Статья · лицензирование

ЕГИСЗ и лицензирование медицинской деятельности: ФРМО и ФРМР до заявления и после

Иссенский Евгений Викторович — Директор ООО «ЦАЛ», эксперт по лицензированию медицинской деятельности. 7 лет в лицензировании · руководит направлением с 2019 года · эксперт по ПП-852 / приказу 866н / ЕГИСЗ. Опубликовано 2026-10-01 · нормы сверены 01.10.2026.

Для медицинской лицензии ЕГИСЗ нужна в одном конкретном смысле: до подачи заявления соискатель сам вносит в неё сведения о себе в ФРМО и о работниках по трудовым договорам в ФРМР. Это лицензионное требование из подп. «ж» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности. А размещать информацию в ЕГИСЗ через медицинскую информационную систему (МИС) или иную систему нормы требуют от лицензиата, то есть от работающей клиники (подп. «е» п. 6).

Ниже схема «что, куда, кто вносит, в какой срок» с пунктом акта у каждой строки, порядок, по которому соискатель без лицензии попадает в реестры через Госуслуги, и обязанности после записи в реестре лицензий. Статья для тех, кто открывает клинику, кабинет или ИП и решает, заниматься реестрами самому или поручить.

До заявления или после: где проходит граница

Путаница возникает потому, что словом «ЕГИСЗ» называют две разные обязанности. Положение о лицензировании медицинской деятельности, утверждённое постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 (далее — Положение о лицензировании), разводит их по разным пунктам.

• Требование к соискателю, п. 5 подп. «ж». Разместить в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведения о медицинской организации в федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций (ФРМО) и о работниках в федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников (ФРМР). Состав сведений задаёт Положение о ЕГИСЗ, утверждённое постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140.
• Требование к лицензиату, п. 6 подп. «е». Размещать информацию в ЕГИСЗ по ст. 91.1 закона № 323-ФЗ через медицинскую информационную систему (МИС), отвечающую установленным требованиям, через государственную информационную систему в сфере здравоохранения субъекта РФ, если она выполняет функции МИС, или через иную информационную систему.

Первое — условие получения лицензии: несоответствие лицензионным требованиям, выявленное при оценке, служит основанием для отказа (п. 2 ч. 7 ст. 14 закона № 99-ФЗ). Второе — обязанность того, кто уже работает: медицинская организация обязана обеспечивать предоставление информации в ЕГИСЗ (п. 16 ч. 1 ст. 79 закона № 323-ФЗ), а медицинской организацией закон называет юрлицо, которое ведёт медицинскую деятельность на основании лицензии, и приравнивает к ней ИП с такой деятельностью (п. 11 ст. 2).

Поэтому на вопрос «нужна ли ЕГИСЗ до лицензии» ответ такой: записи в ФРМО и ФРМР — да, подключение МИС — нет. МИС всё равно стоит выбрать заранее, чтобы с первого дня работы было чем передавать данные.

Схема: что, куда, кто вносит и в какой срок

Строка схемы: что — куда — кто — срок — норма. Сроки «со дня получения актуализированных данных» взяты из приложения № 1 к Положению о ЕГИСЗ (постановление № 140, ред. от 02.03.2026).

1. Регистрация организации или ИП — ФРМО — соискатель (по инструкции оператора — через услугу на Госуслугах) — до заявления, срок нормой не задан — п. 5 подп. «ж» Положения о лицензировании.
2. Общие сведения, здания и помещения, структурные подразделения, оснащение — ФРМО — соискатель — в течение 5 рабочих дней со дня получения актуализированных данных — приложение № 1, раздел II, пп. 5, 6, 7, 11.
3. Работники: основные сведения, образование, аккредитация или сертификат, трудоустройство — ФРМР — соискатель — не позднее 3 рабочих дней со дня заключения трудового договора — приложение № 1, раздел I, пп. 1–3; п. 14 порядка, утверждённого приказом Минздрава № 708н.
4. Заявление о предоставлении лицензии с номером и датой СЭЗ, ФИО и СНИЛС работников — Госуслуги — руководитель с усиленной квалифицированной подписью или представитель по машиночитаемой доверенности — после строк 1–3 — п. 8 Положения о лицензировании.
5. Решение о лицензии — лицензирующий орган субъекта РФ — не позднее 10 рабочих дней со дня приёма заявления — п. 10.
6. Подтверждение общих сведений и сведений о помещениях в ФРМО — уполномоченный орган субъекта РФ — не позднее дня внесения сведений в реестр лицензий — приложение № 1, раздел II, пп. 5, 6.
7. Сведения о лицензии — ФРМО — Росздравнадзор — в режиме реального времени — приложение № 1, раздел II, п. 12.
8. Сведения о медицинских документах и оказанной помощи — ЕГИСЗ через МИС, ГИС субъекта или иную систему — лицензиат — в течение 1 рабочего дня со дня формирования документа или установления диагноза — п. 6 подп. «е» Положения о лицензировании; приложение № 1 к Положению о ЕГИСЗ, разделы IV, V.
9. Изменения в штате и структуре — ФРМР и ФРМО — клиника — 3 и 5 рабочих дней — приложение № 1; п. 23 порядка № 708н.

До подачи заявления выполняются строки 1–3, и все они про внесение сведений, а не про технику. Строки 6 и 7 делают государственные органы, клинике в них ничего вносить не нужно. Подключение МИС — строка 8, она начинается после записи в реестре лицензий. Какие ещё документы собирают к заявлению, перечислено в чек-листе документов для лицензии.

ФРМО: какие сведения о клинике вносят до заявления

Соискатель лицензии прямо назван поставщиком информации в ЕГИСЗ (п. 44 подп. «м» Положения о ЕГИСЗ). Для него приложение № 1 к Положению называет четыре группы сведений ФРМО:

• общие сведения — наименование, вид деятельности, ИНН, КПП, ОГРН, адрес юрлица (раздел II, п. 5); для ИП, ведущего медицинскую деятельность, — ФИО, ИНН, ОГРНИП, адрес места жительства;
• здания и помещения, где будет идти работа (п. 6);
• структурные подразделения (п. 7);
• оснащение организации (п. 11).

Лицензирующий орган проверяет полноту и достоверность сведений заявления и соответствие соискателя требованиям (п. 10 Положения о лицензировании). Поэтому адрес помещения, подразделения и кабинеты должны одинаково читаться в ФРМО, в санитарно-эпидемиологическом заключении и в заявлении. Сверить три источника до подачи проще, чем объяснять расхождение за 10 рабочих дней рассмотрения.

СЭЗ на помещение получают параллельно: номер и дату заключения всё равно указывают в заявлении (п. 8). Как получить заключение и сколько это занимает, разобрано в статье о санэпидзаключении для лицензии.

ФРМР: сначала трудовой договор, потом запись

В ФРМР вносят работников, указанных в подп. «в» п. 5 Положения о лицензировании: тех, кто заключил с соискателем трудовые договоры и имеет образование по квалификационным требованиям и аккредитацию специалиста или сертификат специалиста. Отсюда порядок: сначала трудовой договор, потом запись в ФРМР. ФИО и СНИЛС этих же людей указывают в заявлении (п. 8).

Порядок персонифицированного учёта, который ведут в регистре, утверждён приказом Минздрава России от 28.10.2022 № 708н, он действует с 1 марта 2023 года до 1 марта 2028 года. Соискателю важны три его пункта:

• Первичную запись о враче или медсестре создаёт система — автоматически по протоколу аккредитационной комиссии, в течение двух рабочих дней со дня его получения (п. 9). Клиника эту запись не заводит, а дополняет.
• Основные сведения о работнике уполномоченное лицо организации вносит не позднее 3 рабочих дней со дня заключения трудового договора, в том числе при совместительстве (п. 14).
• Внесение основных сведений прямо названо лицензионным требованием подп. «ж» п. 5 Положения о лицензировании (п. 15).

Для работника с иным образованием или младшего медицинского персонала, если автоматической записи нет, первичную запись делает уполномоченное лицо организации по кадровым документам (п. 10). Сведения о трудоустройстве в ФРМР подтягиваются автоматически из тех, что организация внесла в ФРМО (п. 21), поэтому кадры в двух реестрах ведут согласованно. Если у специалиста не хватает аккредитации, этим занимаются до подачи: о подготовке — на странице аккредитации медицинских работников.

Как соискатель без лицензии попадает в ФРМО и ФРМР

Нормы говорят, что и в какой срок вносить, но не какие кнопки нажимать. Технический порядок описывает оператор ЕГИСЗ — Минздрав России (п. 42 Положения о ЕГИСЗ) — в инструкциях на портале оперативного взаимодействия участников ЕГИСЗ. По действующим инструкциям путь такой:

1. Проверка. Организацию ищут по ИНН или ОГРН в справочнике медицинских организаций ФРНСИ. Если она там уже есть, заново не регистрируют, а сразу оформляют доступ (шаг 4).
2. Заявление на Госуслугах. Для юрлиц и для ИП — соискателей лицензии есть услуга «Регистрация в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций и Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников». В форме сверяют данные организации или ИП и пользователя, который будет вносить сведения (юрлицо указывает также вид и профиль деятельности), и подписывают, например, в приложении «Госключ».
3. OID организации. По инструкции в течение одного рабочего дня в личный кабинет приходит сообщение с OID — идентификатором организации в реестре.
4. Доступ. Руководитель или сотрудник с машиночитаемой доверенностью входит в личный кабинет ЕГИСЗ с подтверждённой учётной записью Госуслуг и получает полномочие «Регистратор», используя усиленную квалифицированную подпись и (или) МЧД. Код полномочия в доверенности — EGISZ_LK_01. Сотрудники, которым регистратор оформит доступ, перед этим один раз входят в личный кабинет ЕГИСЗ под учётной записью Госуслуг, чтобы появиться в списке пользователей.
5. Внесение сведений в ФРМО и ФРМР в сроки из схемы выше.

Достоверность сведений, которые организация передаёт в ЕГИСЗ, подтверждают усиленной квалифицированной электронной подписью (п. 39 подп. «а» Положения о ЕГИСЗ), так что усиленная квалифицированная подпись нужна уже на этом этапе, а не только для заявления. Шаги 1–5 — инструкции оператора, а не нормативный акт: их меняют без поправок в постановления, поэтому перед стартом сверяйтесь с актуальной версией.

Что происходит после подачи заявления

Лицензию частной клинике или ИП выдаёт не Росздравнадзор, а уполномоченный орган исполнительной власти субъекта РФ (п. 3 подп. «б» Положения о лицензировании; исключение — высокотехнологичная помощь, её лицензирует Росздравнадзор по подп. «а»). Он проверяет полноту и достоверность сведений, оценивает соответствие требованиям и принимает решение не позднее 10 рабочих дней со дня приёма заявления (п. 10). Если несоответствие касается только отдельных работ, по просьбе соискателя лицензию дают на те работы, по которым соответствие подтверждено (ч. 1.2 ст. 14 закона № 99-ФЗ).

Две вещи происходят без участия клиники:

• Сведения о лицензии появляются в ФРМО сами. Их поставляет Росздравнадзор в режиме реального времени через межведомственное взаимодействие (приложение № 1 к Положению о ЕГИСЗ, раздел II, п. 12), а сам реестр ведётся с опорой на сводный реестр лицензий (п. 3 подп. «и» Положения о ЕГИСЗ). Вносить номер лицензии вручную не нужно.
• Региональный орган подтверждает сведения ФРМО. Полноту, достоверность и актуальность общих сведений и сведений о помещениях уполномоченный орган субъекта РФ подтверждает не позднее дня внесения сведений в реестр лицензий (раздел II, пп. 5, 6).

Сколько недель занимает путь от аренды до записи в реестре и где на этой шкале ЕГИСЗ, разобрано в статье о сроках получения лицензии.

После лицензии: МИС и передача медицинских документов

Здесь начинается то, что на рынке называют «подключением к ЕГИСЗ». Лицензиат размещает информацию в системе одним из трёх способов (п. 6 подп. «е» Положения о лицензировании):

• через свою МИС, которая соответствует требованиям; требования к МИС медицинских организаций устанавливает Минздрав (ч. 4 ст. 91 закона № 323-ФЗ);
• через государственную информационную систему в сфере здравоохранения субъекта РФ, если она выполняет функции МИС медицинской организации;
• через иную информационную систему для сбора и обработки информации о деятельности медицинских организаций (ч. 5 ст. 91 закона № 323-ФЗ).

С МИС частных клиник ЕГИСЗ связана через интеграционные подсистемы (п. 58 Положения о ЕГИСЗ), а сведения об электронных медицинских документах, которые клиника создаёт и хранит у себя, регистрирует федеральный реестр электронных медицинских документов, одна из подсистем ЕГИСЗ (п. 4 подп. «д», пп. 15, 16). Подключают систему при условии соблюдения требований по защите информации (п. 43 подп. «ж» Положения о ЕГИСЗ), а передаваемые сведения подписывают усиленной квалифицированной подписью (п. 39 подп. «а»). Что берём на себя мы, описано на странице подключения клиники к ЕГИСЗ.

Для оценки рисков важна одна деталь. Невыполнение требований п. 5 (а с ним и записей в ФРМО и ФРМР) может быть грубым нарушением, если повлекло последствия, названные в ч. 10 ст. 19.2 закона № 99-ФЗ. Подпункта «е» п. 6 в этом перечне нет (п. 7 Положения о лицензировании), но его нарушение остаётся нарушением лицензионных требований.

Работающая клиника: сроки обновления ФРМО и ФРМР

Требования п. 5, включая записи в реестрах, лицензиат соблюдает и после получения лицензии (абз. 1 п. 6 Положения о лицензировании). Сроки такие:

• Новый сотрудник — основные сведения в ФРМР не позднее 3 рабочих дней со дня трудового договора (п. 14 порядка № 708н).
• Изменения о работнике — документы, образование, увольнение — в течение 3 рабочих дней со дня получения новых сведений (п. 23 порядка № 708н; приложение № 1 к Положению о ЕГИСЗ, раздел I).
• Организация, помещения, подразделения, оснащение — в течение 5 рабочих дней со дня получения актуализированных данных (раздел II приложения № 1).
• Новый адрес или новые работы — заявление о внесении изменений в реестр лицензий, снова с номером СЭЗ и СНИЛС работников (п. 11 Положения о лицензировании). Новые помещения и людей вносят в ФРМО и ФРМР в общие сроки 5 и 3 рабочих дня, поэтому к подаче заявления они уже должны быть в реестрах. Порядок разобран в статье об изменении медицинской лицензии.

Вносит сведения уполномоченное лицо, контроль лежит на руководителе организации (пп. 16 и 24 порядка № 708н). Если реестры давно не обновляли, начинать стоит со сверки: кто числится в ФРМР и что записано в ФРМО, против того, что есть на деле. Для этого есть услуга исправления неактуальных данных в ЕГИСЗ.

Самим или поручить: где обычно теряют время

Форма на Госуслугах несложная, и норма не требует посредника: соискатель вправе всё сделать сам. Время уходит на другое:

• Последовательность. Трудовые договоры, затем ФРМР; помещение, затем ФРМО и СЭЗ; только потом заявление. Нарушенный порядок означает повторные круги.
• Совпадение данных. Адрес, подразделения и работники одинаково записаны в ФРМО, ФРМР, СЭЗ и заявлении.
• Доступы. УКЭП руководителя, МЧД на сотрудника, роль «Регистратор». Без них сведения вносить некому.
• Жизнь после лицензии. МИС, электронные документы и обновление реестров в сроки 3 и 5 рабочих дней.

Если в команде есть человек, который уже вёл ФРМО и ФРМР, соискатель справится сам. Если нет, сравните затраты времени и риски по статье о том, получать лицензию самостоятельно или через компанию. Мы берём реестры на себя в составе сопровождения или отдельно: подробности на странице внесения сведений в ФРМО и ФРМР.