Статья · лицензирование

Отказали в медицинской лицензии: причины, повторная подача и обжалование

Иссенский Евгений Викторович — Директор ООО «ЦАЛ», эксперт по лицензированию медицинской деятельности. 7 лет в лицензировании · руководит направлением с 2019 года · эксперт по ПП-852 / приказу 866н / ЕГИСЗ. Опубликовано 2026-10-01 · нормы сверены 01.10.2026.

Отказать в медицинской лицензии могут только по основаниям из закона № 99-ФЗ. С подготовкой клиники связаны три: недостоверные сведения в заявлении, несоответствие лицензионным требованиям, выявленное при оценке, или уже действующая лицензия на этот вид у того же органа (ч. 7 ст. 14). В уведомлении об отказе должны быть причина и ссылки на нормы. Дальше два пути: устранить причину и подать заново, без срока ожидания и без госпошлины, или обжаловать отказ жалобой через Госуслуги в течение 30 календарных дней.

Ниже разбор оснований по тексту закона и Положения о лицензировании медицинской деятельности: что именно не так, как исправить и когда подавать снова. Отдельно — отказ в СЭЗ, жалоба и суд, отказ во внесении изменений и самопроверка до подачи. Статья для клиник и ИП, которые получили отказ или хотят его избежать.

Отказ, возврат или замечания: что именно вы получили

Три разных документа легко принять за отказ, а последствия у них разные.

• Уведомление о недочётах. Приходит в течение 3 рабочих дней после приёма, если заявление оформлено с нарушениями или сведений не хватает. На исправление даётся 30 дней (ч. 8 ст. 13 закона № 99-ФЗ). Это ещё не отказ.
• Возврат заявления. Если за 30 дней недочёты не исправлены, заявление возвращают не позднее 3 рабочих дней после истечения срока (ч. 10 ст. 13). Решения по существу нет, подать можно снова.
• Отказ в предоставлении лицензии. Его оформляют приказом или распоряжением лицензирующего органа (ч. 6 ст. 14). В течение 3 рабочих дней заявителю направляют уведомление с мотивированным обоснованием и ссылками на конкретные нормы, а если причина — несоответствие, выявленное при оценке, с реквизитами акта оценки (ч. 6.1 ст. 14). При подаче через Госуслуги уведомление приходит в личный кабинет (ч. 6.3).

Если лицензия у вас уже есть и вы добавляли адрес или работы, документ называется отказом во внесении изменений в реестр. Основания у него почти те же, о нём отдельный раздел ниже.

Основания отказа по закону

Основания перечислены в ч. 7 ст. 14 закона № 99-ФЗ. Отказать могут, если:

1. В заявлении или документах недостоверная или искажённая информация (п. 1). Сведения сверяют с ЕГРЮЛ, ЕГРИП и другими федеральными информационными ресурсами (ч. 4 ст. 19.1), недостающее запрашивают у других ведомств (п. 13 Положения). Поэтому каждое число в заявлении — СНИЛС работников, номер и дату СЭЗ, адреса — сверяют с документами до подачи.
2. При оценке установлено несоответствие лицензионным требованиям (п. 2). Для медицины требования к соискателю перечислены в п. 5 Положения, утверждённого постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 (далее — Положение).
3. У заявителя уже есть действующая лицензия на этот вид деятельности от того же органа (п. 4). Новый адрес или новые работы тогда оформляют не новой лицензией, а внесением изменений в реестр (п. 11 Положения).

Кроме них, с августа 2026 года закон называет ещё один случай: соискатель находится в списке лиц, к которым применяются временные ограничительные меры (ч. 2 ст. 14). К подготовке клиники он отношения не имеет.

Требовать сведения и документы, которых нет в ст. 13 закона и в Положении, лицензирующий орган не вправе (ч. 4 ст. 13). Отказ по основанию, которого нет в законе, или за то, что вы не принесли лишний документ, — повод для жалобы.

Разбор: требование, признак несоответствия, исправление, повторная подача

Основание «несоответствие требованиям» раскладывается на подпункты п. 5 Положения. В акте оценки должно быть указано, какому требованию вы не соответствуете и каким актом оно установлено, с номером пункта (ч. 11 ст. 19.1 закона № 99-ФЗ, п. 16.2 Положения). Сверяйте замечания с этим списком.

• Помещение и СЭЗ (подп. «а»). Несоответствие: нет права собственности или иного законного основания на помещение, нет СЭЗ или оно не покрывает заявленные работы и помещения. Исправление: договор на нужный адрес, СЭЗ на эти помещения и работы. Повторная подача: после получения СЭЗ, его выдают до 20 рабочих дней со дня регистрации заявления.
• Медицинские изделия (подп. «б»). Несоответствие: нет изделий для заявленных работ, они не зарегистрированы или нет права владения и пользования. Исправление: зарегистрированные изделия и документы на них, либо отказ от работ, под которые изделий нет. Повторная подача: когда документы собраны.
• Работники (подп. «в»). Несоответствие: нет трудового договора (договор подряда требование не закрывает), образование не по квалификационным требованиям, нет аккредитации специалиста или сертификата специалиста по нужной специальности. Исправление: трудовые договоры, переподготовка по требованиям приказа Минздрава № 436н, аккредитация. Повторная подача: после получения документов и внесения работников в ФРМР.
• Техобслуживание изделий (подп. «г»). Несоответствие: нет своего работника с нужным образованием или квалификацией и нет договора с организацией, у которой есть лицензия на эту деятельность. Исправление: такой договор или свой работник с нужной квалификацией. Повторная подача: сразу после этого.
• ЕГИСЗ (подп. «ж»). Несоответствие: сведения об организации не размещены в ФРМО, о работниках — в ФРМР. Исправление: внести сведения. Повторная подача: после внесения.
• Особые требования (подп. «д», «е»). Структура и штаты проверяются у государственных и муниципальных организаций, свои требования есть у донорства крови, трансплантации и медико-социальной экспертизы. Частной клиники с обычными профилями они не касаются.
• Недостоверные сведения (п. 1 ч. 7 ст. 14). Исправление: заявление с верными данными. Повторная подача: сразу.
• Лицензия уже есть (п. 4 ч. 7 ст. 14). Исправление: заявление о внесении изменений в реестр вместо нового. Повторная подача: сразу.

Новое заявление рассматривают в общем порядке: до 10 рабочих дней со дня приёма (п. 10 Положения). Сколько занимает каждый подготовительный шаг, разобрано в статье о сроках получения медицинской лицензии.

Если отказали в СЭЗ: до лицензии дело не дошло

Санитарный этап идёт до подачи, поэтому отказ может прийти раньше, чем дело дойдёт до лицензии. Территориальный орган Роспотребнадзора отказывает в выдаче СЭЗ, если (п. 66 административного регламента, утверждённого приказом Роспотребнадзора от 05.11.2020 № 747):

• у организации или эксперта, оформивших экспертизу, нет действующей аккредитации или нужной области аккредитации;
• сведения не совпадают с ЕГРН, ЕГРЮЛ или ЕГРИП;
• результаты экспертизы показывают несоответствие санитарным правилам, исследования проведены не полностью или не по методикам.

Если экспертиза выявила нарушения, выдают заключение о несоответствии с указанием причины (п. 11 приложения № 2 к приказу Роспотребнадзора от 19.07.2007 № 224, он действует до 1 марта 2027 года). Действия должностных лиц при оформлении СЭЗ можно обжаловать в вышестоящий орган санитарного надзора, главному государственному санитарному врачу или в суд (п. 14 приложения № 1 к тому же приказу).

Если причина в самом помещении, жалоба её не устранит: помещение доводят до правил и проходят экспертизу заново. Что приложить к заявлению на СЭЗ, разобрано в статье о санэпидзаключении для медицинской лицензии.

Первые шаги после отказа

1. Прочитайте уведомление и акт оценки. По каждому замечанию должны быть названы требование и акт с номером пункта (ч. 6.1 ст. 14, ч. 11 ст. 19.1 закона № 99-ФЗ). Акт направляют не позднее одного рабочего дня после оформления (ч. 11.1 ст. 19.1).
2. Разделите замечания на две группы: реальное несоответствие, которое надо устранить, и спорное — требование, которого нет в Положении, или вывод без ссылки на норму.
3. Запишите дату. Жалобу подают в течение 30 календарных дней со дня, когда вы узнали о нарушении прав (ч. 3 ст. 11.4 закона № 210-ФЗ). Жалобу после этого срока без ходатайства о восстановлении не рассмотрят (п. 1 ч. 13 ст. 11.4).
4. Не начинайте приём. Пока нет записи в реестре, любая медицинская работа — работа без лицензии.
5. Решите, кто исправляет. Если замечания касаются и помещения, и кадров, это уже проект, а не правка. Плюсы и минусы самостоятельной работы разобраны в статье получить лицензию самому или через компанию.

Повторная подача: сроки, пошлина и как не получить второй отказ

• Ждать не нужно. Закон № 99-ФЗ не устанавливает срока, после которого можно подать заявление снова: в ст. 13 и 14 такого ограничения нет. Подать можно, как только устранены причины.
• Пошлины нет. По заявлениям, поданным с 1 января 2024 года по 31 декабря 2029 года, госпошлина за предоставление лицензии не уплачивается (п. 9 постановления Правительства РФ от 12.03.2022 № 353).
• Срок — заново. Решение по новому заявлению — до 10 рабочих дней со дня приёма (п. 10 Положения), с новой оценкой соответствия. О выездной оценке предупредят за 3 рабочих дня (ч. 9 ст. 19.1 закона № 99-ФЗ).
• Просьба о частичной лицензии. Если сомневаетесь в части работ, укажите в заявлении просьбу выдать лицензию на те работы, по которым соответствие подтвердится (ч. 1.2 и 1.3 ст. 14). Тогда несоответствие по одной работе не обернётся отказом по всем.
• Заявление можно забрать. Закон разрешает отозвать его до решения (ч. 11 ст. 13), например если в ходе оценки стало ясно, что требование не выполнено.

Как обжаловать отказ: жалоба через Госуслуги, потом суд

Решения лицензирующего органа можно обжаловать в досудебном и судебном порядке (ч. 1 ст. 18.1 закона № 99-ФЗ). Для лицензирования жалобу подают по ст. 11.4 закона № 210-ФЗ:

• Как: в электронном виде через Госуслуги, а на решения органов субъекта РФ — и через региональный портал (ч. 2). Жалобу подписывают электронной подписью (ч. 4).
• Когда: в течение 30 календарных дней со дня, когда узнали о нарушении прав. Пропущенный по уважительной причине срок могут восстановить, если ходатайство подано вместе с жалобой (ч. 3, 10).
• Что написать: какое решение обжалуете, основания и доводы несогласия, свои требования; подтверждающие документы прикладывают при наличии (ч. 5). Можно приложить позицию уполномоченного по защите прав предпринимателей (ч. 6).
• Срок ответа: до 15 рабочих дней со дня регистрации жалобы (ч. 11). Если орган запросит документы, срок приостанавливается не больше чем на 5 рабочих дней (ч. 12).
• Если передумали: жалобу можно отозвать до решения, но повторно по тем же основаниям её уже не подать (ч. 7).

В суд можно идти только после досудебной жалобы (ч. 3 ст. 18.1 закона № 99-ФЗ, ч. 16 ст. 11.4 закона № 210-ФЗ). Организация и ИП оспаривают решение в арбитражном суде (п. 2 ч. 1 ст. 29 АПК РФ), заявление подают в течение трёх месяцев со дня, когда стало известно о нарушении прав (ч. 4 ст. 198 АПК РФ).

Жаловаться или исправлять: как выбрать

Жалоба не перестроит помещение и не добавит врачей. Она нужна, когда ошибся орган, а не заявитель:

• в отказе указано требование, которого нет в п. 5 Положения;
• в акте оценки нет ссылки на требование и норму (ч. 11 ст. 19.1 закона № 99-ФЗ);
• от вас требовали сведения или документы, которых нет ни в законе, ни в Положении (ч. 4 ст. 13);
• в уведомлении об отказе нет мотивированного обоснования и ссылок на нормы (ч. 6.1 ст. 14).

Если замечание по существу верное, жалоба только добавит время: её рассматривают до 15 рабочих дней, а новое заявление — до 10. Если замечания смешанные, начните с того, что точно придётся исправить: эта работа нужна при любом исходе жалобы. Когда исправлять предстоит и помещение, и кадры, имеет смысл посмотреть, что входит в медицинскую лицензию под ключ.

Отказ во внесении изменений: если лицензия уже есть

• Основания те же — недостоверные сведения и несоответствие требованиям, плюс случай, когда такие сведения уже есть в реестре (ч. 19 ст. 18 закона № 99-ФЗ).
• Частичное внесение. Если несоответствие найдено только по части новых работ или адресов, в реестр вносят те, по которым соответствие подтвердилось (ч. 17.4 ст. 18).
• Грубые нарушения по действующей лицензии. Если при оценке нашли грубые нарушения требований, которые вы обязаны соблюдать уже сейчас, придёт уведомление об их устранении в срок не менее 10 дней; устранение проверяют в течение 10 рабочих дней после вашего уведомления (ч. 15–17 ст. 19.1).
• Новые работы и адреса начинают только после записи в реестре: отказ означает, что по ним лицензии нет.

Как проходит добавление работ и адресов и сколько оно стоит — на странице добавления вида деятельности.

Как снизить риск отказа до подачи

Самопроверка по тем же подпунктам п. 5 Положения:

• помещение в собственности или в аренде именно по адресу из заявления, а СЭЗ покрывает все заявленные работы и помещения; что проверить до подписания аренды, разобрано в статье об аренде помещения под клинику;
• у каждого работника трудовой договор, образование по приказу № 436н и аккредитация по нужной специальности;
• каждое медицинское изделие зарегистрировано, документы на право пользования собраны, техобслуживание закрыто своим работником или договором;
• сведения об организации и работниках внесены в ФРМО и ФРМР;
• в заявлении только работы, под которые есть помещение, изделия и люди, а данные совпадают с ЕГРЮЛ или ЕГРИП и ЕГРН.

Если отказ уже пришёл или кабинет работает и вы сомневаетесь в документах, начните с бесплатного аудита клиники: проверим лицензию, помещение, оборудование, кадры и документы, на выходе — отчёт о несоответствиях и смета устранения. Подготовку объекта к выезду специалистов Центра гигиены и эпидемиологии можно поручить нам.