Статья · лицензирование

Получить медицинскую лицензию самостоятельно или через компанию: деньги, сроки, риски

Иссенский Евгений Викторович — Директор ООО «ЦАЛ», эксперт по лицензированию медицинской деятельности. 7 лет в лицензировании · руководит направлением с 2019 года · эксперт по ПП-852 / приказу 866н / ЕГИСЗ. Опубликовано 2026-10-01 · нормы сверены 01.10.2026.

Получить медицинскую лицензию самостоятельно можно: закон не требует посредника. Заявление подаёт сама организация или ИП через Госуслуги с квалифицированной подписью руководителя, госпошлины по заявлениям до конца 2029 года нет. Но без компании вы экономите только на сопровождении. Помещение, медицинские изделия, санитарную экспертизу и зарплаты оплачиваете при любом выборе, а пять шагов из тринадцати при любом выборе остаются за вами.

Ниже карта из 13 работ, которые следуют из Положения о лицензировании и законов, с пометкой у каждой: делаете только вы, делает сторонняя организация, можно самим или обычно нужен специалист. Затем формула, по которой владелец оценивает своё время и деньги, и честный список случаев, когда компания не нужна. Статья для тех, кто открывает клинику, кабинет или ИП и решает, заказывать ли лицензию.

Что закон требует от того, кто подаёт сам

Соискатель лицензии — юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, которые обратились в лицензирующий орган с заявлением (п. 5 ст. 3 закона № 99-ФЗ). Для частной клиники (если она не оказывает высокотехнологичную помощь) лицензирующий орган — не Росздравнадзор, а уполномоченный орган исполнительной власти субъекта РФ (п. 3 подп. «б» Положения, утверждённого постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852, далее — Положение).

Способ подачи один для всех: электронное заявление в личном кабинете на Госуслугах (п. 8 Положения). Подписать его можно двумя путями:

• руководитель или ИП — своей усиленной квалифицированной электронной подписью;
• представитель — своей усиленной подписью (квалифицированной или неквалифицированной, выпущенной в инфраструктуре Госуслуг), если у него есть доверенность в машиночитаемом виде (п. 8 Положения, ч. 5 ст. 13 закона № 99-ФЗ).

Других условий для самостоятельной подачи нет. Компания-исполнитель подаёт то же заявление тем же способом, только от вашего имени по доверенности. Лицензию получает ваша организация, а запись о ней появляется в реестре лицензий: именно запись и подтверждает право работать (п. 2 ст. 3 закона № 99-ФЗ).

Карта работ: 13 шагов, норма и кто может их сделать

Пометки у строк: только вы — по норме это делает или обеспечивает сама организация (ИП), подрядчик этого на себя не возьмёт; сторонняя организация — работу делают другие при любом выборе; можно самим — по силам без опыта; сами или специалист — просто в простом случае и трудно в остальных.

1. Выбрать работы (услуги). Перечень — приложение к Положению, соотнесение с видами и условиями помощи — классификатор Минздрава (п. 4 Положения), сейчас это приказ от 19.08.2021 № 866н. Сами или специалист: один профиль в амбулаторных условиях разобрать реально, несколько профилей, сестринские работы и дневной стационар заметно сложнее. Как читать классификатор, показано в разборе приказа 866н.
2. Помещение на законном основании. Собственность или иное законное основание, соответствие санитарным правилам (п. 5 подп. «а» Положения). Договор подписываете только вы. Проверка до подписания (площади, вентиляция, вода) — сами или специалист. Что смотреть в помещении и в договоре, разобрано в статье об аренде помещения под клинику.
3. Ремонт и инженерные системы, если помещение не отвечает СП 2.1.4284-26, действующим с 01.09.2026. Сторонняя организация: если ремонт или вентиляция нужны, строители и монтажники понадобятся при любом выборе.
4. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза. Её проводят аккредитованные организации и аттестованные эксперты (п. 1 ст. 42 закона № 52-ФЗ). Сторонняя организация, заказать её можно самим.
5. СЭЗ. Его выдаёт главный государственный санитарный врач на основании экспертного заключения (п. 2 ст. 42 закона № 52-ФЗ). Без СЭЗ лицензию не выдают (п. 2 ст. 40), а его номер и дату пишут в заявлении (п. 8 Положения). Выдаёт его госорган, то есть сторонняя организация, а документы подать можно самим.
6. Медицинские изделия. Зарегистрированные (ч. 4 ст. 38 закона № 323-ФЗ), ваши или во владении и пользовании (п. 5 подп. «б» Положения), по стандарту оснащения из порядка помощи по профилю. Купить или арендовать — только вы, сверить состав со стандартом — сами или специалист.
7. Техническое обслуживание изделий. Свой работник с нужной квалификацией или договор с организацией, у которой есть лицензия (п. 5 подп. «г» Положения). Сторонняя организация, если своего инженера нет.
8. Работники. Трудовые договоры, образование по квалификационным требованиям и аккредитация специалиста (п. 5 подп. «в» Положения, ч. 1 ст. 69 закона № 323-ФЗ). Требования к образованию с 01.09.2026 задаёт приказ Минздрава от 14.05.2026 № 436н. Нанимаете только вы, сверить дипломы и переподготовку с приказом — сами или специалист.
9. ФРМО и ФРМР. Сведения об организации и работниках размещают в ЕГИСЗ ещё до подачи (п. 5 подп. «ж» Положения). Можно самим, порядок описан в статье о ЕГИСЗ, ФРМО и ФРМР.
10. Подпись и вход на Госуслуги. Квалифицированный сертификат юрлица или ИП выдаёт удостоверяющий центр ФНС России (п. 1 ч. 1 ст. 17.2 и п. 1 ст. 17.3 закона № 63-ФЗ), вход идёт через ЕСИА (ч. 5 ст. 13 закона № 99-ФЗ). Только вы: подпись получает руководитель или ИП.
11. Заявление. Интерактивная форма на Госуслугах, в ней номер и дата СЭЗ, ФИО и СНИЛС работников (п. 8 Положения). Можно самим.
12. Исправление замечаний. Если заявление оформлено с нарушением или документов не хватает, уведомление придёт в течение 3 рабочих дней, на исправление дают 30 дней (ч. 8 ст. 13 закона № 99-ФЗ). Можно самим, но срок решения начнут считать заново, со дня поступления исправленного заявления (ч. 10 ст. 13).
13. Выездная оценка. На месте или по аудио- и видеосвязи (п. 16 Положения). Общий срок предупреждения — 3 рабочих дня (ч. 9 ст. 19.1 закона № 99-ФЗ), но для медицинской деятельности орган вправе уведомить всего за 1 рабочий день (п. 8 приложения № 28 к постановлению № 353, применяется по 31.12.2027). Соискатель обязан дать доступ к помещениям, оборудованию и документам (ч. 10 ст. 19.1). Только вы или ваши сотрудники.

Итог карты: исполнитель может взять на себя анализ и бумаги в строках 1, 2, 5, 6, 8, 9, 11 и 12. Ремонт, экспертизу и техобслуживание (если нет своего инженера) при любом выборе делают сторонние организации, СЭЗ выдаёт госорган. После подачи решение принимают в срок до 10 рабочих дней со дня приёма заявления (п. 10 Положения), а запись в реестр вносят в день решения (ч. 3 ст. 14 закона № 99-ФЗ).

Что остаётся на вас, даже если нанять компанию

Пять действий из карты по закону совершает сама организация, и никакой договор этого не меняет:

• права на помещение — договор аренды или собственность оформлены на соискателя (строка 2);
• медицинские изделия — они ваши или переданы вам во владение и пользование, договор на техобслуживание тоже заключаете вы (строки 6 и 7);
• трудовые договоры — работников принимаете до подачи, ведь их СНИЛС указывают в заявлении (строка 8, п. 8 Положения);
• подпись и доверенность — руководитель получает квалифицированную подпись, а представителю выдаёт машиночитаемую доверенность (строка 10);
• выездная оценка — доступ к помещениям и документам обеспечиваете вы (строка 13).

Поэтому «лицензия без вашего участия» невозможна по самой процедуре. Компания экономит ваши часы на изучении норм и бумагах, но не снимает с вас решений, денег на помещение и кадры и присутствия на оценке.

Деньги: что платите при любом варианте

Сравнивать нужно не «бесплатно против цены услуги», а четыре группы расходов:

• Никому не платите. Госпошлина за предоставление лицензии и за внесение изменений в реестр по заявлениям с 01.01.2024 по 31.12.2029 не требуется (п. 9 постановления Правительства РФ от 12.03.2022 № 353). Экспертов на выездную оценку орган привлекает безвозмездно для соискателя (п. 16.2 Положения).
• Платите при любом выборе. Аренда, ремонт и вентиляция, медицинские изделия, экспертиза и лабораторные исследования, техобслуживание, зарплаты. От решения «сам или компания» эти суммы не зависят.
• Платите только с компанией. Сопровождение. В ЦАЛ под ключ: базовые направления от 135 000 ₽, стоматология от 160 000 ₽, многопрофильный медицинский центр от 200 000 ₽, добавление вида деятельности или смена адреса деятельности от 100 000 ₽. Срок под ключ 60–90 дней, цена и срок фиксируются в договоре, оплата возможна по этапам.
• Платите только сами. Своими часами и сроком запуска, об этом следующий раздел.

Если сопровождение не помещается в бюджет разом, есть рассрочка через Т-Банк, условия определяет банк: подробнее на странице об оплате лицензирования частями.

Время владельца: формула вместо обещаний

Готовой цифры «сколько часов уйдёт» нет: она зависит от помещения, числа профилей и вашего опыта. Поэтому считайте по карте выше, четырьмя величинами:

• А. Часы при подаче самому = сумма по всем 13 строкам карты (изучить норму + сделать + проверить) + N × часы на исправление, где N — число уведомлений о нарушениях.
• Б. Часы с компанией = часы на ваши действия в строках 2, 3, 6, 7, 8, 10 и 13 (ремонт и техобслуживание организуете вы при любом выборе) + часы на согласования с исполнителем.
• В. Цена времени = (А − Б) × стоимость вашего часа.
• Г. Цена срока = М × (аренда в месяц + фонд оплаты труда), где М — на сколько месяцев позже вы начнёте приём, если будете разбираться сами.

Фонд оплаты труда в формуле не для красоты. Договоры с работниками должны быть трудовыми (п. 5 подп. «в» Положения) и заключены до подачи, поэтому каждый месяц задержки после найма стоит не только аренды, но и зарплат.

Правило решения: сопровождение окупается, если его цена меньше В + Г. Условный пример без выдуманных чисел: если цена сопровождения 135 000 ₽ (нижняя граница на сайте), услуга окупается, когда ваши «цена времени» и «цена срока» вместе больше этой суммы. Подставьте свою аренду, свой ФОТ и честную оценку часов.

Отдельный множитель — повторы. Каждое уведомление о нарушениях даёт до 30 дней на исправление и перезапускает отсчёт срока решения (ч. 8 и 10 ст. 13 закона № 99-ФЗ). Работу, которую забыли заявить, потом вносят отдельным заявлением, снова со сведениями о СЭЗ и работниках (п. 11 Положения). Из чего складываются недели до записи в реестре, разобрано в статье о сроках получения медицинской лицензии.

Когда можно справиться самому

• Сменилось название, юридический адрес или фамилия ИП. Здесь не нужна ни компания, ни заявление. Сведения о наименовании и адресе места нахождения юрлица, о ФИО, месте жительства и документе, удостоверяющем личность ИП, лицензирующий орган вносит в реестр сам, в автоматическом режиме по данным государственных систем (ч. 1.2 ст. 18 закона № 99-ФЗ). Так же вносят реорганизацию в форме преобразования, присоединения лицензиата к другому юрлицу и слияния, если у каждого участника слияния была лицензия на этот вид деятельности (п. 1 ч. 1 ст. 18). До 31.12.2029 постановление № 353 подтверждает: при переименовании юрлица и его реорганизации в форме преобразования, слияния, присоединения переоформление по заявлению не требуется (п. 5). Ваша задача — после записи в ЕГРЮЛ или ЕГРИП проверить реестр лицензий. Телефон и e-mail в реестре лицензиат меняет сам (ч. 1.4 ст. 18).
• Переезд — другой случай. Новый адрес места деятельности — это заявление о внесении изменений с СЭЗ и сведениями о работниках (п. 11 Положения) и выездная оценка: для нового адреса п. 16 Положения называет именно её, в остальных случаях лицензиата оценивают дистанционно. Чем эти ситуации отличаются, разобрано на странице о переоформлении лицензии.
• Простая новая лицензия. Один профиль, амбулаторно, помещение проверено до договора аренды, у врача документы по приказу 436н и аккредитация, руководитель готов сам работать на Госуслугах и в ЕГИСЗ. Тогда строки 1, 2, 6 и 8 карты получают пометку «сами».
• Новая работа к действующей лицензии, если вы однажды уже прошли все шаги карты. В заявлении снова указывают СЭЗ и работников для новых работ, решение — до 10 рабочих дней, а при одном новом адресе и не более 10 работах в амбулаторных условиях — до 5 (п. 11 Положения).

Полезная страховка для тех, кто подаёт сам: в заявлении можно заранее попросить, чтобы при несоответствии по отдельным работам лицензию выдали на остальные (ч. 1.2 и 1.3 ст. 14 закона № 99-ФЗ). Тогда одна проблемная работа не остановит всю лицензию.

Когда обычно нужен подрядчик

• Помещение не проверено или впереди ремонт. Несоответствие санитарным правилам может обнаружиться только на экспертизе, когда ремонт уже сделан, и переделка стоит дороже проверки на входе.
• Несколько профилей. У каждого профиля свой порядок оказания помощи, свой стандарт оснащения и свои требования к кадрам, так что строки 1, 6 и 8 умножаются на число профилей.
• Аренда и зарплаты уже идут. Чем больше «цена срока» в формуле, тем дороже учиться на собственном заявлении.
• Уже был отказ. В уведомлении об отказе называют конкретные нормы или реквизиты акта оценки (ч. 6.1 ст. 14 закона № 99-ФЗ). Разобрать их и подать снова — отдельная работа, о ней статья про отказ в медицинской лицензии.

Подрядчик сам по себе риск не снимает: можно заплатить и всё равно получить возврат заявления.

Риски самостоятельной подачи: на чём теряют время

Основания для отказа перечислены в ч. 7 ст. 14 закона № 99-ФЗ (ещё одно, для лиц под временными ограничительными мерами, — в ч. 2 той же статьи). Для того, кто получает первую лицензию, важны два:

• недостоверная или искажённая информация в заявлении или документах. Указать работника, с которым ещё нет трудового договора, или изделие, которого нет в собственности или пользовании, значит рисковать именно этим основанием;
• несоответствие лицензионным требованиям, выявленное при оценке. В акте оценки пишут, какому требованию и какой норме вы не соответствуете (ч. 11 ст. 19.1 закона № 99-ФЗ).

Кроме отказа есть возврат. Если заявление оформлено с нарушениями и вы не исправили их за 30 дней после уведомления, заявление и документы вернут (ч. 10 ст. 13). Отказ и возврат не штраф, но каждый из них — новый круг по карте и новые месяцы аренды.

Чтобы снизить риск при самостоятельной подаче, сверяйте каждую строку заявления с документом, который её подтверждает, и подавайте только то, что уже есть на дату подачи.

Как принять решение: четыре вопроса

1. Сколько профилей вы заявляете? Один — строки 1, 6 и 8 по силам. Несколько — считайте часы на каждый.
2. Проверено ли помещение до договора аренды? Если нет, это главная статья риска при любом варианте.
3. Сколько стоит месяц ожидания? Аренда плюс зарплаты, умноженные на возможную задержку, — величина Г из формулы.
4. Готов ли руководитель сам работать с подписью, Госуслугами и ЕГИСЗ? Это строки 9–12 карты.

Если на все вопросы ответ «просто», лицензирование медицинской деятельности самостоятельно вам по силам, и карта выше — готовый план. Если нет, сравните цену сопровождения с результатом формулы. Для расчёта под ваш случай есть страница медицинской лицензии под ключ: назовём цену и срок, и вы подставите их в ту же формулу.