Лицензия на хирургию под ключ: хирургический кабинет и малая операционная — от 135 000 ₽ за 60–90 дней

Лицензирование хирургии: подробный разбор

Материал подготовил Иссенский Евгений Викторович — Директор ООО «ЦАЛ», эксперт по лицензированию медицинской деятельности. 7 лет в лицензировании · руководит направлением с 2019 года · эксперт по ПП-852 / приказу 866н / ЕГИСЗ. Обновлено 01.10.2026.

Что такое лицензия на хирургию

Документа с названием «лицензия на хирургию» не существует. Лицензируют медицинскую деятельность, а хирургия попадает в лицензию строкой из перечня работ — приложения к Положению о лицензировании медицинской деятельности (ПП РФ от 01.06.2021 № 852). Для хирургического кабинета базовая строка — «по хирургии». В реестре к ней приписаны вид помощи и условие: амбулаторно, в дневном стационаре или стационарно.

Для частной клиники и ИП лицензирующий орган региональный: так распределяет полномочия п. 3 «б» Положения. Подать заявление можно только электронно, в личном кабинете на Госуслугах (п. 8). Организацию помощи описывает порядок по профилю «хирургия», утверждённый приказом Минздрава № 922н от 15.11.2012: первичную специализированную помощь оказывает врач-хирург (п. 5), а в его кабинете рекомендуется иметь помещение для осмотра и помещение для манипуляций (прил. № 1, п. 5). Порядок написан для взрослых, у детской хирургии своя строка в классификаторе.

Матрица: что делаете → какие работы заявлять

Подбирать работы удобнее от вмешательств, а не от вывески кабинета. Наименования ниже взяты из классификатора работ (приказ Минздрава от 19.08.2021 № 866н) в редакции от 21.05.2025; общая логика документа — в нашем разборе классификатора 866н.

• Консультации, перевязки, вмешательства без наблюдения после — «по хирургии», первичная специализированная медико-санитарная помощь, амбулаторно.
• Пациент после вмешательства остаётся днём под наблюдением и лечением — та же «по хирургии», но с условием «дневной стационар», в первичной специализированной или специализированной помощи.
• Наркоз и седация силами анестезиолога — плюс «по анестезиологии и реаниматологии»; классификатор даёт её амбулаторно и в дневном стационаре.
• Узкие профили — свои работы: «по колопроктологии», «по сердечно-сосудистой хирургии», «по пластической хирургии», «по нейрохирургии». У пластической хирургии дневного стационара в 866н нет: первичная помощь только амбулаторно, специализированная только стационарно.
• Вмешательства в полости рта у стоматолога — «по стоматологии хирургической», это отдельное направление: см. лицензия на хирургическую стоматологию.
• Листки нетрудоспособности — строка «по экспертизе временной нетрудоспособности»; без неё больничные не оформить (п. 2 Условий и порядка к приказу 1089н), хотя порядок 922н и называет экспертизу среди функций кабинета хирурга (прил. № 1, п. 7).

Типовые наборы получаются такие. Кабинет с перевязками — одна строка. Малые операции с отдыхом пациента днём — «по хирургии» в двух условиях. Операции с анестезиологом — плюс анестезиология. «Операционного дела» в перечне нет вовсе: это специальность медсестры, а не работа.

Помещение: кабинет, перевязочная, малая операционная

Санитарные требования к помещениям клиник с 1 сентября 2026 года собраны в СП 2.1.4284-26. Отдельной строки для кабинета врача-хирурга (не стоматолога) в приложении № 1 нет, метраж определяют по назначению помещения:

• приём взрослых без парентеральных вмешательств и аппаратных методов — 12 м² (строка 28);
• перевязочная — 16 м² (строка 37);
• малая операционная — 24 м², предоперационная при ней — 6 м², шлюз — 4 м² (строки 40–42);
• временное пребывание после амбулаторных оперативных вмешательств — 6 м² на место, минимум 9 м² (строка 43);
• общепрофильная операционная в операционном блоке — 36 м² (строка 74).

Табличную площадь разрешено сократить не больше чем на 15 % (п. 21 подп. 3). Малая операционная и асептическая перевязочная относятся к классу чистоты Б, операционная — к классу А (прил. № 3). Операционному блоку нужны автономная приточно-вытяжная вентиляция с кондиционированием, зонирование и санитарные пропускники (п. 30). Без естественного освещения допускается размещать операционные, предоперационные, а также стерилизационные и моечные без постоянных рабочих мест (п. 25 подп. 2).

Стерилизация и санитарный режим

Главный вопрос планировки — где обрабатывать инструмент. Если в клинике проводят парентеральные манипуляции многоразовым инструментом, СП требует централизованное стерилизационное отделение; его площадь и состав определяют по самим правилам и СанПиН 3.3686-21 (п. 21 подп. 5 СП). Организации меньше 25 коек и 50 посещений в смену СанПиН допускает ЦСО с сокращённым набором помещений, вплоть до одного с «грязной» и «чистой» зонами (п. 4113). Работа одноразовым стерильным инструментом под п. 21 подп. 5 СП буквально не попадает. Выбор между своей стерилизационной и одноразовыми наборами меняет и планировку, и смету, поэтому его делают до ремонта.

Что ещё смотрит санитарная экспертиза:

• в предоперационной и перевязочной — умывальники со смесителями с бесконтактным или некистевым управлением и дозаторы (п. 23 подп. 6);
• где нарушают целостность кожи и слизистых, — устройства для обеззараживания воздуха (п. 24 подп. 25);
• влажная уборка — не менее 2 раз в сутки (п. 44 подп. 1), уборка с обработкой стен, полов и оборудования в помещениях классов А и Б — по графику, не реже раза в неделю, затем обеззараживание воздуха (п. 44 подп. 3);
• потолки — с возможностью влажной очистки и дезинфекции, в помещениях классов А и Б элементы закреплены (п. 22 подп. 3).

Наркоз и дневной стационар: где граница

Закон различает условия по наблюдению: амбулаторно — без круглосуточного наблюдения и лечения, в дневном стационаре — с наблюдением и лечением в дневное время (323-ФЗ, ст. 32, ч. 3). Сколько часов пациент может провести в клинике после вмешательства, нормы числом не задают. СП предусматривает помещение для временного пребывания после амбулаторных операций (строка 43), а хирургический дневной стационар порядок 922н описывает как подразделение с палатами, перевязочной, процедурной и при необходимости операционной (прил. № 4, п. 5).

С наркозом вопрос острее. Работу «по анестезиологии и реаниматологии» классификатор допускает и амбулаторно. Но порядок 919н от 15.11.2012 оказывает такую помощь в группах и отделениях анестезиологии-реанимации (п. 9), а группу создают в организации, у которой в структуре есть дневной стационар (прил. № 1, п. 3). В группу входят преднаркозная палата, операционная, манипуляционная, диагностический кабинет, палата пробуждения (там же, п. 10); в палате пробуждения пациент находится не дольше 6 часов (п. 11 Порядка). Поэтому для операций с анестезиологом надёжнее заявлять обе работы с условием «дневной стационар». Как устроен такой формат, описано на странице лицензия на дневной стационар.

Кадры: хирург, анестезиолог, медсёстры

Каждого, кто выполняет заявленную работу, нужно оформить по трудовому договору; образование должно отвечать квалификационным требованиям, аккредитация — специальности, нужной для этой работы (ПП 852, п. 5 «в»). С 1 сентября 2026 года квалификационные требования новые: их утвердил приказ Минздрава от 14.05.2026 № 436н, а приказ 206н от 02.05.2023 с 1 сентября не действует.

• Врач-хирург (должность из п. 5.1.116 номенклатуры 205н от 02.05.2023): базовый специалитет по лечебному делу или педиатрии плюс интернатура либо ординатура «Хирургия». Второй путь — переподготовка по хирургии от 1296 часов, но он открыт только для должности «врач-хирург», не для заведующего (436н, раздел I, п. 113).
• Врач-анестезиолог-реаниматолог (п. 5.1.4): ординатура по специальности; переподготовка от 1296 часов; или переподготовка после ординатуры по одной из перечисленных специальностей, среди них «Хирургия» (раздел I, п. 5).
• Средний персонал: операционная медсестра — «Операционное дело» (раздел II, п. 21), медсестра-анестезист — «Анестезиология и реаниматология» (п. 2), медсёстры перевязочной и стерилизационной — «Сестринское дело» (п. 25).

Специалисты повышают квалификацию минимум раз в пять лет — это требование к лицензиату (ПП 852, п. 6 «д»). Рекомендуемые штатные нормативы кабинета и дневного стационара частной системы здравоохранения не касаются (примечания к прил. № 2 и № 5 к 922н), но под каждую заявленную работу нужен свой специалист.

Оснащение: от порядка, без готовых списков

Изделия, нужные для заявленных работ, должны быть зарегистрированы и принадлежать клинике на праве собственности или ином законном основании с правом владения и пользования (ПП 852, п. 5 «б»). Что именно нужно, говорит порядок: для кабинета врача-хирурга — стандарт из прил. № 3 к 922н, для хирургического дневного стационара и операционной — прил. № 6, для наркоза — стандарты оснащения к порядку 919н. Поэтому «малый хирургический набор» у каждой клиники свой: он зависит от того, есть ли перевязочная, малая операционная и анестезия.

Список под вашу планировку составляем сами и сверяем со строками лицензии. До подачи смотрим регистрационные удостоверения и обслуживание техники: это может быть свой работник по трудовому договору с нужным образованием или квалификацией либо организация с лицензией на эту деятельность по договору (п. 5 «г»).

Порядок получения и отказы

1. Подбор работ и условий по матрице, проверка врачей и планировки.
2. Санитарная экспертиза и заключение Роспотребнадзора: закон о санитарном благополучии делает СЭЗ обязательным условием решения о лицензии (52-ФЗ, ст. 40, п. 2).
3. Клинику вносят в ФРМО, врачей — в ФРМР, причём до подачи (ПП 852, п. 5 «ж»).
4. Заявление на Госуслугах: в нём реквизиты СЭЗ и СНИЛС сотрудников (п. 8).
5. Оценка соответствия — выездная, допускается и дистанционный формат (п. 16); срок решения — до 10 рабочих дней (п. 10).

Вся цепочка под ключ укладывается в 60–90 дней. Одно из оснований для отказа — несоответствие лицензионным требованиям, выявленное при оценке (ст. 14 закона о лицензировании, ч. 7, п. 2). Если не прошла одна строка, например анестезиология, соискатель может попросить выдать лицензию на остальные (ч. 1.2 той же статьи). Типовые причины и порядок действий собраны в материале отказали в медицинской лицензии.

Что берём на себя

Сначала раскладываем вмешательства клиники по матрице и выбираем строки и условия по 866н. Перевязочную и операционную сверяем с СП 2.1.4284-26, хирурга, анестезиолога и медсестёр — с приказом 436н, документы на изделия — с ПП 852. Дальше экспертиза в Центре гигиены и эпидемиологии, СЭЗ, записи в ФРМО и ФРМР и подача на Госуслугах с УКЭП по вашей доверенности.

Стоимость от 135 000 ₽ и срок 60–90 дней прописываем в договоре. Если отказ случится по нашей вине, оплату услуг возвращаем; при отказе сами устраняем замечания и подаём заново без доплаты. Хирургию в работающую лицензию вносим по процедуре добавления вида деятельности. Как считать бюджет на старте, показано в расчёте стоимости лицензии на кабинет. Клинике, которая уже оперирует, предлагаем бесплатный аудит: сверим лицензию с тем, что делают хирург и анестезиолог.