Клинико-диагностическая лаборатория или рентген кабинет

Клинико-диагностическая лаборатория (КДЛ) и рентген-кабинет — это отдельные медицинские работы, которые вносятся в лицензию как самостоятельные профили. Если в них используются источники ионизирующего излучения (рентген-аппараты, отдельные лабораторные установки), помимо обычного санитарного заключения и медицинской лицензии оформляется комплекс документов по радиационной безопасности.

Чем отличаются эти профили

Обычный кабинет проходит проверку помещения, кадров и оборудования. Для рентгена и «излучающей» лаборатории список шире: оценивается защита помещений, размещение аппаратуры, дозовые нагрузки на персонал и окружающих, организация радиационного контроля. Это требует дополнительных заключений и документов, которые нужно готовить параллельно с основным лицензированием, а не после него.

Что учитываем для рентген-кабинета

• Санитарно-эпидемиологическое заключение на работы с источниками ионизирующего излучения.
• Технический паспорт и проект защиты, расчёт стационарной защиты помещения.
• Регистрационные документы на аппарат и организацию контроля доз облучения персонала.
• Внесение рентгенологии в перечень работ медицинской лицензии.

Что учитываем для лаборатории

• Соответствие помещения санитарным нормам: зонирование «чистых» и «грязных» потоков, условия хранения проб и реагентов.
• Профили исследований (например, клинические, биохимические) — каждый вносится в лицензию.
• Обращение с биоматериалом и медицинскими отходами.
• Если применяются установки с источниками излучения — дополнительно радиационная безопасность.

Что берёт на себя ЦАЛ

Мы разбираем состав ваших исследований или диагностики, определяем полный перечень требуемых заключений и готовим документы и для Роспотребнадзора, и для лицензирующего органа. Сверяем помещение, оборудование и штат с нормами, подсказываем, что доработать по защите и организации контроля, и сопровождаем до получения лицензии.

Частые вопросы

Нужна ли отдельная радиационная процедура, если аппарат маломощный? Работа с любыми источниками ионизирующего излучения требует оформления радиационной безопасности; конкретный объём определяется по вашему оборудованию.

Можно ли лицензировать лабораторию без рентгена и наоборот? Да, это разные профили, их оформляют по отдельности или вместе.

Стоимость и география? Цена зависит от оборудования и помещения и указывается в договоре. Работаем по всей России дистанционно и с выездом, офис в Уфе.