+7 (987) 054 02 52 Бесплатно скажем стоимость и сроки Ежедневно 7:00–19:00 мск
Заказать консультацию
Главная О компании Отзывы Наши услуги Образование Рассрочка Документы Вопрос – Ответ Контакты +7 (987) 054 02 52
В подарок в августе Сайт-визитка для вашей клиники — по всем требованиям 152-ФЗ и Роскомнадзора. Подробнее →

Вопрос – Ответ

Ответы по медицинской лицензии

Кто может получить медицинскую лицензию?

Медицинскую лицензию может получить Индивидуальный предприниматель и Юридическое лицо (ООО), на Самозанятого лицензию оформить – нельзя.

Срок действия лицензии и когда её нужно переоформлять?

Медицинская лицензия является бессрочной. Переоформление лицензии требуется в том случае, если вы сменили адрес местоположения медицинского объекта либо сменили юридическое лицо, либо хотите добавить новые виды медицинской деятельности.

Требования к ИП для лицензирования?

"Если вы планируете оформлять медицинскую лицензию на ИП, следует учитывать следующее:
- сам индивидуальный предприниматель должен соответствовать квалификационным требованиям по заявляемому направлению (если это терапия, то ИП-должен быть врачом-терапевтом и т.д);
- индивидуальный предприниматель ведет медицинскую деятельность один, он не может нанимать в штат медицинских работников."

Требования к ООО для лицензирования?

"Если вы планируете оформлять медицинскую лицензию на ООО, особых требований к организации нет.
-руководитель организации может как быть, так и не быть медицинским работником;
-по каждому заявляемому направлению в штат нанимается специалист с соответствующей квалификацией по профилю."

На какие подклассы делится медицинская лицензия?

"Медицинская лицензия подразумевает оказание медицинской помощи различного формата:
-скорая медицинская помощь - медицинская помощь, оказываемая при заболеваниях, несчастных случаях, травмах, отравлениях и других состояниях, требующих срочного медицинского вмешательства.
-амбулаторный приём – приём узконаправленных специалистов (терапевт, невролог, педиатр, эндокринолог и пр);
-дневной стационар – наблюдение пациентов и проведение процедур, не требующих круглосуточного пребывания в медицинском учреждении (капельницы, физио-процедуры и т.д);
-стационар – длительное пребывание пациентов в лечебных учреждениях, подразумевающее оперативные вмешательства, восстановление после операций, лечение и уход за больными."

Можно ли получить лицензию без помещения?

Нет, медицинская лицензия имеет строгую привязку к адресу, без помещения лицензию получить – нельзя, более того, помещение должно соответствовать всем санитарным нормам и правилам, которые мы озвучим вам при личной консультации.

Необходимо ли получать лицензию , если предоставляешь такие услуги как биоревитализация, мезотерапия?

Да, получение медицинской лицензии в этом случае необходимо. Данные услуги входят в перечень косметологических процедур. Согласно 866 н приказу МЗ необходимо лицензировать такой вид как первичная специализированная медико-санитарная помощь амбулаторно по косметологии и первичная доврачебная медико-санитарная помощь амбулаторно по сестринскому делу в косметологии.

Какие сроки получения лицензии?

Сроки получения лицензии составляют 3-3,5 мес с учетом , что помещение под медицинскую деятельность полностью готово -закончен ремонт.

Занимаетесь ли вы регистрацией в системе ЕГИСЗ и заполнением ФРМО и ФРМР?

Да, у нас есть опытные специалисты , которые занимаются ЕГИСЗ.

У вас есть услуга сопровождения при проверках гос.органов на этапах лицензирования?

Да, конечно, мы оказываем услуги с выездом по всей территории Российской Федерации.

Нужна ли медицинская лицензия салону красоты?

Если салон оказывает косметологические услуги то да. При оказании бытовых услуг-нет.

Какие основные требования для получения медицинской лицензии?

При получении медицинской лицензии необходимо наличие подходящего помещения, медицинского сертифицированного оборудования согласно стандартам оснащения, квалифицированного персонала.

Согласно какому нормативно-правовому документу в мед.организациях должна быть организована комната персонала?

Статья 216.3 ТК РФ: Санитарно-бытовое обслуживание работников в соответствии с требованиями охраны труда возлагается на работодателя. В этих целях работодателем по установленным нормам оборудуются санитарно-бытовые помещения, помещения для приема пищи, комнаты для отдыха в рабочее время и психологической разгрузки, организуются посты для оказания первой помощи, укомплектованные аптечками для оказания первой помощи. Нормы прописаны в СНиП 2.09.04-87, а точнее в пунктах 2.49 и 2.52.

Для инфузионной терапии необходимо лицензировать сестринское дело амбулаторно либо нужен дневной стационар?

Выполнение внутривенных вливаний входит в профессиональный стандарт медицинской сестры по Приказу Минтруда России от 31.07.2020 № 475н. В оснащении процедурного кабинета указана стойка для внутривенных вливаний (согласно Приказу Минздрава России от 11.12.2020 № 1317н), которая подразумевает в том числе и инфузию. Кроме того, посмотрите подпункт 3 «Условия выполнения простой медицинской услуги» пункта 8 «Внутривенное введение лекарственных средств» ГОСТ Р 52623.4-2015 «Технологии выполнения простых медицинских услуг инвазивных вмешательств». Там указываются в том числе амбулаторно-поликлинические условия выполнения инфузии. Это даёт основание полагать, что в простом процедурном кабинете также возможно выполнять данную услугу.

Можно ли совмещать в одном кабинете врачей разных специальностей?

Явного запрета на это законодательство не устанавливает. Однако Минздравом РФ разработаны порядки оказания медицинской помощи по различным профилям, в которых описаны правила организации деятельности соответствующих кабинетов. Например, в Приказе Минздрава РФ от 15 ноября 2012 г. № 923н такие правила установлены для терапевтического кабинета. В пункте 2 правил указано, что данный кабинет создается для осуществления медицинской помощи по профилю "терапия". То есть для других профилей кабинет врача-терапевта не предназначен. Аналогичные требования есть и в других приказах Минздрава. С другой стороны, можно оспорить этот момент и сказать, что в понедельник данный кабинет является терапевтическим, а во вторник кардиологическим. Ведь нигде в документах не сказано, что требуется "отдельный кабинет". Именно поэтому из-за отсутствия подобного запрета надзорные органы по-своему разрешают использовать одно помещение для работы нескольких врачей. Но вот каких - решает конкретный орган конкретного региона. Поэтому рекомендуем при лицензирование обращаться к профессионалам, ведь мы знаем все нюансы.

Необходимо медицинской организации публиковать сведения о наличии у неё лицензии на медицинскую деятельность на портале «Федресурс»?

Согласно Письму Федеральной налоговой службы от 17 ноября 2021 г. № 14-4-07/0208 формирование, ведение, а также непосредственное внесение вышеуказанных сведений в Реестр и их размещение в сети интернет обеспечивает оператор Реестра (на текущий момент - это АО «ИНТЕРФАКС») в порядке, утвержденном приказом Минэкономразвития от 05.04.2013 № 178. ⠀Таким образом, медицинская организация сама не должна никуда ничего передавать и сведения о своей лицензии ни на какой Федресурс публиковать не обязана.

Можно ли удалить ошибочно внесенную запись в личном деле сотрудника в ФРМР?

Удалить не получится, только через увольнение.

Какие сроки хранения перед вывозом предварительно обеззараженных химическим методом отходов группы Б?

Отходы класса А ,а так же обеззараженные и обезвреженные отходы классов Б и В можно хранить при температуре от 5С и выше не более суток, при температуре от 4С и ниже – не более трех суток. Необеззараженные и необезвреженные отходы класса Б можно хранить без холодильника не более суток, в холодильнике – не более недели, а в морозильнике – не более месяца.

В каком документе написано, что дерматовенеролог и косметолог может принимать детей только с 16 лет? Например, может ли удалять бородавки детям до 16 лет врач дерматовенеролог в клинике, где нет детской лицензии?

Врач-косметолог и врач-дерматовенеролог может принимать детей с любого возраста. Для этого никакой «детской» лицензии не требуется. А вот манипуляции он может выполнять детям в зависимости от показаний. Нужно смотреть на инструкции (паспорта) к медицинским изделиям.(если где-то есть запрет на проведение процедур лицам до 18 лет, то нельзя)

К работам по проведению предсменных мед осмотров могут привлекаться работники, имеющие среднее мед образование?

"В соответствии с п.8 Приказа Минздрава России от 15.12.2014 №835н предсменные, предрейсовые, и послесменные, послерейсовые мед осмотры проводятся медицинскими работниками, имеющими высшее или среднее проф образование.
То есть сотруднику достаточно иметь диплом, подтверждающий наличие среднего мед образования, а так же сертификат/аккредитацию по Сестринскому делу, Акушерскому делу или Лечебному делу+ПК по проведению предрейсовых (предсменных) мед осмотров"

Что такое ЕГИСЗ?

ЕГИСЗ — единая государственная информационная система здравоохранения. Здесь хранятся и обрабатываются данные обо всех медицинских организациях страны, медицинских сотрудниках и пациентах

Зачем нужна ЕГИСЗ?

Главная цель создания ЕГИСЗ — повышение уровня качества и доступности медицинских услуг за счёт цифровизации и объединения всех данных в единую систему. Например, Минздраву легче контролировать соблюдение качества оказания медицинской помощи. Граждане смогут увидеть свою историю болезни в электронной медицинской карте на едином портале ГосУслуг. Клиники, состоящие в единой базе, получат дополнительный поток пациентов, записавшихся через ГосУслуги.

На каком основании частные организации должны предоставлять сведения в ФРМО и ФРМР?

"Постановление Правительства РФ от 5 мая 2018 г. № 555 ""О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения"" не применялось в отношении медицинских организаций частной системы здравоохранения до 1 января 2019 г., если такие медицинские организации ранее не приняли решения о представлении информации в указанную систему. Таким образом, с 01.01.2019 г. организации всех систем здравоохранения предоставляют сведения в ФРМО и ФРМР. Далее этот вопрос регулируется Постановлением Правительства РФ от от 9 февраля 2022 г. N 140
""О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения"""

Для нашей организации медицинская деятельность не является основной, нужно ли нам регистрироваться в ФРМО как медицинская организация?

"В ФРМО подлежат включению:
1) соискатели лицензии на осуществление медицинской деятельности;
2) организации, независимо от того, являются ли они медицинскими в соответствии с законодательством РФ, имеющие в штате хотя бы одного медицинского работника и лицензию на осуществление медицинской деятельности, выданную в порядке, предусмотренном действующим законодательством."

Нужен ли нам доступ в ФРМО, если мы планируем заполнять только ФРМР?

Доступ к ФРМО также необходим, чтобы заполнить сведения о зданиях и структурных подразделениях. При отсутствии структурных подразделений прикрепить медицинских работников к организации невозможно.

При внесении сведений нужно прикреплять какие-либо документы?

Нет, в ФРМР не хранятся копии документов.

Как заполнить сведения об аккредитации сотрудника?

Информация в части сведений об аккредитации в модуль "Обучающиеся" вносится Минздравом России. Служба технической поддержки ЕГИСЗ не имеет полномочий и технической возможности вносить/изменять/удалять свидетельства об аккредитации, это доступно только Минздраву России.

Компания получила заключение СЭЗ на 10 видов мед. деятельности, настало время получения лицензии. Возможно ли оформить лицензию только на некоторые виды, указанные в заключении СЭЗ, а остальные долицензировать позднее отдельным документом?

Да , конечно , получив СЭЗ о соответствии нормам СанПин, вы можете заявить те виды , на которые хотите получить лицензию в данный момент.

Можно ли осуществлять аллергодиагностику в процедурном кабинете по согласованному графику? Также в процедурном кабинете планируется осуществлять забор крови и перентеральные вмешательства врача косметолога?

- Нет, это 3 разных процедурных кабинета.

Можно ли сделать переквалификацию со специальности Сестринское дело на рентген лаборанта?

Можно

Если получить лицензию на медицинскую деятельность, а для процедур нужно испоьзовать лекарственные средства, каким образом закупать лекарства для процедур? Ведь фарм лицензии у клиники нет. И обязательно ли делать фарм лицензию на мед клинику

Клиника должна проходить регистрацию в честном знаке. Фарм лицензию делать не нужно.

Где посмотреть требования к оформлению информации об исполнителе и предоставляемых им медицинских услугах?

"На сайте медицинской организации, в уголке покупателя.
Регламентируется Постановлением Правительства РФ от 4 октября 2012 г. N 1006 ""Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг"""

Сертификат медицинского специалиста, закончился срок действия в июле 2019 года. Каким годом можно сделать продление через партнера и стоимость? Ну и вообще можно ли?

Нет, тут прерывание получается, в таком случае только диплом проф.переподготовки с выдачей сертификата 2020 года ( 3500)

В каком документе прописано то, что ИП не может нанимать в штат сотрудников с мед образованием (врачей, мед. сестер)?

Федеральный закон от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"

Какой вид необходимо лицензировать для того, чтобы законно оказывать услуги, связанные с процедурами в барокамере, а также, требуется ли какое-то дополнительное обучение?

Врач-физиотерапевт. Все зависит от типа барокамеры, если она классическая, то нужна отдельная учеба, связанная с повышенным давлением и работой с кислородом (ответил Зубаиров Р.) Учеба: Обучение по курсу "Безопасная эксплуатация сосудов, работающих под давлением для специалистов медицинских организаций" - УПК

Огромная просьба сориентировать по ИП и аптечным пунктамаптекам. Какое образование должно быть у ИП для получения данных лицензии?

Образование среднее фарм или вышка+ с 1 марта 2023 может также открыть ИП и получить фарм.лицензию специалист с мед.образованием "для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в части изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов - высшее или среднее фармацевтическое или медицинское образование и дополнительное профессиональное образование в области радиохимии, радиационной безопасности с учетом особенностей, установленных законодательством Российской Федерации в области обеспечения радиационной безопасности."

Какой стаж работы и образование должно быть у специалиста по обслуживанию медицинской техники для получения лицензии?

1. Высшее или среднее образование (техническая направленность). 2. Стаж не менее 3-х лет в данной сфере

Можно ли стать мастером пирсинга без медицинского образования?

Раньше для проведения любых косметологических процедур требовалось медицинское образование. Сегодня же косметические услуги может оказывать любой желающий, достаточно пройти обучение на курсах косметологии без медицинского образования.

Ответы по образовательной лицензии

Основные требования при лицензировании учебного центра (взрослые, очное обучение в учебном кабинете)?

1. Наличие помещения в соответствии с требованиями САНПИНа (2.4.3648-20; 1.2.3685-21) 2. Наличие МТО для реализации заявленных образовательных программ 3. Наличие преподавателей по заявленным программам обучения 4. Наличие официального сайта соискателя лицензии с размещением общей информации об учебном центре и программы обучения 5. Договор на практику, в случае реализации программ профессионального обучения. 6. наличие в соответствии с пунктом 2 статьи 40 Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, необходимых для осуществления образовательной деятельности по образовательным программам, заявленным к лицензированию.

Как получить аккредитацию по охране труда?

Аккредитация по охране труда осуществляется в уведомительной форме путем подачи пакета документов в Минтруд с последующим его рассмотрением. В случае положительного решения учебной организации направляется Уведомление о внесении в Реестр аккредитованных организаций.

Чем отличается подтверждение соответствия Правилам аккредитации от получения аккредитации?

Фактически ничем! Единственное различие в том, что подтверждение соответствия новым Правилам аккредитации должны пройти все организации/ИП, которые уже внесены в соответствующий реестр и ведут такую деятельность, а процедуру получения аккредитации могут пройти те организации/ИП, которые только планируют оказывать услуги по обучению в области охраны труда.

В каком случае необходимо заключать договор на производственное обучение (производственная практика)?

Врач-физиотерапевт. Все зависит от типа барокамеры, если она классическая, то нужна отдельная учеба, связанная с повышенным давлением и работой с кислородом. Учеба: Обучение по курсу "Безопасная эксплуатация сосудов, работающих под давлением для специалистов медицинских организаций" - УПК

Требования к учебному кабинету по САНПИНу?

Общая площадь из расчета 2,5 кв. на одного ученика, естественное и искусственное освещение, отделка помещения, подвергающая дезинфекции (моющаяся), учебная мебель. Входная группа, призаявлении ПО, должна подходить для лиц с ОВЗ.

Нормативные правовые акты, регламентирующие процедуру лицензирования образовательной деятельности?

Федеральный закон от 29.12.202 №273-ФЗ "Об образовании в РФ", Постановление Правительства РФ от 18.09.2020 №1490 "О лицензировании образовательной деятельности"

Для чего нужна аккредитация по охране труда?

Согласно ст.223 ТК РФ, работодатель, осуществляющий производственную деятельность, численность работников которого превышает 50 человек, должен или создать службу охраны труда или ввести должность специалиста по охране труда. Работодатель, численность работников которого не превышает 50 человек, принимает решение о создании службы охраны труда или введении должности специалиста по охране труда с учетом специфики своей производственной деятельности, либо может возложить их функции на организацию или индивидуального предпринимателя, оказывающих услуги в области охраны труда, привлекаемые работодателем по гражданско-правовому договору, которые должны быть аккредитованы в установленном Правительством РФ порядке.

Какие образовательные программы может реализовать ИП?

Программы дополнительного образования и Программы профессионального обучения. - по Федеральный закону N 273-ФЗ Об образовании в РФ

Что нужно для лицензирования дистанционного вида обучения?

1.Соответствующие оквэды, образовательные программы на дистанционное обучение. 2. наличие официального сайта в сети «Интернет», содержащего информацию о деятельности образовательной организации, подгруженные образовательные программы. 3. образовательная платформа (например-Геткурс) (соответствие платформы программе), договор на использование платформы. 4. пользовательское соглашение на сервер, где размещена платформа. 5. договор об оказании услуг Интернет-провайдера. 6. свидетельство о регистрации доменного имени (в зависимости от региона). 6. Договор и доступ в библиотеку. /Плюс договор на нормативно-правовую систему (в зависимости от региона). 7. отчет о проведении Специальной оценки условий труда. 8. договор на техническое сопровождение (в зависимости от региона). 9. В зависимости от региона: Внутренние положения на СДО, о защите ПД, на ЭДО, о платных обр услугах и тд. /Договор на Антивирус.

Что такое ФИС ФРДО?

В рамках проектной деятельности Рособрнадзором создана федеральная информационная система «Федеральный реестр сведений о документах об образовании и (или) о квалификации, документах об обучении (ФИС ФРДО), обеспечивающая сбор сведений о выданных документах с образовательных организаций, накопление этих сведений в единой базе данных.

Срок действия лицензии?

Срок действия разрешения на осуществление образовательной деятельности не ограничен, но минимум раз в 3 года проводится проверка соответствия.

Существует ли минимальная площадь кабинета для ДО, ДПО, ПО, согласно законодательству?

По законодательству четкого регламента нет, в соответствии с СанПин, при обучении взрослых выделяют 2,5 квм на одного обучающегося, для обучения детей 4 квм. на одного обучающегося

В предыдущих вопросах о дистанционном обучение, в ответе указанно, что образовательная платформа должна быть Геткурс. То есть если у заказчика другая обр. платформа, то он не пройдет лицензирования.

Нет, не обязательно. Геткурс указан как пример. Может быть любая другая платформа, либо собственная дистанционная оболочка клиента, где размещен электронный учебный курс (учебные материалы, итоговая аттестация и тд.), обеспечивающая идентификацию личности обучающегося, контроль прохождения этапов обучения, оценку промежуточных и итоговых достижений, учет и хранение результатов образовательного процесса.

Остались вопросы?


Оставьте заявку — перезвоним, бесплатно проконсультируем и рассчитаем стоимость под ваши виды деятельности.