Статья · лицензирование

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза помещения клиники: замеры, нормы и причины отказа

Иссенский Евгений Викторович — Директор ООО «ЦАЛ», эксперт по лицензированию медицинской деятельности. 7 лет в лицензировании · руководит направлением с 2019 года · эксперт по ПП-852 / приказу 866н / ЕГИСЗ. Опубликовано 2026-10-01 · нормы сверены 01.10.2026.

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза помещения клиники — это оценка аккредитованной организацией, например центром гигиены и эпидемиологии, соответствует ли помещение СП 2.1.4284-26 и гигиеническим нормативам. Эксперт изучает документы, проводит лабораторные и инструментальные исследования и обследует объект; по заявлению организации это занимает до двух месяцев. Итог — экспертное заключение, на основании которого Роспотребнадзор выдаёт или не выдаёт санэпидзаключение.

Ниже — что измеряют и с какими числами сравнивают, что проверяют без приборов, какие расхождения с нормами видны заранее и почему заключение бывает отрицательным. Статья для тех, кто готовит помещение к экспертизе и решает, делать это самому или поручить.

Кто проводит экспертизу и почему важна область аккредитации

По закону санитарно-эпидемиологические экспертизы проводят юридические лица и ИП, аккредитованные в национальной системе аккредитации, а также аттестованные эксперты (п. 1 ст. 42 закона № 52-ФЗ). За качество и объективность экспертизы они отвечают сами (п. 4 той же статьи). Центр гигиены и эпидемиологии в регионе — одна из таких организаций, но не единственная: порядок экспертиз прямо называет, кроме центров гигиены и эпидемиологии, «других организаций, аккредитованных в установленном порядке» (п. 2 приложения № 1 к приказу Роспотребнадзора от 19.07.2007 № 224).

Выбирая организацию, смотрите не на вывеску, а на область аккредитации — сферу деятельности, определённую при аккредитации (п. 9 ст. 4 закона № 412-ФЗ). Область аккредитации, адреса, где лаборатория работает, и решения о приостановлении аккредитации вносят в реестр аккредитованных лиц (ч. 1 ст. 26 того же закона), и эти сведения открыты для ознакомления (ч. 7).

Это не формальность. Роспотребнадзор, получив экспертное заключение, проверяет область аккредитации лаборатории и полноту исследований, а нет аккредитации или нужной области — откажет в санэпидзаключении (пп. 65–66 регламента, утверждённого приказом Роспотребнадзора № 747). Деньги за такую экспертизу будут потрачены зря.

Как проходит экспертиза: документы, замеры, выезд

Основание для экспертизы в вашем случае — ваше заявление. По заявлению организации или ИП её проводят на договорной основе, то есть платно (п. 5 приложения № 1 к приказу № 224). К заявлению на экспертизу вида деятельности прикладывают правоустанавливающие документы на помещение (п. 13).

Сама экспертиза состоит из трёх частей (п. 9):

• экспертиза документов, которые вы представили;
• лабораторные и инструментальные исследования и испытания — замеры;
• обследование объекта — эксперт видит помещение своими глазами.

Эксперт руководствуется санитарными правилами и нормативами и применяет методы и методики измерений, утверждённые в установленном порядке (п. 7). Результаты оформляют как экспертное заключение, акт обследования и протоколы исследований (п. 8). Срок по заявлению — не более двух месяцев и зависит от вида и объёма исследований (п. 6).

Что именно замерят, экспертная организация определяет под ваш перечень работ и набор помещений. Поэтому заявление стоит подавать, когда работы по классификатору 866н уже выбраны: от них зависит, какие помещения нужны и к какому классу чистоты они относятся. Как экспертиза встраивается в общий путь к лицензии, разобрано в статье о санэпидзаключении для лицензии.

Что измеряют и с какими числами сравнивают

СП 2.1.4284-26 требует, чтобы в помещениях соблюдались параметры микроклимата и воздухообмена (п. 6) и уровни освещения, шума, вибрации и электромагнитных полей (п. 7) по гигиеническим нормативам. Перечня обязательных замеров при экспертизе ни приказ № 224, ни СП не дают: набор исследований определяет экспертная организация. Ниже — показатели, для которых в нормах есть числа; для медицинских помещений многие из них стоят прямо в приложении № 3 к СП. В каждой строке: показатель — где — норма — источник.

• Температура воздуха — кабинеты врачей, кабинеты функциональной диагностики — 20–27 °C (расчётная 20 °C); процедурные и асептические перевязочные — 22–26 °C — приложение № 3 к СП 2.1.4284-26.
• Воздухообмен — кабинеты врачей: приток и вытяжка из расчёта 60 м³/ч на одного человека; процедурные: приток не менее 8, вытяжка не менее 6 объёмов в час — приложение № 3.
• Объём вытяжки — при обследовании технического состояния вентиляции перед вводом помещения в эксплуатацию его измеряют инструментально — п. 8 СП.
• Микробная обсеменённость воздуха — процедурные (класс чистоты Б): не более 300 КОЕ/м³ до начала работы; кабинеты врачей (класс В) — не нормируется — приложение № 3. В помещениях классов А и Б в воздухе не должно быть золотистого стафилококка — п. 24 подп. 6 СП.
• Искусственная освещённость — кабинеты хирургов, гинекологов, стоматологов, дерматологов, педиатров и ряда других специальностей, смотровые: 500 лк; кабинеты приёма врачей других специальностей: 300 лк — таблица 5.25 «Требования к освещению рабочих мест в помещениях общественных зданий…» СанПиН 1.2.3685-21, раздел 8, строки 46 и 47.
• Естественное освещение — помещения с постоянным пребыванием пациентов и работников должны его иметь (п. 25 подп. 1 СП), исключения перечислены в п. 25 подп. 2; коэффициент естественной освещённости при боковом освещении для тех же кабинетов — 1,5 % и 1,0 % (таблица 5.25 СанПиН).
• Шум, вибрация, магнитное поле — когда есть источник, например кабинет МРТ: уровни в помещениях с постоянным пребыванием людей не выше гигиенических нормативов — п. 20 подп. 7 СП.
• Вода — холодное и горячее водоснабжение обязательно, вода для хозяйственно-питьевых нужд — по гигиеническим нормативам — пп. 4, 5 СП.

Одна оговорка про вентиляцию. Приложение № 3 для процедурных указывает, что естественный воздухообмен «не допускается», а п. 24 подп. 16 СП разрешает естественное проветривание в помещениях классов Б и В (кроме рентгенокабинетов, кабинетов КТ и МРТ) медицинской организации площадью не более 500 м², если приточно-вытяжной системы нет. Внутри правил это противоречие, и как его прочтёт эксперт, лучше выяснить до ремонта, а не после.

Если в клинике есть рентген, к этим показателям добавляется радиационный контроль по отдельным правилам — подробнее в статье о требованиях к рентген-кабинету.

Что проверяют без приборов: планировка, отделка, вода

Часть требований видна при обследовании и по плану помещения. Главные из них:

• Площади. Минимальные площади — в приложениях № 1 и № 2 к СП, их можно уменьшить в пределах 15% (п. 21 подп. 3). Например: кабинет врача для приёма взрослых без специализированных кресел и парентеральных вмешательств — 12 м², для приёма детей — 14 м², кабинет гинеколога, уролога, офтальмолога, оториноларинголога с оборудованным рабочим местом — 17 м², стоматолога — 14 м² плюс 10 м² на каждую дополнительную установку, процедурная — 12 м², перевязочная — 16 м² (приложение № 1).
• Поточность и проходные помещения. Размещение помещений должно соблюдать последовательность обработки оборудования и материалов (п. 21 подп. 1); лаборатории, отделения лучевой диагностики, стерилизационное отделение не должны быть проходными (подп. 2).
• Стерилизация. Если парентеральные манипуляции делают многоразовым инструментом, нужно централизованное стерилизационное отделение (п. 21 подп. 5).
• Туалеты и гардероб. Раздельные туалеты для пациентов и работников обязательны, кроме амбулаторных организаций до 50 посещений в смену; от 20 посещений в смену нужен гардероб (п. 21 подп. 8).
• Отделка. Полы и стены без дефектов и следов грибка, устойчивые к влажной уборке с дезинфицирующими средствами (п. 9). Потолки — с возможностью влажной очистки и дезинфекции, в помещениях классов А и Б элементы потолка закреплены от сдвигания (п. 22 подп. 3). Мебель в лечебных помещениях — из материалов, устойчивых к дезинфицирующим средствам (п. 26).
• Умывальники. Во врачебных кабинетах, процедурных, перевязочных, туалетах — с горячей и холодной водой и смесителями (п. 23 подп. 5); в процедурных и перевязочных — со смесителями с бесконтактным или некистевым (например, локтевым) управлением и дозаторами (подп. 6); где обрабатывают инструменты — отдельная раковина для рук (подп. 7). Нужно резервное горячее водоснабжение (подп. 2), трубы водопровода и канализации в лечебных и диагностических помещениях — в закрытых коробах (подп. 10).
• Вентиляция и воздух. В многоквартирном доме вентиляция клиники отдельна от домовой (п. 24 подп. 4); во всех лечебно-диагностических помещениях, кроме класса А, предусмотрено естественное проветривание через окна, а если конструкция здания этого не позволяет, приточно-вытяжная система обеспечивает нужный воздухообмен (подп. 15); где нарушают целостность кожи или слизистых, воздух обеззараживают (подп. 25).
• Размещение. В многоквартирном доме нельзя разместить организацию, оказывающую специализированную помощь по профилям «Инфекционные болезни» и «Фтизиатрия», и микробиологическую лабораторию, а кабинет МРТ — смежно с квартирами (п. 20 подп. 4, 6).

Какие документы следуют из самих санитарных правил

Приказ № 224 называет для экспертизы вида деятельности только заявление и правоустанавливающие документы (п. 13 приложения № 1). Но СП 2.1.4284-26 обязывает клинику вести и иметь следующее. Запросит ли это эксперт, приказ № 224 не говорит: это зависит от практики экспертной организации.

• Производственный контроль. Клиника ведёт производственный контроль с лабораторными исследованиями и измерениями в своей или в аккредитованной лаборатории (пп. 3, 47 СП). Микроклимат и микробную обсеменённость воздуха контролируют не реже раза в 6 месяцев, химическое загрязнение воздуха — не реже раза в год (п. 24 подп. 30).
• Обследование вентиляции. Техническое состояние вентиляции обследуют перед вводом помещения в эксплуатацию, затем через 2 года и далее не реже раза в 10 лет, с инструментальным измерением объёмов вытяжки (п. 8). Механическую приточно-вытяжную вентиляцию раз в год проверяют на эффективность, чистят и дезинфицируют (п. 24 подп. 2).
• Медицинские отходы. Обращение с ними — по отдельным санитарным требованиям (п. 44 подп. 8 СП), сейчас это СанПиН 2.1.3684-21, который действует до 1 марта 2027 года (сноска 5 к СП).
• Право на помещение. Правоустанавливающие документы прикладывают уже к заявлению на экспертизу (п. 13 приложения № 1 к приказу № 224), а сведения о помещении должны совпадать с ЕГРН: расхождение с реестром — основание отказа в санэпидзаключении (п. 66 регламента № 747).

Отдельно о старых зданиях. Объекты, введённые в эксплуатацию до 1 сентября 2026 года, эксплуатируются по утверждённой проектной документации, по которой они построены (п. 3 постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 02.06.2026 № 20). Распространяется ли эта оговорка на помещение, которое перепланируют под клинику, норма прямо не говорит, поэтому закладывайтесь на действующие требования СП.

Расхождения с нормами, которые видно до экспертизы

Каждое расхождение ниже можно найти по плану помещения и паре замеров ещё до договора с лабораторией: требование записано в правилах числом или прямым запретом, и эксперт сравнивает с ним факт.

1. Площадь кабинета меньше нормы больше чем на 15% — п. 21 подп. 3 и приложение № 1. Норму считают по назначению кабинета: стоматологу с двумя установками нужно не 14, а 24 м², с учётом 15% — не меньше 20,4 м².
2. Инъекции без процедурного кабинета — у косметолога процедурный кабинет обязателен при инъекционных методах (п. 43 подп. 2 СП). Подробно — в разборе санитарных требований к кабинету косметолога.
3. Общая с домом вентиляция — п. 24 подп. 4.
4. Нет умывальника с горячей водой во врачебном кабинете или процедурной — п. 23 подп. 5.
5. Незакреплённые потолочные плиты в процедурной или перевязочной (класс Б) — п. 22 подп. 3.
6. Кабинет без окон, если он не входит в перечень исключений п. 25 подп. 2 — п. 25 подп. 1.
7. Освещённость ниже 300 или 500 лк по замеру — таблица 5.25 СанПиН 1.2.3685-21.
8. Многоразовый инструмент без стерилизационного отделения — п. 21 подп. 5.
9. Открытые трубы водопровода и канализации в лечебных и диагностических помещениях — п. 23 подп. 10.
10. Один туалет на всех при потоке больше 50 посещений в смену — п. 21 подп. 8.

Почему заключение бывает отрицательным и что дальше

Отказ может прозвучать на двух уровнях.

• Экспертная организация выдаёт заключение о несоответствии: экспертное заключение по определению содержит обоснованный вывод о соответствии или несоответствии санитарным правилам (п. 2 приложения № 1 к приказу № 224). С таким заключением Роспотребнадзор оформит санэпидзаключение о несоответствии с указанием причины (п. 68 регламента № 747).
• Роспотребнадзор отказывает в санэпидзаключении по формальным причинам, даже если вывод эксперта положительный: у организации нет нужной области аккредитации, исследования проведены не в полном объёме или не по методикам, данные не совпадают с ЕГРН или ЕГРЮЛ (п. 66 регламента).

В обоих случаях лицензия по этому адресу не выйдет: помещение не подтверждено санитарными документами. Порядок действий один: устранить причину, указанную в заключении, повторить нужные исследования в аккредитованной лаборатории и получить новое экспертное заключение. Повторная экспертиза по заявлению организации тоже платная (п. 5 приложения № 1 к приказу № 224).

Если отказ пришёл уже от лицензирующего органа, разбор причин и шагов — в статье об отказе в медицинской лицензии.

Как подготовиться: самопроверка до заявки

Порядок, в котором стоит проверять помещение, чтобы не платить за экспертизу дважды:

1. Перечень работ. Выберите работы по классификатору 866н и составьте список помещений под них с классом чистоты каждого по приложению № 3 к СП (п. 6, п. 24 подп. 5 СП).
2. Площади. Сверьте каждое помещение с приложениями № 1 и № 2, держите в уме допуск 15% (п. 21 подп. 3).
3. Вентиляция. В многоквартирном доме — отдельная от домовой (п. 24 подп. 4); обследование технического состояния с инструментальным замером объёмов вытяжки (п. 8); кратность — по приложению № 3.
4. Вода. Умывальники с горячей водой и нужными смесителями, резервное горячее водоснабжение, трубы в коробах (п. 23 подп. 2, 5, 6, 10).
5. Отделка и мебель. Всё выдерживает влажную уборку с дезинфицирующими средствами, потолок в помещениях классов А и Б закреплён (пп. 9, 26, п. 22 подп. 3).
6. Свет. Естественное освещение в помещениях с постоянным пребыванием людей, кроме перечня п. 25 подп. 2; светильники рассчитаны на 300 или 500 лк (п. 25 подп. 1 СП, таблица 5.25 СанПиН 1.2.3685-21).
7. Лаборатория. Проверьте в открытом реестре аккредитованных лиц, что нужные исследования есть в её области аккредитации (ч. 7 ст. 26 закона № 412-ФЗ, п. 66 регламента № 747).

Если помещение ещё не арендовано, часть этих вопросов закрывается до подписания договора — об этом статья об аренде помещения под клинику. Если клиника уже работает, начните с бесплатного аудита клиники: на выходе отчёт о несоответствиях и смета их устранения. А если готовить помещение и документы самим некогда, это входит в оформление санэпидзаключения под ключ.

Что изменится в 2027 году

С 1 марта 2027 года порядок экспертиз по приказу № 224 сменит порядок из приложения № 2 к приказу Роспотребнадзора от 30.06.2026 № 506. Для клиники важны пять изменений:

• 20 рабочих дней на экспертизу помещений для потенциально опасных видов деятельности вместо двух месяцев (п. 15 подп. «в»).
• Выездная оценка объекта при экспертизе видов деятельности записана прямо (п. 21).
• Список документов: заявление, правоустанавливающие документы, доверенность, проектные материалы — если выезда нет или нужно сравнить объект с проектом, — и уже имеющиеся результаты исследований (п. 18); на выезде эксперт вправе запросить документы по объекту (п. 19).
• Отказ провести экспертизу, если документы или объект не соответствуют заявленной цели либо заявитель не обеспечил доступ (п. 23).
• Приостановка по заявлению заявителя — однократно, на срок экспертизы или согласованный срок (п. 24): можно взять паузу на исправления, не подавая заявление заново.

Тогда же, 1 марта 2027 года, заканчивается срок действия СанПиН 1.2.3685-21 с нормами освещённости и СанПиН 2.1.3684-21 об отходах (п. 3 постановлений Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 № 2 и № 3). Если экспертиза придётся на весну 2027 года, числа из таблиц стоит перепроверить по новым актам.