Лицензия на рентгенологию и рентген-кабинет под ключ — от 135 000 ₽ за 60–90 дней

Лицензирование рентгенологии: подробный разбор без мифов

Материал подготовил Иссенский Евгений Викторович — Директор ООО «ЦАЛ», эксперт по лицензированию медицинской деятельности. 7 лет в лицензировании · руководит направлением с 2019 года · эксперт по ПП-852 / приказу 866н / ЕГИСЗ. Обновлено 06.08.2026.

Рентгенология входит в медлицензию — отдельная лицензия на ИИИ не нужна

Самый распространённый миф вокруг собственного рентгена — будто на него нужна отдельная лицензия на использование источников ионизирующего излучения. Для медицинской клиники это неверно. По Федеральному закону № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (ст. 12) и ПП РФ № 45 от 25.01.2022 деятельность по использованию генерирующих источников ионизирующего излучения лицензируется «за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности».

Иными словами: визиограф, дентальный аппарат, ОПТГ, КЛКТ, флюорограф, рентген-аппарат и КТ в клинике — это работа «рентгенология» в составе вашей медицинской лицензии, а не повод получать вторую лицензию. Кто пишет обратное, либо ориентируется на устаревшую практику, либо путает медицину с промышленной радиографией.

Что реально нужно для запуска собственного рентгена

Вместо мифической «второй лицензии» закон требует выполнить санитарные условия к работе «рентгенология»:

• Рентген-кабинет по СанПиН 2.6.4115-25 — набор и параметры помещений, стационарная радиационная защита;
• Проект радиационной защиты с расчётом защиты стен, пола, потолка и дверей под конкретный аппарат;
• Радиационный контроль и дозиметрия — измерения мощности дозы, индивидуальный дозиметрический контроль персонала;
• Радиационный СЭЗ Роспотребнадзора на условия работы с источником излучения — санитарное заключение, без которого «рентгенологию» в лицензию не внесут.

Всё это мы собираем под ключ и параллельно с основной медицинской лицензией.

Правовая база (актуально на 2026 год)

• 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», ст. 12 — медицинское исключение для источников излучения;
• ПП РФ № 45 от 25.01.2022 — порядок лицензирования использования генерирующих ИИИ (заменил ПП-278);
• ПП РФ № 852 от 01.06.2021 в ред. ПП № 609 от 08.05.2025 — лицензирование медицинской деятельности;
• Приказ Минздрава № 866н (ред. 21.05.2025) — классификатор работ, включая «рентгенологию»;
• Приказ Минздрава № 560н от 09.06.2020 (в ред.) — порядок проведения рентгенологических исследований;
• СанПиН 2.6.4115-25 (пост. Гл. госсанврача № 6 от 27.03.2025, с 01.09.2025) — радиационные требования к рентген-кабинету;
• Приказ 205н — номенклатура должностей; приказ 709н — аккредитация;
• Госпошлина не взимается по заявлениям с 01.01.2024 по 31.12.2029 (мораторий ПП РФ № 353).

СанПиН 2.6.4115-25: почему 1192-03 больше не действует

До сентября 2025 года рентген-кабинеты оборудовали по СанПиН 2.6.1.1192-03. Этот документ утратил силу 01.09.2025. На смену пришёл СанПиН 2.6.4115-25 (постановление Главного государственного санитарного врача № 6 от 27.03.2025), который действует с 01.09.2025 по 01.09.2031 и консолидировал около двух десятков актов по радиационной безопасности.

Это не косметическое обновление: меняются требования к проекту защиты, контролю и оформлению. Подрядчик, который до сих пор ссылается на 1192-03, готовит документы по отменённому акту — а это замечания на экспертизе и возврат заявления. Мы работаем по действующей редакции.

Кадры: рентгенолог, рентгенолаборант и допуск к источнику

Рентген-кабинет требует профильных кадров: врача-рентгенолога и рентгенолаборанта. Должности должны совпадать с номенклатурой по приказу 205н, а специалисты — иметь аккредитацию по приказу 709н. Дополнительно персонал, работающий с источником излучения, проходит индивидуальный дозиметрический контроль и должен иметь допуск к работе с ИИИ. Проверяем кадровый блок до подачи, чтобы он не стал причиной возврата.

Требования к помещению и оборудованию

Помещение рентген-кабинета формируется по СанПиН 2.6.4115-25 (радиационная защита) и по СП 2.1.3678-20 в части общемедицинских требований — набор и площади помещений принимаются по приложениям 1/2 со снижением до 15%; конкретные метражи рассчитываются проектом под ваш аппарат, мы не подставляем «средние числа». Оборудование — рентген-аппарат с действующим регистрационным удостоверением, маркировка медизделий, договоры на техобслуживание, дозиметрию и радиационный контроль. До открытия — подключение к ЕГИСЗ и внесение в ФРМО/ФРМР.

Что входит в услугу «под ключ» и из чего складывается цена

Под ключ — значит мы закрываем весь цикл: аудит помещения, организацию проекта радиационной защиты, подбор корректной работы по 866н («рентгенология» / «детская рентгенология»), проверку кадров по 205н и 709н, сопровождение санитарно-эпидемиологической экспертизы и получение радиационного СЭЗ, подачу заявления в лицензирующий орган через Госуслуги с нашей УКЭП по доверенности, внесение сведений в реестр и помощь с ЕГИСЗ/ФРМО/ФРМР. Цена фиксируется в договоре и не меняется по ходу. Отдельно оплачиваются объективные внешние расходы, которые мы называем заранее: проект радиационной защиты в лицензированной проектной организации и лабораторные/дозиметрические исследования. Госпошлина сейчас не взимается — мораторий по ПП РФ № 353. Доступна поэтапная оплата и рассрочка Т-Банк 0% до 12 месяцев.

Почему срок 60–90 дней, а не «за две недели»

Реальный срок складывается из последовательных этапов: проект радиационной защиты и приведение кабинета в соответствие, санитарно-эпидемиологическая экспертиза в Центре гигиены и получение радиационного СЭЗ в Роспотребнадзоре, и только затем рассмотрение заявления лицензирующим органом (10 рабочих дней по ПП-852 в ред. ПП-609). Самый длинный участок — санитарно-радиационная часть. Обещания «лицензия на рентген за 14 дней с нуля» нереалистичны. Честный быстрый сценарий один: если радиационный СЭЗ уже на руках, остаётся подача в Минздрав — и лицензия выходит примерно за 15 дней. Поэтому горизонт такой: с нуля — 60–90 дней, с готовым СЭЗ — около 15 дней.