Лицензия на терапевтическую деятельность под ключ

Лицензирование терапевтической деятельности: подробный разбор

Материал подготовил Иссенский Евгений Викторович — Директор ООО «ЦАЛ», эксперт по лицензированию медицинской деятельности. 7 лет в лицензировании · руководит направлением с 2019 года · эксперт по ПП-852 / приказу 866н / ЕГИСЗ. Обновлено 17.08.2026.

Что такое лицензия на терапию и зачем она нужна

Лицензия на терапию обязательна для любого терапевтического приёма взрослых: работа «по терапии» входит в классификатор работ, составляющих медицинскую деятельность, и подлежит лицензированию. Лицензия нужна и одиночному кабинету, и сети, и ИП-терапевту: без неё нельзя законно вести приём, рекламироваться, работать с ОМС/ДМС, выдавать больничные и рецепты, а пациенты не получат налоговый вычет. С 2021 года действует реестровая модель — лицензия существует как запись в реестре и подтверждается выпиской в электронном виде. Терапия — самый частотный профиль при открытии частной амбулаторной клиники и самый бюджетный вход в медлицензирование.

Правовая база (актуально на 2026 год)

• ПП РФ № 852 от 01.06.2021 в ред. ПП № 609 от 08.05.2025 — порядок лицензирования, срок 10 рабочих дней;
• Приказ Минздрава № 866н (ред. 21.05.2025) — классификатор работ, наименование «по терапии»;
• Приказ Минздрава № 202н от 14.04.2025 — профильный порядок организации ПМСП взрослым (заменил отменённый 543н);
• СП 2.1.3678-20 — санитарные требования, изм. с 01.03.2025;
• Приказ 205н — номенклатура должностей; приказ 206н — квалификация; приказ 709н — аккредитация;
• Госпошлина не взимается по заявлениям с 01.01.2024 по 31.12.2029 (мораторий ПП РФ № 353).

Профильный порядок: 202н, а не отменённый 543н

Терапия — это первичная врачебная медико-санитарная помощь взрослым, и её организацию задаёт профильный порядок. До 2025 года это был приказ Минздравсоцразвития № 543н от 15.05.2012, но он утратил силу и заменён приказом Минздрава № 202н от 14.04.2025 (поликлиника, штатные нормативы по врачам-терапевтам участковым, стандарты оснащения). Это ключевой маркер актуальности: подавляющее большинство шаблонов и статей фирм-лицензиатов до сих пор ссылаются на 543н. Заявление с устаревшей нормативной базой возвращают. Мы готовим пакет строго по действующему 202н.

Терапия как якорный профиль: чем отличается от медцентра

Важно не путать терапию с лицензией на многопрофильную клинику. Терапия — это одна работа «по терапии» в классификаторе 866н для терапевтического кабинета или ИП-врача. Медцентр — это набор работ: терапия плюс узкие профили (кардиология, неврология, эндокринология, УЗИ, функциональная диагностика и т. д.), каждый из которых лицензируется отдельно. На практике терапию почти всегда берут якорным профилем: с неё стартует амбулаторный приём, а затем к лицензии добавляют узких специалистов по мере роста. Если вам нужен один терапевтический приём — оформляем именно терапию, без переплаты за лишние виды. Если планируете сеть — сразу подберём корректный набор смежных работ.

Требования к помещению, кадрам и оборудованию

Терапия — простой амбулаторный профиль без специализированного оборудования, поэтому санитарные требования к кабинету минимальны по сравнению со стоматологией или хирургией. Помещение оценивается по СП 2.1.3678-20 в редакции с изменениями, вступившими в силу 01.03.2025: минимальная площадь кабинета приёма взрослых — 12 м² (Приложение 1 СП), допускается снижение в пределах 15% (п. 4.2.3); нужны естественное освещение, микроклимат, вентиляция и отделка под влажную уборку и дезинфекцию. Здания, введённые в эксплуатацию до 01.01.2021, могут эксплуатироваться по ранее действовавшим требованиям. Числовые ориентиры мы берём из действующего СП 2.1.3678-20, а не из отменённых правил. Должность по номенклатуре 205н — «врач-терапевт участковый»; квалификация по приказу 206н: высшее по «Лечебному делу» плюс ординатура по «Терапии» (либо переподготовка по «Терапии» при наличии «Общей врачебной практики»). Допуск к работе — свидетельство об аккредитации по приказу 709н, периодическая аккредитация не реже 1 раза в 5 лет; сертификация заменена аккредитацией. Оборудование (тонометр, фонендоскоп, весы, ростомер) должно иметь регистрационные удостоверения, маркировку «Честный знак» и договоры на ТО. До открытия — подключение к ЕГИСЗ и внесение в ФРМО/ФРМР.

Что входит в услугу «под ключ»

Под ключ — значит мы закрываем весь цикл, а от вас нужны только первичные документы. В работу входит: дистанционный или выездной аудит помещения на соответствие СП 2.1.3678-20, оформление работы «по терапии» по 866н с корректным указанием вида и условий помощи (первичная врачебная МСП, амбулаторно / дневной стационар) — без склейки наименования с условиями, проверка кадров на соответствие номенклатуре 205н и наличие аккредитации по 709н, подготовка полного пакета документов по действующему порядку 202н, сопровождение санитарно-эпидемиологической экспертизы и получение СЭЗ, подача заявления в региональный Минздрав через Госуслуги с нашей УКЭП по доверенности, сопровождение проверки, внесение сведений в реестр лицензий и помощь с регистрацией в ЕГИСЗ, ФРМО и ФРМР. Вы получаете готовую запись в реестре и можете законно принимать пациентов.

Почему срок 60–90 дней, а не «за две недели»

Реальный срок складывается из последовательных этапов: подготовка документов и приведение кабинета в соответствие СП 2.1.3678-20, санитарно-эпидемиологическая экспертиза в Центре гигиены и получение СЭЗ в Роспотребнадзоре, и только затем рассмотрение заявления региональным Минздравом (10 рабочих дней по ПП-852 в редакции ПП-609). Для терапии санитарная часть проходится быстрее, чем у профилей со специализированным оборудованием, но всё равно остаётся самым непредсказуемым участком, если помещение требует доработок. Обещания «лицензия за 14 дней с нуля» — это либо лукавство, либо нелегальные схемы. Честный быстрый сценарий один: если СЭЗ уже на руках, остаётся только подача в Минздрав — и тогда лицензия реально выходит примерно за 15 дней. Поэтому честный горизонт такой: с нуля — 60–90 дней, с готовым СЭЗ — около 15 дней.

Самостоятельно или через подрядчика: честное сравнение

Получить лицензию на терапию самостоятельно можно — профиль простой. Но именно на простоте чаще всего и спотыкаются: заявку возвращают из-за ссылки на отменённый порядок 543н вместо 202н, склейки наименования «по терапии» с условиями оказания помощи, несоответствия должности номенклатуре 205н или отсутствия аккредитации вместо устаревшего сертификата. Каждая доработка — это недели простоя готового кабинета, а это 100–500 тысяч рублей в месяц аренды и зарплат вхолостую. Подрядчик с отлаженным процессом и актуальной нормативной базой проходит этот путь без возвратов и фиксирует срок и цену в договоре. А если вы планируете добавлять к терапии узкие профили — мы сразу выстроим лицензию так, чтобы расширение прошло проще.