Статья · лицензирование

Как открыть стоматологию с нуля: пошаговая инструкция 2026

Иссенский Евгений Викторович — Директор ООО «ЦАЛ», эксперт по лицензированию медицинской деятельности. 7 лет в лицензировании · руководит направлением с 2019 года · эксперт по ПП-852 / приказу 866н / ЕГИСЗ. Опубликовано 2026-06-05.

Вопрос «как открыть стоматологию» на практике распадается на семь последовательных шагов: от выбора формы бизнеса и кодов ОКВЭД до записи о лицензии в реестре регионального Минздрава. Открыть стоматологию с нуля — это не разовое действие, а проект на 60–90 дней, в котором санитарная подготовка помещения, кадры и три согласующих органа выстроены в строгую очередь: пропустить или поменять этапы местами нельзя. Эта инструкция показывает весь путь целиком, чтобы вы понимали, в каком порядке тратить деньги и время и где чаще всего теряют недели.

Материал ориентирован на тех, кто открывает частную стоматологию (кабинет или клинику) самостоятельно в 2026 году. Мы разбираем каждый шаг с привязкой к действующим нормам — СП 2.1.3678-20 в редакции с 01.03.2025, приказу Минздрава № 866н в редакции от 21.05.2025, Постановлению Правительства № 852 в редакции ПП № 609 — и отмечаем точки, где проект чаще всего застревает. По площадям и оснащению даём ссылки на отдельные подробные статьи, чтобы не дублировать цифры.

Шаг 1. Форма бизнеса и ОКВЭД

Первое решение при открытии стоматологии — организационно-правовая форма. Лицензию на медицинскую деятельность можно получить как на индивидуального предпринимателя, так и на юридическое лицо, поэтому выбор определяется бизнес-моделью, а не возможностью лицензироваться.

• ИП подойдёт, если стоматологию открывает сам врач с действующим сертификатом или свидетельством об аккредитации по профильной специальности: лицензия будет привязана к нему лично, расширять штат врачей других специальностей сложнее;
• ООО — универсальный вариант для клиники с несколькими врачами и инвестором без медицинского образования: лицензия оформляется на организацию, а руководителем медицинской деятельности назначается специалист с нужным образованием и стажем.

Основной код деятельности — ОКВЭД 86.23 «Стоматологическая практика». Его указывают как основной при регистрации; дополнительно часто вносят 86.21 и 86.22 (общая и специальная врачебная практика), если планируется смежный профиль. Регистрация ИП или ООО в ФНС занимает несколько рабочих дней и стоит недорого — это самый быстрый и дешёвый шаг, но именно от корректного ОКВЭД и устава зависит, не придётся ли позже вносить изменения перед подачей на лицензию.

Параллельно решают вопрос налогового режима (УСН «доходы» или «доходы минус расходы» — частый выбор для стоматологии) и открывают расчётный счёт. Медицинские услуги населению НДС не облагаются, что учитывают при выборе системы налогообложения.

Шаг 2. Помещение по СанПиН: площади и зонирование

Помещение — критический и самый долгий блок при открытии стоматологии. Именно от него зависит, выдадут ли санитарно-эпидемиологическое заключение, без которого лицензию получить нельзя. Подбирать помещение «на глаз» и подписывать договор аренды до проверки соответствия санитарным правилам — самая частая и самая дорогая ошибка.

Санитарные требования к стоматологическому кабинету задаёт единый документ — СП 2.1.3678-20 в редакции, действующей с 01.03.2025. Из ключевого, что нужно учесть на этапе подбора:

• площадь по разъяснениям Роспотребнадзора — не менее 14 м² на основную установку (дополнительная — 10 м², кресло без бормашины — 7 м²); высота потолка — не менее 2,4 м;
• функциональное зонирование с соблюдением поточности обработки инструментов «грязное → чистое» обязательно даже для кабинета на одно кресло;
• к площади кабинета добавляются вспомогательные помещения — стерилизационная (или выделенная зона), помещения персонала, санузел, место накопления медицинских отходов;
• размещение в жилом доме допускается на первых этажах и во встроенно-пристроенных помещениях при отдельном входе и изоляции от жилой части.

Подробный разбор норм по метражу, зонированию, вентиляции и отделке — в отдельной статье «СанПиН для стоматологического кабинета». На этом шаге задача проще: убедиться, что выбранный объект в принципе можно довести до соответствия СП 2.1.3678-20 без сноса несущих стен и переноса коммуникаций, и только после этого подписывать договор аренды или покупать помещение.

Шаг 3. Ремонт и оснащение

Когда помещение подобрано, начинается ремонт под санитарные требования и закупка оборудования. Эти два процесса лучше планировать вместе: отделка, вентиляция и разводка инженерных систем зависят от того, где встанут установки, рентген и стерилизационное оборудование.

Ремонт ведут под нормы СП 2.1.3678-20: влагостойкая отделка стен и потолков, водонепроницаемый пол с заделкой стыков, приточно-вытяжная вентиляция с механическим побуждением, выделенная зона стерилизации с правильной поточностью. Бытового кондиционера вместо приточно-вытяжной системы недостаточно — это типовая причина отказа в СЭЗ.

Оснащение стоматологического кабинета формируется по стандарту оснащения из профильного порядка оказания помощи: стоматологическая установка с креслом, стерилизаторы (автоклав, сухожаровой шкаф), средства дезинфекции и предстерилизационной очистки, расходные материалы — всё с действующими регистрационными удостоверениями. Полный перечень с привязкой к стандарту разбираем в статье «Оснащение стоматологического кабинета».

Если в проект закладывается рентген-оборудование, для него нужен отдельный рентген-кабинет с собственными радиационными требованиями и санитарно-эпидемиологическим заключением (СЭЗ) на условия работы с источниками излучения (сам рентген входит в медлицензию как работа «рентгенология») — это удлиняет санитарный этап, поэтому решение о рентгене принимают до начала ремонта. Бюджетную сторону вопроса (сколько стоит ремонт, оборудование и сопровождение) подробно разбираем в статье «Сколько стоит открыть стоматологию».

Шаг 4. Кадры: должности, образование и аккредитация

К моменту подачи на лицензию у стоматологии должны быть оформлены кадры, отвечающие квалификационным требованиям. Лицензирующий орган проверяет документы об образовании, стаже и допуске к профессиональной деятельности — формальный комплект здесь обязателен.

• наименования должностей берутся по приказу Минздрава № 205н от 02.05.2023 (номенклатура должностей медицинских и фармацевтических работников) — приказ № 1183н, на который ссылаются устаревшие шаблоны штатных расписаний, утратил силу;
• врачи-стоматологи должны иметь высшее медицинское образование по профилю и действующий допуск к профессии — свидетельство об аккредитации специалиста по приказу Минздрава № 709н; периодическая аккредитация проходится раз в 5 лет;
• руководитель медицинской деятельности (для ООО) — специалист с высшим медицинским образованием, требуемым стажем и подготовкой по организации здравоохранения;
• средний медицинский персонал (медицинские сёстры, ассистенты стоматолога) — с профильным образованием и допуском к деятельности.

Частая ошибка инвестора без медицинского образования — недооценить кадровый блок: открыть ИП и арендовать помещение легко, но без хотя бы одного врача с действующим свидетельством об аккредитации лицензию не выдадут. Поэтому ключевого специалиста ищут параллельно с ремонтом, а не после него. На всех сотрудников оформляют личные медицинские книжки с пройденными медосмотрами.

Шаг 5. Санэпидэкспертиза и СЭЗ Роспотребнадзора

Когда помещение готово и оснащено, наступает санитарный этап — самый длинный и непредсказуемый в проекте. Он состоит из двух действий в двух разных органах, и пропустить экспертизу нельзя: без неё СЭЗ не оформят.

• Центр гигиены и эпидемиологии проводит санитарно-эпидемиологическую экспертизу помещения, оборудования и условий деятельности и выдаёт экспертное заключение о соответствии (или несоответствии) СП 2.1.3678-20. На экспертизу подают проект, протоколы инструментальных замеров (вентиляция, освещённость, микроклимат), программу производственного контроля, документы на оборудование;
• Роспотребнадзор на основании экспертного заключения оформляет санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) на медицинскую деятельность по конкретному адресу.

Любое несоответствие санитарным правилам на экспертизе возвращает помещение на доработку, а каждая доработка — это потерянные недели аренды и повторные замеры. Именно поэтому соответствие СанПиН проверяют до ремонта и закупки, а не после: переделать готовый кабинет дороже и дольше, чем заложить правильные решения на этапе проекта. СЭЗ — обязательное приложение к заявлению на лицензию, поэтому начинать оформление лицензии до его получения бессмысленно.

Шаг 6. Лицензия Минздрава через Госуслуги (ЕПГУ)

С готовым СЭЗ и укомплектованными кадрами стоматология подаёт заявление на лицензию. Лицензирующий орган для частной клиники — региональный Минздрав (министерство или департамент здравоохранения субъекта), а не Росздравнадзор: эту деталь часто путают.

С 01.03.2026 заявление на лицензию подаётся только в электронном виде через портал Госуслуг (ЕПГУ) и подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью (УКЭП) организации или ИП. Бумажная подача больше не предусмотрена, поэтому УКЭП оформляют заранее.

• виды стоматологических работ (услуг) выбирают по приказу Минздрава № 866н в редакции от 21.05.2025 — например, стоматология терапевтическая, ортопедическая, хирургическая, детская;
• порядок лицензирования и сроки установлены Постановлением Правительства № 852 в редакции ПП № 609 от 08.05.2025: срок рассмотрения заявления — 10 рабочих дней;
• государственная пошлина за предоставление лицензии не взимается — действует мораторий по Постановлению Правительства № 353 для заявлений, поданных с 01.01.2024 по 31.12.2029 (лицензия действует в реестровой модели, отдельный бумажный бланк не выдаётся).

Результат лицензирования — запись в реестре лицензий: именно она подтверждает право вести медицинскую деятельность. Отказ чаще всего связан не с самим Минздравом, а с дефектами пакета — расхождением видов работ по 866н с фактическим оснащением и кадрами или некорректным СЭЗ, поэтому комплект собирают так, чтобы все три части (помещение, кадры, заявленные услуги) совпадали.

Шаг 7. ЕГИСЗ (ФРМО/ФРМР) и первый приём

Запись в реестре лицензий — ещё не финал. Чтобы законно вести деятельность и отчитываться, стоматология подключается к Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ).

• организация регистрируется в Федеральном регистре медицинских организаций (ФРМО);
• врачи и средний персонал вносятся в Федеральный регистр медицинских работников (ФРМР);
• обеспечивается передача сведений в ЕГИСЗ — это обязательное условие в силу ФЗ № 323-ФЗ.

Параллельно к открытию готовят медицинскую информационную систему и учётную систему для маркировки медизделий (КИС МТ «Честный знак»), оформляют согласия на обработку персональных данных, договоры с пациентами, журналы санитарного режима и обращения с медицинскими отходами. После подключения к ЕГИСЗ и комплектации документами стоматология может вести приём пациентов на законных основаниях. Только на этом шаге проект «как открыть стоматологию с нуля» считается завершённым.

Сроки и реальный горизонт открытия

Реалистичный срок открыть стоматологию с нуля — 60–90 дней при отсутствии серьёзных проблем с помещением. Распределение времени по этапам неравномерное, и понимание этого помогает не строить ложных ожиданий.

• Регистрация бизнеса (шаг 1) — несколько рабочих дней, самый быстрый этап;
• Помещение, ремонт и оснащение (шаги 2–3) — самая длинная часть; именно санитарная подготовка обычно определяет общий срок, а при доработках после замечаний растягивается ещё сильнее;
• Кадры (шаг 4) — параллельно ремонту, не на критическом пути, если ключевого врача нашли заранее;
• Санэпидэкспертиза и СЭЗ (шаг 5) — недели, зависят от загрузки Центра гигиены и от того, с первого ли раза помещение прошло экспертизу;
• Лицензия Минздрава (шаг 6) — 10 рабочих дней на рассмотрение по ПП № 852;
• ЕГИСЗ (шаг 7) — оформляется к моменту запуска.

Главный вывод: лицензия — самый предсказуемый и короткий этап, а санитарная подготовка помещения — самый долгий и рискованный. Поэтому деньги и внимание на старте имеет смысл вкладывать прежде всего в правильный выбор помещения и грамотный проект, а не в то, что кажется «главным» по названию. Сопровождение лицензирования под ключ — это в первую очередь снятие риска именно на санитарном этапе.

Частые ошибки при открытии стоматологии

Большинство задержек и отказов при открытии стоматологии повторяются из проекта в проект. Зная их заранее, легко обойти.

• Подписали аренду до проверки помещения по СанПиН. Объект оказывается непригодным под СП 2.1.3678-20 — деньги за аренду идут, а до СЭЗ далеко. Проверять соответствие нужно до договора;
• Заниженная площадь и отсутствие зоны стерилизации. Кабинет на одно кресло тоже требует поточности «грязное → чистое» — без неё СЭЗ не выдадут;
• Бытовой кондиционер вместо приточно-вытяжной вентиляции и отсутствие протоколов замеров кратности воздухообмена;
• Нет врача с действующим свидетельством об аккредитации. Без квалифицированного специалиста по 709н лицензию не получить, даже если помещение идеально;
• Виды работ по 866н не совпадают с оснащением. Заявили хирургическую стоматологию, а оборудования и условий под неё нет — отказ;
• Расчёт на бумажную подачу. С 01.03.2026 заявление подаётся только электронно через ЕПГУ с УКЭП — подпись оформляют заранее;
• Ссылки на устаревшие НПА (старые СанПиН, приказ 1183н) в проекте и штатном расписании — это прямые замечания на экспертизе.

Каждая из этих ошибок стоит недель и денег. Если открываете стоматологию впервые, разумно либо детально проработать санитарную часть до вложений в ремонт, либо передать лицензирование под ключ специалистам, которые ведут проект по действующим редакциям НПА и берут санитарный риск на себя.