ЦАЛЛицензия на УЗИ-диагностику под ключ — от 135 000 ₽ за 60–90 дней
Цена в договоре. Оформим работу «по ультразвуковой диагностике» по 866н, проверим кабинет УЗД на соответствие приказу 557н и СанПиН, пройдём СЭЗ Роспотребнадзора и лицензию Минздрава. По всей России дистанционно и с выездом. Берёмся за спорные случаи — там, где другим отказывают.
С нуля — 60–90 дней с разбивкой по этапам. Уже есть СЭЗ? Остаётся подача в Минздрав — лицензия за ~15 дней.
Цена фиксируется в договоре до начала работ · доплат не будет · рассрочка Т-Банк 0%
Заявка принята
Перезвоним в течение 15 минут с точной вилкой цены и срока.
Лицензирование ультразвуковой диагностики: подробный разбор
Материал подготовил Иссенский Евгений Викторович — Директор ООО «ЦАЛ», эксперт по лицензированию медицинской деятельности. 10+ лет в нише · лично провёл 1000+ лицензий с 2015 · эксперт по ПП-852 / приказу 866н / ЕГИСЗ. Обновлено 16.06.2026.
Что такое лицензия на УЗИ и зачем она нужна
Лицензия на УЗИ — это медицинская лицензия с работой «по ультразвуковой диагностике» по классификатору 866н. Она обязательна для любых ультразвуковых исследований: открытого кабинета УЗИ, диагностического центра, а также для УЗ-исследований внутри многопрофильной клиники. Без лицензии нельзя законно проводить приём, рекламироваться, работать с ОМС/ДМС, а пациенты не получат налоговый вычет. С 2021 года действует реестровая модель — лицензия существует как запись в реестре и подтверждается электронной выпиской.
Главное заблуждение: «УЗИ входит в профиль врача»
Самая частая и дорогая ошибка — считать, что если в штате есть акушер-гинеколог, терапевт или кардиолог с ультразвуковым аппаратом, то отдельно лицензировать УЗИ не нужно. Это не так. «Ультразвуковая диагностика» — самостоятельная работа по приказу 866н, а не приложение к другому профилю. Под неё нужен отдельный кабинет ультразвуковой диагностики (УЗД), оснащённый по стандарту приказа Минздрава № 557н, и штатная единица врача ультразвуковой диагностики. По правилам 557н ультразвуковые исследования проводит именно врач УЗД. Оформление «внутри профиля» без отдельной работы 866н — типовая причина возврата заявления.
Правовая база (актуально на 2026 год)
- ПП РФ № 852 от 01.06.2021 в ред. ПП № 609 от 08.05.2025 — порядок лицензирования;
- Приказ Минздрава № 866н (ред. 21.05.2025) — классификатор работ, наименование «по ультразвуковой диагностике»;
- Приказ Минздрава № 557н от 08.06.2020 — порядок проведения УЗ-исследований, правила организации и стандарт оснащения кабинета УЗД;
- СП 2.1.3678-20 — санитарные требования, изм. с 01.03.2025;
- Приказ 205н — номенклатура должностей; приказ 709н — аккредитация; профстандарт 161н (02.051) — требования к врачу УЗД;
- Госпошлина не взимается по заявлениям с 01.01.2024 по 31.12.2029 (мораторий ПП РФ № 353).
Кабинет УЗД: помещение и оснащение по приказу 557н
Профильный документ для кабинета УЗИ — приказ Минздрава № 557н. Он задаёт правила организации деятельности кабинета УЗД (Приложение 1), рекомендуемые штатные нормативы (Приложение 2) и стандарт оснащения (Приложение 3). Именно отсюда берётся минимальный набор УЗ-сканеров и оборудования, а не из таблицы площадей СанПиН. Общесанитарные требования к помещению — по СП 2.1.3678-20 (ред. 2025): естественное и искусственное освещение, раковина с подводкой холодной и горячей воды, приточно-вытяжная вентиляция, нормируемый микроклимат. Минимальные площади по Приложениям 1 и 2 СП допускается уменьшать не более чем на 15%.
Про площадь кабинета: не верьте цифре «14 м²» из блогов
По интернету гуляет «норма» — кабинет УЗИ не менее 14 м². В официальном тексте Приложения к СП 2.1.3678-20 отдельной строки площади для кабинета ультразвуковой диагностики нет: 14 м² — это площадь врачебного кабинета для приёма детей, а 12 м² — для приёма взрослых. Переносить эти числа на УЗИ как обязательную норму неверно. Конкретные требования к помещению и оснащению кабинета УЗД определяет профильный приказ 557н. Мы оцениваем ваш кабинет под реальный набор исследований и под действующую редакцию санитарных правил, а не под цифры из чужих статей.
Кадры: врач ультразвуковой диагностики
Должность — «врач ультразвуковой диагностики» по номенклатуре 205н. Путь допуска по профстандарту 161н (профстандарт 02.051): высшее медицинское образование по специальности «Лечебное дело», «Педиатрия», «Медицинская биофизика» или «Медицинская кибернетика», затем ординатура по «Ультразвуковой диагностике» либо профессиональная переподготовка по этой специальности при наличии другой подходящей. Допуск к деятельности — через аккредитацию специалиста по приказу 709н (первичная специализированная либо периодическая). Должность в штатном расписании и трудовом договоре должна совпадать с номенклатурой 205н — иначе отказ.
Оборудование: УЗ-сканеры с действующими РУ
Ультразвуковой сканер — это медицинское изделие. Для лицензии нужны действующие регистрационные удостоверения Росздравнадзора на каждый аппарат, договоры на техническое обслуживание, а по применимым позициям — маркировка в системе «Честный знак» (КИС МТ). Аппарат без РУ, с истёкшим сроком обслуживания или не из стандарта оснащения 557н — причина отказа в СЭЗ и лицензии. Под расширение набора исследований (например, добавление экспертного класса для скрининга беременных) проверяем соответствие оснащения профильному приказу заранее.
Что входит в услугу «под ключ» и почему срок 60–90 дней
Под ключ — значит мы закрываем весь цикл, а от вас нужны только первичные документы. В работу входит: аудит кабинета УЗД на соответствие 557н и СП 2.1.3678-20, оформление работы «по ультразвуковой диагностике» по 866н, проверка врача УЗД на соответствие 205н и наличие аккредитации по 709н, проверка УЗ-сканеров на действующие РУ, подготовка пакета документов, сопровождение санитарно-эпидемиологической экспертизы и получение СЭЗ, подача заявления в Минздрав через Госуслуги с нашей УКЭП по доверенности, внесение в реестр и помощь с ЕГИСЗ, ФРМО, ФРМР. Реальный срок складывается последовательно: подготовка и доработка помещения, экспертиза в Центре гигиены и СЭЗ в Роспотребнадзоре, и только затем рассмотрение в лицензирующем органе (10 рабочих дней по ПП-852 в ред. ПП-609). Самый долгий участок — санитарная часть. Если СЭЗ уже на руках, остаётся только подача в Минздрав — лицензия примерно за 15 дней. Поэтому честный горизонт: с нуля — 60–90 дней, с готовым СЭЗ — около 15 дней. «Лицензия на УЗИ за пару дней с нуля» — это либо лукавство, либо нелегальная схема.
Кому нужна лицензия на УЗИ-диагностику
Новый кабинет / центр УЗИ
Открываете отдельный кабинет или диагностический центр УЗИ как ИП или ООО — лицензия на работу «по ультразвуковой диагностике» обязательна до первого исследования.
Добавление УЗИ в действующую клинику
Уже работаете по другому профилю и вводите УЗ-исследования — оформляем внесение изменений в реестр под отдельный кабинет УЗД, процесс проходится заново.
УЗИ при гинекологии, терапии, кардиологии
Профильный врач с УЗ-аппаратом — это ещё не лицензированное УЗИ. Нужна самостоятельная работа «по ультразвуковой диагностике», кабинет УЗД и штатная единица врача УЗД.
Что входит в УЗИ-диагностику по приказу 866н
УЗИ лицензируется как одна самостоятельная работа (услуга) по классификатору 866н — отдельно от профиля, при котором применяется УЗ-аппарат:
- по ультразвуковой диагностике
Это не «диагностика по другому профилю»: под работу «по ультразвуковой диагностике» нужен отдельный кабинет УЗД, оснащённый по стандарту приказа 557н, и штатный врач ультразвуковой диагностики.
Как получить лицензию на УЗИ-диагностику: этапы, органы и документы
Зелёным — органы и документы, которые они выдают (Экспертное заключение → СЭЗ → Лицензия). Госпошлина не взимается — мораторий до 31.12.2029. С 01.03.2026 заявление подаётся электронно через Госуслуги (ЕПГУ) с УКЭП — делаем за вас по доверенности.
Подготовка и аудит
- оцениваем помещение по СанПиН 2.1.3678-20
- подбираем виды работ по 866н
- проверяем кадры (205н/709н)
- собираем документы на помещение и оборудование
Санэпидэкспертиза
- экспертиза помещения и условий
- замеры, программа произв. контроля
Санитарное заключение
- рассмотрение экспертного заключения
- оценка соответствия СанПиН
Формирование пакета
- заявление о предоставлении лицензии
- подтверждение лицензионных требований
- готовность к ЕГИСЗ
ЕГИСЗ / ФРМО / ФРМР
- регистрация медорганизации в ФРМО
- внесение медработников в ФРМР
- подключение к ЕГИСЗ — без этого лицензию не оформить
Подача и проверка
- подача через Госуслуги (ЕПГУ) с УКЭП
- документарная / выездная проверка
- срок 10 рабочих дней (ПП-852 ред. ПП-609)
Требования к УЗИ-диагностике: помещение, кадры, оборудование
Помещение
- СП 2.1.3678-20 (изм. с 01.03.2025), площади по Прил. 1/2 со снижением до 15%
- Кабинет УЗД по приказу 557н (Прил. 1)
- Раковина с подводкой воды, освещение, приточно-вытяжная вентиляция
Кадры
- Врач ультразвуковой диагностики (должность по 205н)
- Аккредитация по приказу 709н, профстандарт 161н
- Сертификаты и трудовые договоры
Оборудование
- УЗ-сканеры по стандарту оснащения 557н (Прил. 3)
- Регистрационные удостоверения на аппараты
- Маркировка «Честный знак», договоры на ТО
6 ловушек, которые стоят клинике денег и сорванных сроков
«УЗИ входит в профиль» — это не так
Акушер-гинеколог или терапевт с УЗ-аппаратом не закрывает требование. УЗИ — отдельная работа «по ультразвуковой диагностике» по 866н, с собственным кабинетом и врачом УЗД.
Блогерская норма «кабинет УЗИ ≥ 14 м²»
В Приложении к СП 2.1.3678-20 отдельной строки площади для кабинета УЗИ нет (14 м² — это детский врачебный кабинет). Набор и оснащение кабинета УЗД задаёт профильный приказ 557н, а не таблица площадей СанПиН.
Сканер без действующего РУ
УЗ-аппарат — медизделие: нужны регистрационное удостоверение, договоры на ТО. Аппарат без РУ или с просроченной поверкой — причина отказа в СЭЗ и лицензии.
Медленный или неопытный подрядчик
Исполнитель без профильного опыта затягивает санитарную часть и переписку с органами. Каждая неделя простоя готового кабинета — это 100–500 тыс. ₽ аренды и зарплат вхолостую.
Мошенники и «лицензия за 3 дня»
Предложения «купить готовую» или оформить «за пару дней с нуля» — это поддельные документы и уголовная статья. Запись в реестре Минздрава проверяется в один клик.
Работа без договора
Оплата на карту без договора — нет фиксированной цены, срока и ответственности за результат. Исчезнет исполнитель — спросить будет не с кого.
Какие документы нужны для лицензии на УЗИ-диагностику
- Выписка из ЕГРЮЛ / ЕГРИП
- Документы на помещение
- Экспертное заключение и СЭЗ
- Регистрационные удостоверения на УЗ-сканеры
- Дипломы, сертификаты, аккредитация врача УЗД
- Штатное расписание
- Заявление о предоставлении лицензии
- Подтверждение лицензионных требований
Требования, оснащение, СанПиН — разбираем подробно
Стоимость и цена лицензии на УЗИ-диагностику
Цена в договоре. Госпошлина не взимается — мораторий по ПП РФ № 353 (заявления с 01.01.2024 по 31.12.2029).
| Услуга | Цена | Срок |
|---|---|---|
| УЗИ-диагностика под ключ (1 кабинет/адрес), в т.ч. для ИП | от 135 000 ₽ | 60–90 дней |
| Добавление УЗИ в действующую лицензию | от 100 000 ₽ | 60–90 дней |
Добавление вида деятельности проходит весь процесс заново (экспертиза → СЭЗ → лицензия). Поэтапная оплата и рассрочка Т-Банк 0% до 12 мес. Что НЕ входит: лабораторные исследования в рамках санитарной экспертизы и договоры с подрядными организациями — называем заранее.
Можно ли делать УЗИ без лицензии и чем это грозит
Нет. Ультразвуковые исследования без лицензии — административный штраф до 200 000 ₽ (ст. 14.1 КоАП) и приостановка деятельности до 90 суток, риск уголовной ответственности (ст. 235 УК РФ). Простой готового кабинета УЗИ — 100–500 тыс. ₽/мес. Пациенты не получат налоговый вычет, нет работы с ОМС/ДМС и ЕГИСЗ.
Вопросы о лицензии на УЗИ-диагностику
Под ключ — от 135 000 ₽, цена в договоре. Госпошлина сейчас не взимается (мораторий по ПП РФ № 353 до 31.12.2029).
С нуля — 60–90 дней под ключ: документы, экспертиза кабинета УЗД, СЭЗ, подача в Минздрав через Госуслуги, внесение в реестр. Если СЭЗ уже на руках, остаётся только подача в Минздрав — лицензия примерно за 15 дней.
Нет. Штраф до 200 000 ₽ (ст. 14.1 КоАП), приостановка, риск ст. 235 УК РФ. Лицензия на работу «по ультразвуковой диагностике» обязательна до первого исследования.
Да. Наличие профильного врача (гинеколога, терапевта, кардиолога) с ультразвуковым аппаратом не заменяет лицензию на УЗИ. «Ультразвуковая диагностика» — самостоятельная работа по 866н: под неё нужен отдельный кабинет УЗД по приказу 557н и штатный врач ультразвуковой диагностики. Исследования по 557н проводит именно врач УЗД.
Отдельной нормы площади «кабинет УЗИ» в Приложении к СП 2.1.3678-20 нет — гуляющая по блогам цифра «≥ 14 м²» относится к детскому врачебному кабинету, а не к УЗИ. Набор помещений и оснащение кабинета УЗД задаёт профильный приказ 557н (Прил. 1 и 3). Минимальные площади по Прил. 1/2 СП допускается уменьшать не более чем на 15%. Помещение должно иметь раковину с подводкой воды, освещение и приточно-вытяжную вентиляцию. Оцениваем ваш кабинет под конкретный набор исследований.
Врач ультразвуковой диагностики (должность по номенклатуре 205н). Путь допуска по профстандарту 161н: высшее образование по «Лечебному делу», «Педиатрии», «Медицинской биофизике» или «Медицинской кибернетике», затем ординатура по «Ультразвуковой диагностике» либо профпереподготовка по этой специальности. Допуск к работе — через аккредитацию специалиста по приказу 709н.
Сканер — это медизделие: нужно действующее регистрационное удостоверение Росздравнадзора, договоры на техническое обслуживание, маркировка «Честный знак» по применимости. Стандарт оснащения кабинета УЗД задаёт Приложение 3 к приказу 557н — подбираем аппараты под ваш набор исследований.
Лицензия бессрочна. Чтобы добавить УЗИ в действующую клинику или ввести новые работы, вносятся изменения в реестр — процесс проходится заново (экспертиза, СЭЗ, подача). Сопровождаем под ключ.
Да — рассрочка Т-Банк 0% до 12 месяцев либо поэтапная оплата по договору.
Да, причём раньше, чем кажется. Организацию вносят в ФРМО, а врача УЗД — в ФРМР ещё до подачи заявления на лицензию: без записей в реестрах её не выдадут — это требование к соискателю. Постоянное ведение данных в ЕГИСЗ (обмен с ОМС/ДМС, электронный документооборот) остаётся уже после получения лицензии. И то, и другое закрываем в рамках сопровождения.
Нет. Ультразвуковая диагностика лицензируется как работа «по ультразвуковой диагностике» в составе медлицензии по приказу 866н — отдельной лицензии на УЗИ не существует. Нужны кабинет по СП 2.1.3678-20, аппарат с действующим регистрационным удостоверением Росздравнадзора и врач ультразвуковой диагностики с аккредитацией по 709н.
Кабинет по СП 2.1.3678-20 (площадь по приложениям 1/2, зонирование, кушетка, раковина), УЗИ-аппарат с регистрационным удостоверением и договором на техобслуживание. Радиации нет — отдельное СЭЗ на источники излучения, как для рентгена, не требуется. Точные метражи определяем по помещению, а не по средним числам.
Рассчитать лицензию на УЗИ-диагностику
Назовём точную вилку цены и срока, пришлём чек-лист документов. Перезвоним за 15 минут.
Спорные и сложные случаи — наша зона силы
Классификатор 866н утверждён для оформления лицензий, но не описывает требования к каждой услуге отдельно. Из-за этого по ряду работ регионы трактуют правила по-своему, а подрядчики без опыта останавливаются.
За 10+ лет мы накопили базу официальных разъяснений Центрального аппарата Минздрава. Там, где региональный орган сомневается, у нас есть проверенная федеральная позиция — и мы доводим кейс до записи в реестре. По сложной трактовке отвечаем до договора, и честно скажем, если решение есть и какое.
Гарантии результата
Фиксированная цена
Стоимость закреплена в договоре — без «доплат по ходу».
Фиксированный срок
Срок в договоре; при срыве по нашей вине — компенсация.
Возврат при отказе
Откажут по нашей вине — вернём оплату наших услуг.
Кейсы по направлению «УЗИ-диагностика»
Диагностический центр · УЗИ под ключ
Кабинет УЗД под ключ дистанционно: подбор оснащения по 557н, СЭЗ и лицензия Минздрава.
Гинекологический центр · добавление УЗИ
Действующая клиника вводила УЗ-исследования отдельной работой по 866н — внесение изменений в реестр под кабинет УЗД.
Многопрофильная клиника · УЗИ пакетом с профилем
Сопровождение под ключ дистанционно: УЗИ оформляли вместе с основным профилем приёма.
ИП-врач УЗД · отдельный кабинет
Лицензирование кабинета УЗИ на ИП с одним врачом ультразвуковой диагностики, дистанционно.
Отзывы клиентов
2ГИС 5,0 · 226 отзывов · Яндекс 4,9 · Google 4,8
«Обращаюсь не первый раз, оформляю лицензию. Раньше проживал в Уфе и обращался к этим ребятам. После переезда не стал искать в своём городе — узнал, можно ли всё сделать удалённо, получил положительный ответ. На работу никак не повлияло, спасибо большое.»
Маркел Андряинов · 2ГИС, 10 июня 2021«Помогли нам с открытием мед.центра в Казани, хорошая организация, достаточно квалифицированный и приятный в общении персонал. Соотношение цена/качество 100%.»
Антон · 2ГИС, 14 марта 2022«Нужно было обучить персонал клиники, сделали всё по высшему разряду. Обновили сертификаты и заодно внесли всех наших специалистов в ФРМР.»
Алия Камилова · 2ГИС, 20 февраля 2023Эксперты направления
