 14.05.2026 № 436н, номенклатура должностей — приказом от 14.05.2026 № 434н; прежние приказы 206н и 205н от 02.05.2023 утратили силу.

• Врач-кардиолог (п. 5.1.24 номенклатуры 434н): специалитет «Лечебное дело» или «Педиатрия» и ординатура по кардиологии либо переподготовка после терапии, общей врачебной практики, ревматологии или гериатрии (436н, разд. I, поз. 27).
• Врач-детский кардиолог (п. 5.1.14): ординатура по детской кардиологии либо переподготовка после кардиологии или педиатрии (поз. 19).
• Врач функциональной диагностики (п. 5.1.115) и врач ультразвуковой диагностики (п. 5.1.110): кардиолог может получить обе специальности переподготовкой (поз. 112 и 102).

Повышение квалификации — не реже одного раза в 5 лет (ПП 852, п. 6 «д»). Сведения о клинике вносят в ФРМО, о врачах — в ФРМР ещё до подачи: это требование к соискателю (п. 5 «ж»). Рекомендуемые штатные нормативы на частные клиники не распространяются — так прямо сказано в прил. № 2 к порядку 918н и в Правилах 205н/2025.

Оснащение: принцип, а не список

Требование ПП 852 (п. 5 «б») простое: медицинские изделия, нужные для заявленных работ, принадлежат вам на законном основании и зарегистрированы. Какие именно изделия нужны, определяет профильный документ: для кардиологического кабинета — стандарт оснащения из приложения № 3 к порядку 918н (п. 5 прил. № 1), для кабинета и отделения функциональной диагностики — приложения к Правилам 205н/2025. Поэтому состав зависит от строк лицензии: для одного приёма он один, для приёма с ЭКГ и ЭхоКГ — другой.

Перечень под ваш кабинет подбираем сами: сверяем его с заявленными работами, проверяем регистрационные удостоверения и техобслуживание. Обслуживать изделия может свой специалист с нужной квалификацией или организация с лицензией на эту деятельность по договору (п. 5 «г»).

Этапы, сроки и причины отказа

1. Подбор работ по 866н под то, что будет делать кабинет, проверка врачей и помещения.
2. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза и заключение Роспотребнадзора: без СЭЗ лицензию на медицинскую деятельность не выдают (52-ФЗ, ст. 40, п. 2).
3. Сведения о клинике и врачах в ФРМО и ФРМР.
4. Заявление на Госуслугах: в нём номер и дата СЭЗ, ФИО и СНИЛС работников (ПП 852, п. 8).
5. Выездная оценка, в том числе по видеосвязи (п. 16), и решение — не более 10 рабочих дней (п. 10).

Под ключ это занимает 60–90 дней, срок фиксируем в договоре. Одно из оснований отказа — несоответствие лицензионным требованиям из п. 5 Положения (99-ФЗ, ст. 14, ч. 7, п. 2). В кардиологии это выглядит так: работа заявлена, а специалиста под неё нет (ЭхоКГ без врача УЗД); медизделие без регистрационного удостоверения; не подтверждено техобслуживание; клиника или врачи не внесены в ФРМО и ФРМР. Если не прошла только одна работа, например ЭхоКГ, по вашей просьбе лицензию выдадут на остальные (ч. 1.2 ст. 14 99-ФЗ), а недостающую работу добавите позже. Из чего складывается бюджет одного кабинета, разобрано в статье сколько стоит лицензия на медицинский кабинет.

Что делаем мы

Начинаем с матрицы: разбираем, что будет происходить в кабинете, и подбираем работы по 866н, чтобы лицензия покрывала и приём, и исследования. Проверяем врачей, помещение и документы на медизделия до подачи. Организуем экспертизу в Центре гигиены и эпидемиологии и получение СЭЗ, вносим сведения в ФРМО и ФРМР, подаём заявление через Госуслуги с УКЭП по вашей доверенности.

Цена — от 135 000 ₽, срок — 60–90 дней, оба фиксируем в договоре. Откажут по нашей вине — вернём оплату наших услуг; при отказе разбираем основание, исправляем замечания за свой счёт и подаём повторно бесплатно. Если кардиологию нужно внести в действующую лицензию, порядок описан на странице добавление вида деятельности. Клинике, которая уже работает, предлагаем бесплатный аудит: проверим лицензию, помещение, кадры и документы и выдадим отчёт о несоответствиях.