Статья · лицензирование

Сроки получения медицинской лицензии в 2026 году: из чего складываются 60–90 дней под ключ

Иссенский Евгений Викторович — Директор ООО «ЦАЛ», эксперт по лицензированию медицинской деятельности. 7 лет в лицензировании · руководит направлением с 2019 года · эксперт по ПП-852 / приказу 866н / ЕГИСЗ. Опубликовано 2026-10-01 · нормы сверены 01.10.2026.

Сам лицензирующий орган тратит на решение не больше 10 рабочих дней со дня приёма заявления. Весь остальной срок уходит на подготовку: помещение, работники, медицинские изделия и санитарный этап, где экспертиза идёт до двух месяцев, а СЭЗ Роспотребнадзора выдают до 20 рабочих дней. Поэтому лицензия с нуля — это месяцы, а не две недели: под ключ у ЦАЛ срок 60–90 дней, и он записывается в договор.

Ниже таблица этапов: кто делает каждый шаг, какой срок задаёт акт и что можно вести одновременно. Отдельно разобраны сроки после подачи, места, где теряют недели, и сроки для клиники, у которой лицензия уже есть. Статья для тех, кто планирует запуск, подписывает аренду и хочет понять, когда примет первого пациента.

10 рабочих дней — это только последний этап

Срок рассмотрения заявления задают два акта. Закон № 99-ФЗ даёт лицензирующему органу до 45 рабочих дней (ч. 1 ст. 14) и разрешает положению о конкретном виде деятельности этот срок сократить (ч. 1.1). Для медицины его сократили: решение принимают в срок, не превышающий 10 рабочих дней со дня приёма заявления (п. 10 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852, далее — Положение). Если клиника будет работать в закрытом административно-территориальном образовании, срок до 15 рабочих дней.

Частной клинике лицензию выдаёт не Росздравнадзор, а уполномоченный орган исполнительной власти субъекта РФ (п. 3 подп. «б» Положения). Исключение — высокотехнологичная медицинская помощь: её лицензирует Росздравнадзор (подп. «а»). В 10 рабочих дней входят проверка сведений из заявления и оценка соответствия лицензионным требованиям.

Отсчёт идёт с приёма заявления, а подать его можно только тогда, когда на руках СЭЗ и оформлены работники: номер и дату СЭЗ и СНИЛС работников указывают прямо в форме (п. 8 Положения). Поэтому вопрос «сколько ждать» на деле звучит иначе: сколько займёт подготовка к подаче.

Таблица этапов: кто делает, сколько по норме, что идёт параллельно

В каждой строке: этап — кто делает — нормативный срок и акт — что можно вести одновременно.

1. Регистрация ООО или ИП, если её ещё нет — налоговая — не более 5 рабочих дней, если закон не установил иного (п. 1 ст. 8 закона № 129-ФЗ) — одновременно с поиском помещения.
2. Помещение в собственности или на ином законном основании (п. 5 подп. «а» Положения) — заявитель — срока в актах нет — проверку под санитарные правила делают до подписания аренды, от неё зависят все следующие шаги.
3. Ремонт и инженерные сети — подрядчики — срока в актах нет — одновременно с закупкой медицинских изделий и наймом.
4. Медицинские изделия с регистрацией и их техобслуживание: свой работник или договор (п. 5 подп. «б», «г») — поставщики и сервисная организация — срока в актах нет — одновременно с ремонтом.
5. Работники по трудовым договорам, с образованием по квалификационным требованиям и аккредитацией (п. 5 подп. «в») — заявитель — срока в актах нет — одновременно с ремонтом, но договоры нужны до подачи.
6. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза помещений — аккредитованная организация, например Центр гигиены и эпидемиологии — до двух месяцев, срок зависит от вида и объёма исследований (п. 6 приложения № 1 к приказу Роспотребнадзора от 19.07.2007 № 224) — начинают, когда помещение готово; в это время удобно закрыть ЕГИСЗ и подпись.
7. СЭЗ — территориальный орган Роспотребнадзора — до 20 рабочих дней со дня регистрации заявления (п. 14 административного регламента, утверждённого приказом Роспотребнадзора от 05.11.2020 № 747, далее — регламент) — только после экспертизы: экспертное заключение прикладывают к заявлению на СЭЗ (п. 16 регламента).
8. ФРМО и ФРМР — заявитель — срока в Положении нет, это требование к соискателю (п. 5 подп. «ж») — одновременно с санитарным этапом.
9. Электронная подпись руководителя или машиночитаемая доверенность представителя (п. 8) — заявитель и удостоверяющий центр — срока нет — в любой момент до подачи.
10. Проверка оформления заявления — лицензирующий орган — при недочётах уведомление в течение 3 рабочих дней, на исправление 30 дней (ч. 8 ст. 13 закона № 99-ФЗ) — если недочётов нет, шаг ничего не добавляет.
11. Оценка соответствия и решение — региональный лицензирующий орган — до 10 рабочих дней со дня приёма (п. 10 Положения) — запись в реестр вносят в день решения (ч. 3 ст. 14 закона № 99-ФЗ).

Строго друг за другом идут только три шага: экспертиза, СЭЗ, подача. Остальное раскладывается на параллельные дорожки, и время выигрывают именно здесь.

Сумма нормативных сроков: что получается в итоге

Сложим только те сроки, которые задают акты, и представим, что каждый участник использует свой срок полностью:

• экспертиза — до двух месяцев;
• СЭЗ — до 20 рабочих дней, это около четырёх недель;
• решение — до 10 рабочих дней, около двух недель;
• регистрация юрлица или ИП, если начинаете с нуля, — до 5 рабочих дней.

Условный пример по предельным срокам, без праздников: заявку на экспертизу подали в неделю 0, экспертное заключение пришло к 9-й неделе, СЭЗ — к 13-й, решение — к 15-й. Работать по лицензии можно со дня, следующего за днём её предоставления (ч. 2 ст. 9 закона № 99-ФЗ). Это верхняя граница государственной части при подаче без недочётов и отказов, и в неё не входят ремонт, закупки и наём: у них нормативного срока нет вовсе.

Два месяца на экспертизу — потолок, а не обязательная продолжительность. С 1 марта 2027 года порядок меняется: приказ Роспотребнадзора от 30.06.2026 № 506 заменит приказ № 224 и установит 20 рабочих дней на экспертизу помещений (п. 15 подп. «в» приложения № 2) и 20 рабочих дней на выдачу СЭЗ (п. 8 приложения № 1). Предельная государственная часть тогда сожмётся примерно до 10 недель.

60–90 дней — не норма закона. Это срок под ключ, который ЦАЛ записывает в договор, а при срыве по нашей вине платит компенсацию. Насколько конкретный проект окажется ближе к нижней или верхней границе, решает исходная точка: есть ли помещение, нужен ли ремонт, хватает ли документов у врачей.

Санитарный этап: почему он самый длинный

Без СЭЗ лицензию не выдадут: для медицинской деятельности это обязательное условие (п. 2 ст. 40 закона № 52-ФЗ). Этап состоит из двух шагов в разных организациях.

• Экспертиза. Её проводят аккредитованные организации или аттестованные эксперты (п. 1 ст. 42 закона № 52-ФЗ). Результат — экспертное заключение. Платит заявитель: такие услуги оказываются за его счёт (п. 28 регламента).
• СЭЗ. Его дают главные государственные санитарные врачи и их заместители на основании экспертных заключений (п. 2 ст. 42). Госпошлины за выдачу нет (п. 27 регламента).

Время здесь теряют не на ожидании, а на возвратах. Роспотребнадзор откажет в СЭЗ, если у организации, которая делала экспертизу, нет действующей аккредитации в нужной области, если сведения расходятся с ЕГРН или ЕГРЮЛ, если исследования проведены не в полном объёме или показали несоответствие правилам (п. 66 регламента). После отказа основание исправляют и подают заново, а при несоответствии правилам возвращаются к экспертизе.

Если клиника будет работать в двух регионах, СЭЗ на помещения оформляют отдельно для каждого (п. 6 приложения № 2 к приказу № 224). Какие документы собрать на СЭЗ, разобрано в статье о санэпидзаключении для лицензии, а как идёт сама экспертиза — в материале об экспертизе в Центре гигиены.

Подготовка без норматива: помещение, изделия, кадры

У половины этапов срока в актах нет, и планировать их приходится самим. Из лицензионных требований к соискателю сюда относятся четыре:

• Помещение, отвечающее санитарным правилам (п. 5 подп. «а»). С 1 сентября 2026 года это СП 2.1.4284-26. Экспертизу заказывают под готовый объект, поэтому ремонт ставит на паузу весь санитарный этап.
• Медицинские изделия, зарегистрированные в установленном порядке, свои или во владении и пользовании (п. 5 подп. «б»). Поставку разумно заказать до конца ремонта.
• Работники по трудовым договорам с образованием по квалификационным требованиям и аккредитацией специалиста (п. 5 подп. «в»). С 1 сентября 2026 года требования к образованию задаёт приказ Минздрава от 14.05.2026 № 436н. Если у врача не хватает переподготовки, её проходят до подачи.
• Техобслуживание изделий: свой работник с нужной квалификацией или договор с организацией, у которой есть лицензия на эту деятельность (п. 5 подп. «г»).

Самая дорогая по времени ошибка — подписать аренду и начать ремонт, не проверив помещение под санитарные правила. Что смотреть до подписи, разобрано в статье об аренде помещения под клинику.

ЕГИСЗ и подпись: что закончить до подачи

Ещё три вещи не связаны с помещением, и их удобно сделать, пока идёт экспертиза:

• ФРМО и ФРМР. Сведения о медицинской организации и о работниках размещают в ЕГИСЗ до подачи: это лицензионное требование к соискателю (п. 5 подп. «ж»). В регистр вносят тех, с кем заключены трудовые договоры: пункт ссылается на работников из подп. «в».
• Подпись. Руководитель подписывает заявление усиленной квалифицированной электронной подписью. Представитель подписывает своей подписью при машиночитаемой доверенности (п. 8). Подпись и доверенность лучше оформить заранее, чтобы готовый пакет не ждал удостоверяющий центр.
• Форма. Заявление подают только в электронном виде, через интерактивную форму в личном кабинете на Госуслугах (п. 8).

Как пройти регистрацию в ЕГИСЗ по шагам, разобрано в статье про ЕГИСЗ, ФРМО и ФРМР для лицензии.

После подачи: что происходит за 10 рабочих дней

1. Приём. В день приёма в личный кабинет на Госуслугах приходит уведомление с датой приёма (ч. 7.1 ст. 13 закона № 99-ФЗ). От этой даты считают срок.
2. Проверка оформления. Если заявление оформлено с нарушениями или сведений не хватает, в течение 3 рабочих дней придёт уведомление, на исправление даётся 30 дней (ч. 8 ст. 13). Срок решения тогда считают со дня поступления исправленного заявления, а если не исправить вовремя, заявление вернут (ч. 10).
3. Оценка соответствия. Для соискателя это выездная оценка, в том числе по аудио- или видеосвязи (п. 16 Положения). О выездной оценке предупреждают за 3 рабочих дня (ч. 9 ст. 19.1 закона № 99-ФЗ). Смотрят помещения, оборудование и наличие работников (ч. 5 ст. 19.1).
4. Акт оценки. Его направляют не позднее одного рабочего дня со дня оформления (ч. 11.1 ст. 19.1). Если найдено несоответствие, в акте называют требование и норму, которая его устанавливает (ч. 11).
5. Решение и запись. Запись о лицензии вносят в реестр в день решения (ч. 3 ст. 14), уведомление со ссылкой на реестр приходит в течение одного рабочего дня (ч. 5 ст. 14). Ход рассмотрения виден на Госуслугах (п. 14 Положения).

Лицензия считается предоставленной с момента записи в реестре (ч. 3 ст. 9), а работать по ней можно со следующего дня (ч. 2 ст. 9).

Где теряют недели и как ускорить без риска

• Недочёты в заявлении — до 30 дней на исправление и новый отсчёт 10 рабочих дней. Помогает сверка до подачи: адреса, работы, реквизиты СЭЗ, работники.
• Отказ в СЭЗ — возврат к экспертизе. Помогает проверка помещения до ремонта и выбор экспертной организации с аккредитацией в нужной области.
• Работы «на вырост». Каждая заявленная работа должна быть обеспечена помещением, изделиями и людьми. Если по части работ соответствие не подтвердится, закон позволяет попросить лицензию на остальные (ч. 1.2 ст. 14 закона № 99-ФЗ). Просьбу пишут в заявлении или подают до решения (ч. 1.3). Без неё выявленное несоответствие остаётся основанием для отказа (п. 2 ч. 7 ст. 14).
• Последовательная работа вместо параллельной. Регистрация, подпись, ЕГИСЗ и наём делаются одновременно с ремонтом и экспертизой, а не после них.

Подгонять сам лицензирующий орган незачем: 10 рабочих дней — верхняя граница, решение может прийти и раньше. Влиять можно на всё, что происходит до подачи. Что делать, если пришёл отказ, разобрано в статье об отказе в медицинской лицензии.

Если лицензия уже есть: сроки для нового адреса или работ

Действующая клиника подаёт не новое заявление, а заявление о внесении изменений в реестр (п. 11 Положения). Срок решения:

• до 5 рабочих дней — если в заявлении один адрес, которого нет в реестре, и не более 10 работ в амбулаторных условиях;
• до 10 рабочих дней — в остальных случаях;
• до 15 рабочих дней — на территории ЗАТО.

По буквальному тексту п. 11, если адрес уже есть в реестре и вы добавляете только работы, это «остальные случаи», то есть до 10 рабочих дней. Короткий срок рассмотрения не отменяет подготовку: в заявлении снова указывают СЭЗ на помещения для новых работ и работников, которые будут их выполнять. Выездную оценку на месте проводят при новом адресе, в остальных случаях — дистанционно (п. 16). Цена и порядок таких проектов — на странице добавления вида деятельности.

Как спланировать аренду и дату первого приёма

• Аренда оплачивается с первого дня, а принимать пациентов нельзя до записи в реестре. Чем раньше проверено помещение, тем меньше месяцев без выручки.
• Трудовые договоры нужны до подачи (п. 5 подп. «в», п. 8 Положения), поэтому зарплату за время рассмотрения закладывают в бюджет запуска.
• Рекламу и предварительную запись пациентов назначайте на даты после внесения лицензии в реестр: решение может прийти в любой из 10 рабочих дней.
• Запас на исправления — 30 дней на случай уведомления о недочётах (ч. 8 ст. 13 закона № 99-ФЗ) и время на повторную экспертизу, если её итог не позволит получить СЭЗ.

Если нужен срок под ваш объект, а не общий расчёт, загляните на страницу медицинская лицензия под ключ: назовём срок с вашей исходной точки и скажем, что его сдвигает.