Статья · лицензирование

Как открыть медицинский центр с нуля: пошаговый разбор 2026

Иссенский Евгений Викторович — Директор ООО «ЦАЛ», эксперт по лицензированию медицинской деятельности. 10+ лет в нише · лично провёл 1000+ лицензий с 2015 · эксперт по ПП-852 / приказу 866н / ЕГИСЗ. Опубликовано 2026-06-08.

Главное недопонимание у тех, кто решает, как открыть медицинский центр, начинается с самого слова «медцентр». В номенклатуре нет отдельной лицензии «на медицинский центр» и нет такой позиции в классификаторе: медицинский центр — это не один вид деятельности, а собранный под несколько кабинетов набор работ (услуг), каждая из которых лицензируется отдельно. Один кабинет терапевта, второй — невролога, кабинет УЗИ, процедурная, кабинет забора крови: за каждым стоит своя строка из приказа 866н, своё оборудование, свой специалист и своя санитарная зона. Открыть центр — значит правильно собрать этот набор и обеспечить каждую строку.

Из этого вытекает и главная ловушка многопрофильного формата: забыли включить в перечень один вид работ — соответствующий кабинет работать не вправе, даже если в нём стоят аппарат с регистрационным удостоверением и аккредитованный врач. Эта статья — пошаговый маршрут от бизнес-модели до записи в реестре лицензий: как определить набор видов, подобрать помещение под несколько кабинетов по СанПиН, укомплектовать кадры (включая руководителя с подготовкой по организации здравоохранения), оформить оборудование, пройти санитарный этап и подать заявление. Опираемся на действующий Положение о лицензировании медицинской деятельности (ПП РФ № 852) в редакции ПП № 609 от 08.05.2025 и приказ Минздрава № 866н в редакции от 21.05.2025.

«Медицинский центр» — это набор работ, а не один вид деятельности

Прежде чем считать бюджет и искать помещение, нужно усвоить смысловую базу: лицензия выдаётся не «на центр», а на перечень работ (услуг) по конкретному адресу. Медицинский центр — это управленческое и маркетинговое название формата, под которым скрывается несколько лицензируемых направлений сразу. Поэтому открытие центра отличается от открытия одиночного кабинета только одним — количеством строк в перечне и количеством обеспеченных под них кабинетов.

Что это меняет на практике:

• под каждый профиль (терапия, неврология, УЗИ-диагностика, забор крови и т. д.) выбирается отдельная позиция из классификатора 866н — это и есть «набор видов»;
• каждая выбранная позиция должна быть обеспечена тройкой «помещение — оборудование — кадры»: иначе она не пройдёт проверку;
• добавить новый профиль позже можно — это внесение изменений в реестр лицензий, но это отдельная процедура и отдельные сроки, а не «само собой»;
• чем шире набор, тем больше пересечений по санитарным зонам и тем тщательнее планируется помещение.

Отдельно стоит развеять миф про «организацию здравоохранения». Многие думают, что «по организации здравоохранения и общественному здоровью, эпидемиологии» — это ещё одна клиническая услуга, которую можно включать или не включать по желанию. Это не так: это обязательная позиция для медицинского центра как организации, потому что у юрлица с несколькими профилями должен быть руководитель (или ответственное лицо), организующий медицинскую деятельность. Без этой работы в перечне центр как структура не выстраивается — об этом подробнее в блоке про кадры.

Шаг 1. Бизнес-модель: какие профили и в каком формате

Первый шаг — не юридический, а продуктовый: определить, какие именно направления будет оказывать центр и в каком формате (амбулаторный приём, дневной стационар, выезд). От этого решения зависит весь дальнейший пакет, поэтому менять профили «на ходу» дорого: каждый новый профиль тянет за собой кабинет, оборудование, специалиста и санитарную зону.

Что нужно зафиксировать на этом шаге:

• перечень клинических направлений (например: терапия, кардиология, неврология, эндокринология, УЗИ-диагностика, забор биоматериала);
• условия оказания помощи — амбулаторно, в дневном стационаре или вне медицинской организации (выездные осмотры): в действующей редакции 866н условия вынесены в отдельную графу классификатора;
• есть ли в наборе рентген/лучевые методы (рентгенология, КТ, маммография) — они тянут отдельный санитарный и радиационный пакет;
• есть ли лаборатория или забор биоматериала — это отдельные санитарные зоны и потоки;
• организационно-правовая форма (юрлицо или ИП) и коды ОКВЭД (основной — 86 и профильные подгруппы).

Профильный ориентир для амбулаторного центра, работающего со взрослым населением, — порядок оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым, утверждённый приказом Минздрава № 202н от 14.04.2025. Этот порядок заменил ранее действовавший приказ № 543н, поэтому ссылаться на старый 543н в проектной и организационной документации уже нельзя — он утратил силу. Порядок 202н задаёт рамку организации амбулаторной помощи: структуру, рекомендуемое оснащение и штатные нормативы профильных кабинетов, на которые опираются и при планировании центра.

Шаг 2. Набор видов работ по приказу 866н

Когда профили определены, их нужно перевести на язык классификатора. Перечень работ (услуг) формируется строго по приказу Минздрава № 866н от 19.08.2021 в редакции от 21.05.2025 (действует до 01.09.2027). В действующей редакции наименование работы формулируется «по [специальности]» — например, «при оказании первичной медико-санитарной помощи по неврологии», — а условия оказания (амбулаторно, в дневном стационаре, вне медицинской организации) указаны в отдельной графе. Это важная деталь: одна и та же специальность в разных условиях оказания — это разные сочетания, и каждое сочетание нужно выбрать осознанно.

Для медицинского центра набор обычно складывается из трёх типов позиций:

• клинические приёмы — по каждой заявленной специальности отдельно (терапия, кардиология, неврология, эндокринология, гастроэнтерология и т. д.);
• диагностические и вспомогательные работы — ультразвуковая диагностика, функциональная диагностика, лабораторная диагностика, рентгенология, сестринское дело, забор и хранение биоматериала;
• организационная работа — «по организации здравоохранения и общественному здоровью, эпидемиологии», без которой центр как многопрофильная организация не лицензируется.

Именно здесь живёт ловушка многопрофильности. Перечень должен покрыть всё, что физически делается в центре. Если в кабинете ведёт приём эндокринолог, но позиции «по эндокринологии» нет в лицензии — этот кабинет работать не вправе, и приём в нём незаконен. Поэтому набор видов сверяют не по «общему ощущению профиля», а по каждому кабинету и каждому специалисту поимённо: один кабинет — как минимум одна обеспеченная строка перечня. Лишние позиции тоже вредны: каждая выбранная строка должна быть подтверждена оборудованием, кадрами и санитарными условиями, иначе по ней откажут.

Шаг 3. Помещение под несколько кабинетов по СанПиН

Медицинский центр — это всегда несколько функциональных помещений, и санитарные требования к ним жёстче, чем к одиночному кабинету: добавляются зонирование потоков, отдельные санитарные комнаты, помещения для отходов, иногда автоклавная и процедурная. Базовый санитарный документ — СП 2.1.3678-20 в редакции с изменениями, действующими с 01.03.2025 (документ применяется до 01.01.2027). Нормативы площадей помещений приведены в приложениях к этим правилам; изменения 2025 года допустили снижение ряда нормативов площадей в установленных пределах, но сами нормативы не отменили.

Что закладывают в планировку центра:

• отдельные кабинеты под каждый клинический приём и под каждую диагностику (УЗИ, функциональная диагностика и т. д.) с учётом нормируемых площадей по приложениям к СП 2.1.3678-20;
• процедурный и/или манипуляционный кабинет, помещение для забора крови — со своими санитарными требованиями;
• помещения для временного хранения и удаления медицинских отходов классов А и Б, комнату для уборочного инвентаря;
• санитарные узлы для персонала и пациентов, гардероб, помещение для приёма пищи персоналом;
• при наличии рентгена — отдельный рентген-кабинет, спроектированный по радиационным правилам (отдельный санитарный и радиационный пакет).

Главная ошибка на этом шаге — подобрать помещение «по площади в целом», не разложив его на нормируемые кабинеты и зоны. На санитарной экспертизе всплывает, что под заявленный набор профилей не хватает помещений, нет разделения «чистых» и «грязных» потоков или площадь конкретного кабинета меньше нормируемой. Конкретные значения площадей по каждому типу кабинета смотрят прямо в приложениях к действующей редакции СП 2.1.3678-20 — их нельзя брать «по памяти» из устаревших документов. Ссылки на утратившие силу СанПиН 2.1.3.2630-10 или 2956а-83 в проекте — типичная ошибка старых шаблонов, которую эксперт отмечает сразу. Помещение подбирают и проектируют под полный набор кабинетов до ремонта и до долгосрочной аренды.

Шаг 4. Кадры: руководитель с подготовкой по организации здравоохранения

Кадровый блок для центра шире, чем для кабинета, по двум причинам: профилей больше, и появляется обязательная управленческая роль. Под каждый клинический и диагностический профиль нужен специалист с профильным образованием и действующим допуском, а во главе организации — руководитель, отвечающий за организацию медицинской деятельности.

Что требуется по персоналу:

• руководитель медицинской организации (или его заместитель по медицинской части) — с высшим медицинским образованием и профессиональной подготовкой по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье»; именно эта подготовка обеспечивает позицию «по организации здравоохранения и общественному здоровью, эпидемиологии» в перечне работ;
• врачи по каждой заявленной клинической специальности — с дипломом и свидетельством об аккредитации специалиста (или действующим сертификатом на период его действия), аккредитация — по приказу Минздрава № 709н от 28.10.2022;
• специалисты по диагностике (УЗИ, функциональная, лабораторная диагностика) и средний медперсонал — с допуском по своим направлениям;
• штатное расписание с должностями строго по номенклатуре, утверждённой приказом Минздрава № 205н от 02.05.2023;
• назначенное ответственное лицо за качество и безопасность медицинской деятельности, личные медицинские книжки работников с пройденными медосмотрами.

Самая частая управленческая ошибка при открытии центра — недооценить роль руководителя с оргздравом. Если у руководителя нет подготовки по организации здравоохранения и общественному здоровью, позицию «по организации здравоохранения...» в перечне нечем обеспечить, и многопрофильная конструкция рассыпается. Вторая по частоте ошибка — должности названы произвольно, не по номенклатуре 205н: несоответствие выявляется сразу. Подбор кадров под широкий набор профилей нередко дольше ремонта, поэтому его запускают параллельно с помещением.

Шаг 5. Оборудование: медицинские изделия с регистрационными удостоверениями

Лицензионное требование — наличие медицинских изделий, необходимых для выполнения каждой заявленной работы, на законном основании. Для центра это значит, что под каждый профиль из набора нужно своё оснащение, и каждый прибор должен быть легальным медицинским изделием. Ориентир по составу оснащения профильных кабинетов — стандарты оснащения из порядка 202н и профильных порядков, а легальность каждого изделия подтверждается отдельно.

Что подтверждается по оборудованию:

• регистрационные удостоверения (РУ) на каждое медицинское изделие — прибор должен быть зарегистрирован Росздравнадзором, РУ проверяется по государственному реестру медицинских изделий;
• документы о праве пользования — товарные накладные, договоры поставки, аренды или лизинга оборудования;
• договоры на техническое обслуживание сложной техники и сведения о вводе в эксплуатацию;
• для средств измерений медицинского назначения — действующие свидетельства о поверке.

Типовой пробел — прибор без действующего РУ или «бытовая» техника вместо медицинского изделия: такое оборудование не закрывает лицензионное требование по своему виду работ. В многопрофильном центре эта проблема умножается на число кабинетов: легко упустить РУ на один из приборов УЗИ или на аппарат функциональной диагностики, и тогда по соответствующей строке перечня будет отказ. Поэтому таблицу «вид работ → нужное оборудование → РУ» составляют по каждому кабинету и сверяют до подачи.

Шаг 6. Санитарный этап: экспертное заключение и СЭЗ

Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) — стержневой документ всего пакета и самый длинный этап. Без действующего СЭЗ на заявленные работы по адресу лицензия не выдаётся. Санитарный блок проходится в два органа, и их документы не нужно путать:

• Центр гигиены и эпидемиологии проводит санитарно-эпидемиологическую экспертизу помещений, оборудования и условий деятельности и выдаёт экспертное заключение о соответствии санитарным правилам;
• Роспотребнадзор на основании экспертного заключения оформляет СЭЗ на вид деятельности по конкретному адресу.

Для центра экспертиза охватывает весь набор кабинетов и зон сразу: проверяется зонирование потоков, площади по приложениям к СП 2.1.3678-20, вентиляция и кратность воздухообмена, дезинфекционный режим, обращение с отходами классов А и Б. К экспертизе готовят пакет санитарной документации: программу производственного контроля с планом лабораторных исследований, протоколы инструментальных измерений (микроклимат, освещённость, воздухообмен, смывы), договоры на вывоз медицинских отходов, дезинфекцию и стирку, медицинские книжки персонала. Если в наборе есть рентген, на рентген-кабинет оформляется отдельное СЭЗ Роспотребнадзора на условия работы с источниками ионизирующего излучения — это дополнительный документ к санитарному пакету центра.

Шаг 7. Заявление и получение лицензии

Когда помещение с СЭЗ готово, оборудование оформлено и кадры под весь набор укомплектованы, подаётся заявление о предоставлении лицензии. В нём указывают реквизиты заявителя, адрес осуществления деятельности и полный перечень работ (услуг) по 866н — тот самый набор, что собирали на шаге 2. Заявитель также подтверждает реквизиты СЭЗ, наличие помещений, оборудования и работников и назначение ответственного за качество и безопасность медицинской деятельности.

Ключевые параметры процедуры:

• лицензирующий орган для частного центра — региональный орган управления здравоохранением (Минздрав субъекта РФ), а не Росздравнадзор;
• срок рассмотрения заявления о предоставлении лицензии — 10 рабочих дней; внесение изменений в реестр (новый вид работ или адрес) — 5 рабочих дней при одном адресе и не более 10 видах работ (ПП № 852 в ред. ПП № 609 от 08.05.2025);
• результат — запись в реестре лицензий (реестровая модель), а не бумажный бланк;
• с 01.03.2026 заявление подаётся электронно через Единый портал государственных услуг (ЕПГУ/Госуслуги) и подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью (УКЭП), которую нужно выпустить заранее.

Отдельно про деньги: госпошлина за предоставление лицензии в этот период не уплачивается — по заявлениям, поданным с 01.01.2024 по 31.12.2029, действует мораторий (Постановление Правительства РФ № 353 от 12.03.2022). Распространённый совет «приготовьте 7500 ₽ госпошлины» устарел: квитанцию прикладывать не нужно, и требовать её на этом этапе неправомерно.

Шаг 8. ЕГИСЗ, ФРМО и ФРМР: что до лицензии, что после

С государственным цифровым контуром здравоохранения важна очередность. Сведения о центре в ФРМО и о работниках в ФРМР размещают в ЕГИСЗ ещё до подачи заявления на лицензию — это лицензионное требование к соискателю, без которого лицензию не выдадут. А постоянное ведение данных в ЕГИСЗ — уже обязанность работающего центра. Эту готовность закладывают заранее, чтобы не простаивать.

• регистрация организации в ФРМО (федеральном регистре медицинских организаций) и специалистов в ФРМР (федеральном регистре медицинских работников) — до подачи заявления, как требование к соискателю;
• постоянное ведение данных в ЕГИСЗ — единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения — уже в ходе работы;
• организация внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности — это самостоятельное лицензионное требование с положением, приказом и ответственным лицом;
• готовность учётной системы маркировки и поэкземплярного учёта медицинских изделий.

Чем грозит приём пациентов «по факту готового центра», пока записи в реестре нет: осуществление медицинской деятельности без лицензии влечёт административную ответственность по ст. 14.1 КоАП РФ (штраф и приостановление деятельности на срок до 90 суток), нарушение санитарных правил — по ст. 6.2 и 6.3 КоАП РФ, а при причинении вреда здоровью — уголовную по ст. 235 УК РФ. Принимать первого пациента можно только после появления записи о лицензии в реестре.

Сколько времени и денег занимает открытие центра

Сроки складываются из двух частей, и важно их не путать. Рассмотрение уже поданного заявления — это 10 рабочих дней (изменения в реестр — 5 рабочих дней). Но основное время уходит на подготовку: санитарный этап (экспертиза → СЭЗ), подбор и аккредитацию кадров под весь набор профилей, оформление оборудования и помещения. В сумме реальный горизонт «от решения открыться до записи в реестре» для медицинского центра — порядка 60–90 дней, и эта оценка определяется скоростью сбора документов, а не сроком в Минздраве. Если СЭЗ уже получено и пакет готов, само лицензирование укладывается примерно в 15 дней.

По стоимости ориентир такой: подготовка лицензионного пакета «под ключ» по медицинскому направлению начинается от 135 000 ₽, а для многопрофильного медицинского центра с несколькими кабинетами цена обычно выше — порядка 200 000 ₽ и больше, потому что объём работы пропорционален числу профилей, кабинетов и санитарных зон. Точную сумму всегда фиксируют в договоре под конкретный набор видов и адрес: чем шире перечень работ и чем сложнее помещение, тем больше документов нужно подготовить и согласовать.