Лицензия на вакцинацию и прививочный кабинет под ключ — от 135 000 ₽ за 60–90 дней
Цена в договоре. «Лицензии на вакцинацию» отдельным документом не существует — это работа «вакцинация (проведение профилактических прививок)» по приказу 866н, которую вписывают в реестр по вашему адресу. Оборудуем отдельный прививочный кабинет под СанПиН 3.3686-21, настроим холодовую цепь +2…+8 °C, получим СЭЗ Роспотребнадзора и оформим лицензию. Уже есть медлицензия — добавим работу через внесение изменений. По всей России дистанционно и с выездом.
С нуля — 60–90 дней с разбивкой по этапам. Уже есть СЭЗ? Остаётся подача в Минздрав — лицензия за ~15 дней.
Цена фиксируется в договоре до начала работ · доплат не будет · рассрочка Т-Банк 0%
Заявка принята
Перезвоним в течение 15 минут с точной вилкой цены и срока.
- 160населённых пунктов — от Калининграда до Магадана
- 63региона России
- 8федеральных округов — все
С вами работают наши специалисты
Над вашей лицензией работает не один человек, а команда: руководитель ведёт проект, менеджеры держат связь и контролируют сроки, делопроизводство готовит и проверяет пакет документов. Вы всегда знаете, на каком этапе ваша лицензия и к кому обратиться.
Кому нужна лицензия на прививочный кабинет
Новый кабинет или клиника с прививками
Стоматология, косметология, педиатрический или терапевтический кабинет, который вводит платную вакцинацию (грипп, ВПЧ, гепатит B, клещевой энцефалит). Нужно оборудовать отдельный прививочный кабинет, получить СЭЗ и вписать работу «вакцинация» в лицензию — иначе отказ из-за зонирования или холодовой цепи.
Действующая клиника расширяет лицензию
Лицензия уже есть (терапия, сестринское дело, педиатрия), но работы «вакцинация» в реестре нет. Это отдельная процедура — внесение изменений в реестр лицензий, и СЭЗ на прививочный кабинет всё равно понадобится.
Работодатели и корпоративная вакцинация
Предприятия с обязательной вакцинацией персонала (пищевая отрасль, образование, медицина, транспорт), медпункты на производстве, сети мобильной вакцинации. Важны скорость, юридическая чистота под проверки Роспотребнадзора и масштабирование на несколько адресов.
Что входит в вакцинацию по приказу 866н
Отдельной «лицензии на вакцинацию» не бывает. В классификаторе Минздрава № 866н (ред. от 21.05.2025) это конкретная работа (услуга), которую выбирают под ваш кабинет, кадры и оборудование:
- «вакцинация (проведение профилактических прививок)»
- «сестринское дело» (медсестра-вакцинатор)
- «педиатрия» или «терапия» (врачебный осмотр перед прививкой)
- при иммунизации против туберкулёза — отдельный поток под БЦЖ
Перед прививкой обязателен врачебный осмотр, поэтому к работе «вакцинация» обычно идёт врачебная работа (педиатрия / терапия) и сестринское дело. Подберём корректный перечень под фактический объём, чтобы после открытия не пришлось срочно добавлять недостающий вид через повторную процедуру.
Как получить лицензию на вакцинацию: этапы, органы и документы
Зелёным — органы и документы, которые они выдают (Экспертное заключение → СЭЗ → Лицензия). Госпошлина не взимается — мораторий до 31.12.2029. С 01.03.2026 заявление подаётся электронно через Госуслуги (ЕПГУ) с УКЭП — делаем за вас по доверенности.
Подготовка и аудит
- оцениваем помещение по СанПиН 2.1.3678-20
- подбираем виды работ по 866н
- проверяем кадры (205н/709н)
- собираем документы на помещение и оборудование
Санэпидэкспертиза
- экспертиза помещения и условий
- замеры, программа произв. контроля
Санитарное заключение
- рассмотрение экспертного заключения
- оценка соответствия СанПиН
Формирование пакета
- заявление о предоставлении лицензии
- подтверждение лицензионных требований
- готовность к ЕГИСЗ
ЕГИСЗ / ФРМО / ФРМР
- регистрация медорганизации в ФРМО
- внесение медработников в ФРМР
- подключение к ЕГИСЗ — без этого лицензию не оформить
Подача и проверка
- подача через Госуслуги (ЕПГУ) с УКЭП
- документарная / выездная проверка
- срок 10 рабочих дней (ПП-852 ред. ПП-609)
Посчитаем срок и стоимость по вашему направлению — бесплатно, до договора.
РассчитатьТребования к вакцинации: помещение, кадры, оборудование
Прививочный кабинет
- Отдельный прививочный кабинет — совмещение с процедурным не допускается (СанПиН 3.3686-21, гл. XLVI)
- Ориентир по площади — от 12 м² (часть источников — 14 м²); точную норму определяет СЭЗ
- Раковина, бактерицидный облучатель, естественное и искусственное освещение, отделка под влажную уборку
- Для БЦЖ — отдельный кабинет либо отдельные дни/часы
Холодовая цепь
- Медицинский холодильник +2…+8 °C — 4-й уровень холодовой цепи
- Термоиндикаторы и термометры в двух контрольных точках, термоконтейнеры с хладоэлементами
- Журнал учёта температуры 2 раза в рабочий день, хранение записей 5 лет
- Аварийный запас хладоэлементов на случай отключения электричества
Кадры и оборудование
- Медсестра-вакцинатор: среднее медобразование, аккредитация и допуск после обучения по вакцинопрофилактике
- Ежегодная подготовка по технике прививок и неотложной помощи при анафилаксии; для БЦЖ — справка-допуск ежегодно
- Противошоковая (анафилактическая) укладка — обязательна
- Кушетка, шкаф для МИБП, ёмкости для медотходов класса Б, регистрационные удостоверения на оборудование
7 ловушек, которые стоят клинике денег и сорванных сроков
«Сделаем прививки в процедурном кабинете»
Самая частая фатальная ошибка. СанПиН 3.3686-21 (гл. XLVI) требует ОТДЕЛЬНЫЙ прививочный кабинет — совмещать с процедурным нельзя даже «по графику» или в другую смену. Это прямой отказ в СЭЗ и провал лицензирования. Ловим на этапе аудита помещения.
Бытовой холодильник вместо холодовой цепи
Обычного холодильника недостаточно. Нужен медицинский холодильник +2…+8 °C, термоиндикаторы и термометры в двух контрольных точках (у двери и в самой холодной зоне), журнал температуры дважды в рабочий день с хранением 5 лет и аварийный запас хладоэлементов. Без полной холодовой цепи 4-го уровня — отказ.
Ссылка на отменённый СП 3.3.2367-08
Старый СП 3.3.2367-08 утратил силу — его заменила глава XLVI СанПиН 3.3686-21 (ред. от 25.06.2025). Многие шаблоны и даже сайты конкурентов до сих пор ссылаются на отменённый документ, а это риск отказа из-за неактуальной нормативки. Готовим пакет по действующей редакции.
БЦЖ «заодно» в общий поток
Иммунизация против туберкулёза (БЦЖ) и туберкулинодиагностика требуют отдельного кабинета либо отдельных дней/часов и ежегодно обновляемого справки-допуска медсестры. Смешали БЦЖ с грипп/ВПЧ/гепатит в одном потоке — отказ. И наоборот: не переплачивайте за БЦЖ, если он вам не нужен.
Медленный или неопытный подрядчик
Исполнитель без профильного опыта затягивает санитарную часть и переписку с органами. Каждая неделя простоя готового кабинета — это 100–500 тыс. ₽ аренды и зарплат вхолостую.
Мошенники и «лицензия за 3 дня»
Предложения «купить готовую» или оформить «за пару дней с нуля» — это поддельные документы и уголовная статья. Запись в реестре лицензий проверяется в один клик.
Работа без договора
Оплата на карту без договора — нет фиксированной цены, срока и ответственности за результат. Исчезнет исполнитель — спросить будет не с кого.
Какие документы нужны для лицензии на вакцинацию
- Выписка из ЕГРЮЛ / ЕГРИП, ИНН, ОГРН/ОГРНИП
- Правоустанавливающие документы на помещение, поэтажный план и экспликация
- Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) Роспотребнадзора
- Документы на медоборудование: РУ, договоры на ТО, поверка термометров
- Дипломы, аккредитация, допуск медсестры по вакцинопрофилактике (для БЦЖ — справка-допуск)
- Договоры на вывоз медотходов класса Б, дезинфекцию, ТО медтехники
- Штатное расписание
- Заявление о предоставлении лицензии (или о внесении изменений)
- Подтверждение лицензионных требований
Требования, оснащение, СанПиН — разбираем подробно
Не уверены, что нужно именно вам?
Назовём точную цену и срок по вашему случаю и пришлём чек-лист документов. Бесплатно — перезвоним за 15 минут.
Стоимость лицензии на прививочный кабинет
Цена в договоре. Госпошлина не взимается — мораторий по ПП РФ № 353 (заявления с 01.01.2024 по 31.12.2029).
| Услуга | Цена | Срок |
|---|---|---|
| Прививочный кабинет под ключ (1 адрес), в т.ч. для ИП | от 135 000 ₽ | 60–90 дней |
| Добавление работы «вакцинация» к действующей лицензии | от 100 000 ₽ | 60–90 дней |
| СЭЗ Роспотребнадзора на прививочный кабинет (отдельно) | рассчитывается по объекту | по региону |
Госпошлина за предоставление лицензии (7 500 ₽) и за внесение изменений (3 500 ₽) сейчас НЕ взимается — мораторий по ПП РФ № 353 от 12.03.2022 для заявлений, поданных до 31.12.2029. Добавление работы «вакцинация» проходит весь процесс заново (СЭЗ → лицензия). Поэтапная оплата и рассрочка Т-Банк 0% до 12 мес. Что НЕ входит: закупка холодильного оборудования и расходников, договоры с подрядными организациями — называем заранее.
Можно ли делать прививки без лицензии и чем это грозит
Нет. Прививки без вписанной в реестр работы «вакцинация» — это деятельность без лицензии. Штраф по ст. 14.1 КоАП: должностные лица и ИП 4 000–5 000 ₽, юрлица 40 000–50 000 ₽ с возможной конфискацией; при причинении вреда здоровью по неосторожности — уголовная ответственность по ст. 235 УК РФ (до 3 лет лишения свободы). Плюс аннулирование договоров ОМС/ДМС, иски пациентов и внеплановые проверки Роспотребнадзора и Росздравнадзора. Простой готового кабинета — 100–500 тыс. ₽/мес.
Уже есть помещение или отказ? Разберём вашу ситуацию и назовём срок.
Получить расчётЛицензирование прививочного кабинета и вакцинации: подробный разбор
Материал подготовил Иссенский Евгений Викторович — Директор ООО «ЦАЛ», эксперт по лицензированию медицинской деятельности. 7 лет в лицензировании · руководит направлением с 2019 года · эксперт по ПП-852 / приказу 866н / ЕГИСЗ. Обновлено 05.08.2026.
Что такое лицензия на вакцинацию и зачем она нужна
«Лицензия на вакцинацию» — это не отдельный документ, а конкретная работа (услуга) внутри лицензии на медицинскую деятельность. В классификаторе Минздрава она называется «вакцинация (проведение профилактических прививок)». Чтобы клиника, кабинет, ИП или ООО легально делали прививки — по национальному календарю, по эпидпоказаниям или коммерческие (грипп, ВПЧ, гепатит B, клещевой энцефалит) — у организации в реестре лицензий должна быть указана эта работа применительно к адресу прививочного кабинета. Без неё нельзя законно вести приём, рекламироваться, работать с ОМС/ДМС. С 2021 года действует реестровая модель: лицензия существует как запись в реестре и подтверждается электронной выпиской.
Кто и в каком порядке выдаёт: сначала СЭЗ, потом лицензия
В процессе участвуют два органа, и порядок строго последовательный. Сначала Роспотребнадзор выдаёт санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) на помещение прививочного кабинета — это обязательная предпосылка лицензии по ПП РФ № 852 от 01.06.2021 (ред. от 08.05.2025). Только после СЭЗ подаётся заявление в лицензирующий орган — для частной системы здравоохранения это, в зависимости от субъекта, территориальный Росздравнадзор либо региональный орган управления здравоохранением. Главная боль клиента — стык двух органов: между СЭЗ и лицензией легко «провиснуть». Мы ведём обе процедуры, поэтому переход проходит без разрыва.
Правовая база (актуально на 2026 год)
- Приказ Минздрава № 866н от 19.08.2021 (ред. от 21.05.2025) — классификатор работ: точное название «вакцинация (проведение профилактических прививок)»;
- ПП РФ № 852 от 01.06.2021 (ред. от 08.05.2025) — лицензирование меддеятельности, требование наличия СЭЗ;
- СанПиН 3.3686-21 (Пост. Гл. госсанврача № 4 от 28.01.2021, ред. от 25.06.2025), глава XLVI — прививочный кабинет, холодовая цепь, журналы;
- Приказ Минздрава № 1122н от 06.12.2021 — национальный календарь прививок, календарь по эпидпоказаниям и порядок проведения прививок;
- Федеральный закон № 157-ФЗ от 17.09.1998 «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» — базовый закон;
- ПП РФ № 353 от 12.03.2022 — мораторий на госпошлину за лицензию и изменения в реестре (по заявлениям до 31.12.2029);
- ст. 235 УК РФ и ст. 14.1 КоАП — ответственность за деятельность без лицензии;
- СП 3.3.2367-08 утратил силу — заменён главой XLVI СанПиН 3.3686-21 (важный нюанс: устаревший СП всё ещё тиражируют конкуренты).
Отдельный прививочный кабинет: почему нельзя совмещать с процедурным
Это пункт, на котором заваливается больше всего заявок. По главе XLVI СанПиН 3.3686-21 прививки проводятся только в специально оборудованном прививочном кабинете. Совмещать его с обычным процедурным кабинетом не допускается — даже если разводить потоки «по графику» или в разные смены. Кабинет должен быть визуально и акустически изолирован, иметь естественное и искусственное освещение, раковину, бактерицидный облучатель и отделку, допускающую влажную уборку и дезинфекцию. Ориентир по площади — от 12 м² (часть источников называет 14 м²); жёсткой единой нормы в главе XLVI нет, итог определяется через СЭЗ. Для малых форм (ФАП, кабинет частного врача) допускается организация двух кабинетов: один — для регистрации, осмотра и хранения документации, второй — для проведения прививок и хранения МИБП. Для иммунизации против туберкулёза (БЦЖ) и туберкулинодиагностики нужен отдельный кабинет либо отдельные дни и часы.
Холодовая цепь 4-го уровня: не на бумаге, а по-настоящему
Вакцины — это иммунобиологические лекарственные препараты, которые теряют активность при нарушении температурного режима. СанПиН 3.3686-21 описывает четыре уровня холодовой цепи (производитель → региональный склад → муниципальный уровень → конечная медорганизация). Прививочный кабинет — это 4-й уровень, где все препараты, включая растворители, хранятся строго при +2…+8 °C. Бытовой холодильник без контроля температуры не допускается. Нужен медицинский холодильник, термоконтейнеры и сумки-холодильники с хладоэлементами, термоиндикаторы (фиксируют нарушение режима) и термометры в двух контрольных точках — у двери (самая тёплая) и в самой холодной зоне. Температура регистрируется дважды в рабочий день в журнале, записи хранятся 5 лет. Обязателен аварийный запас хладоэлементов на случай отключения электричества. Именно холодовая цепь — частая причина отказа, поэтому мы настраиваем её реально, а не комплектуем «папку документов».
Что входит в услугу «под ключ»
Под ключ — значит мы закрываем весь цикл, а от вас нужны только первичные документы. В работу входит: дистанционный или очный аудит помещения на соответствие главе XLVI СанПиН 3.3686-21 (зонирование, освещение, холодильное оборудование), подбор корректного набора работ по 866н (вакцинация, сестринское дело, врачебная работа для осмотра), проверка кадров — аккредитация и допуск медсестры по вакцинопрофилактике, для БЦЖ — справка-допуск, настройка холодовой цепи 4-го уровня и журналов, подготовка полного пакета документов, сопровождение санэпидэкспертизы и получение СЭЗ в Роспотребнадзоре, подача заявления в лицензирующий орган через Госуслуги с нашей УКЭП по доверенности, сопровождение проверки, внесение в реестр и помощь с регистрацией в ЕГИСЗ, ФРМО и ФРМР.
Сроки, госпошлина и честная срочность
Официально лицензирующий орган рассматривает заявление не более 10 рабочих дней (15 — для ЗАТО) с момента полного комплекта документов. Реалистичный горизонт «под ключ» с подготовкой кабинета и СЭЗ — 60–90 дней; если СЭЗ уже получен, остаётся подача, и лицензия выходит примерно за 15 дней. Заявления о «лицензии за 15 дней с нуля» — это маркетинговый якорь без учёта самого долгого участка: оборудования кабинета под СанПиН и получения СЭЗ. По деньгам сейчас выгодное окно: госпошлина обнулена по ПП РФ № 353 от 12.03.2022 для заявлений, поданных до 31.12.2029 (базовый размер по НК РФ — 7 500 ₽ за предоставление и 3 500 ₽ за изменения). После окончания моратория пошлина снова станет платной — это честный, проверяемый аргумент успеть, без обещаний «100% гарантии».
Вопросы о лицензии на вакцинацию
Нет, отдельного документа с таким названием не существует. Это работа «вакцинация (проведение профилактических прививок)» внутри лицензии на медицинскую деятельность — она закреплена в классификаторе приказа Минздрава № 866н (ред. от 21.05.2025) и вписывается в реестр лицензий по конкретному адресу прививочного кабинета.
Под ключ — от 135 000 ₽, цена фиксируется в договоре. Госпошлина сейчас не взимается: по ПП РФ № 353 от 12.03.2022 действует мораторий для заявлений, поданных до 31.12.2029 (базовый размер 7 500 ₽ за предоставление и 3 500 ₽ за изменения сейчас обнулён).
Оформить внесение изменений в реестр лицензий — добавить работу «вакцинация». Это отдельная процедура, и СЭЗ на прививочный кабинет всё равно понадобится, потому что лицензионные требования (ПП № 852) включают наличие санэпидзаключения на помещение. Сопровождаем под ключ от 100 000 ₽.
Нет. По СанПиН 3.3686-21 (глава XLVI) прививки проводятся только в специально оборудованном отдельном прививочном кабинете. Совмещение с процедурным не допускается даже «по графику» или в другую смену — это самая частая причина отказа в СЭЗ.
Ориентир — от 12 м², часть источников называет 14 м². Жёсткой единой нормы в главе XLVI СанПиН 3.3686-21 нет: итоговую площадь определяют через СЭЗ с учётом освещения и зонирования. Точную цифру под ваш регион подтверждает Роспотребнадзор — уточняем на этапе аудита.
Нет. Нужна полная холодовая цепь 4-го уровня: медицинский холодильник с режимом +2…+8 °C, термоиндикаторы и термометры в двух контрольных точках (самая тёплая — у двери, и самая холодная), журнал температуры дважды в рабочий день с хранением записей 5 лет и аварийный запас хладоэлементов на случай отключения электричества.
Медсестра со средним медицинским образованием, аккредитацией и допуском после специального обучения по вакцинопрофилактике; подготовку по технике прививок и приёмам неотложной помощи при поствакцинальных реакциях проходят ежегодно. Перед прививкой обязателен врачебный осмотр. Для иммунизации против туберкулёза (БЦЖ) нужен отдельный справка-допуск, обновляемый ежегодно.
Санитарно-эпидемиологическое заключение на помещение выдаёт Роспотребнадзор (после санэпидэкспертизы в Центре гигиены и эпидемиологии). Лицензию или внесение изменений в реестр — лицензирующий орган: для частных клиник это, как правило, региональный орган управления здравоохранением либо территориальный Росздравнадзор (по ПП № 852). Логика всегда одна: сначала СЭЗ, затем заявление в лицензирующий орган.
Рассмотрение заявления лицензирующим органом — по закону не более 10 рабочих дней (15 — для ЗАТО) с момента полного комплекта. «Под ключ» с подготовкой помещения и СЭЗ — реалистично 60–90 дней. Если СЭЗ уже на руках, остаётся только подача — лицензия примерно за 15 дней. «Лицензия за 15 дней с нуля» у конкурентов — это маркетинговый якорь без учёта подготовки кабинета и СЭЗ.
Штраф по ст. 14.1 КоАП — до 50 000 ₽ для юрлиц с возможной конфискацией; при вреде здоровью по неосторожности — уголовная ответственность по ст. 235 УК РФ (до 3 лет лишения свободы). Плюс аннулирование договоров ОМС/ДМС, иски пациентов и внеплановые проверки. Вакцинация без вписанной в реестр работы — это деятельность без лицензии.
Рассчитать лицензию на вакцинацию
Назовём точную вилку цены и срока, пришлём чек-лист документов. Перезвоним за 15 минут.
Спорные и сложные случаи — наша зона силы
Классификатор 866н утверждён для оформления лицензий, но не описывает требования к каждой услуге отдельно. Из-за этого по ряду работ регионы трактуют правила по-своему, а подрядчики без опыта останавливаются.
За 7 лет мы накопили базу официальных разъяснений Центрального аппарата Минздрава. Там, где региональный орган сомневается, у нас есть проверенная федеральная позиция — и мы доводим кейс до записи в реестре. По сложной трактовке отвечаем до договора, и честно скажем, если решение есть и какое.
Гарантии результата
Фиксированная цена
Стоимость закреплена в договоре — без «доплат по ходу».
Фиксированный срок
Срок в договоре; при срыве по нашей вине — компенсация.
Возврат при отказе
Откажут по нашей вине — вернём оплату наших услуг.
Кейсы по направлению «Вакцинация»
Прививочный кабинет в детской клинике · под ключ
Оборудование отдельного прививочного кабинета по СанПиН 3.3686-21, настройка холодовой цепи 4-го уровня, СЭЗ и внесение работы «вакцинация» в реестр. Дистанционно и с выездом.
Добавление вакцинации к действующей лицензии
У клиники была лицензия на терапию и сестринское дело — добавили работу «вакцинация» через внесение изменений в реестр, получили СЭЗ на прививочный кабинет.
Кабинет с БЦЖ и туберкулинодиагностикой
Выделили отдельный поток под БЦЖ (кабинет и дни), оформили справки-допуски медсестры, прошли санитарную часть без замечаний.
Корпоративная вакцинация · медпункт на производстве
Лицензирование прививочного направления для работодателя с обязательной вакцинацией персонала: помещение, кадры, холодовая цепь и СЭЗ под ключ.
Отзывы клиентов
Отзывы о нас — на 2ГИС, Яндекс и Google Картах
«Однозначно рекомендую, особенно для начинающих: нервы в порядке, все документы в срок.»
Павел Хитровин · 2ГИС, 6 марта 2023«Спасибо большое за помощь в оформлении лицензии. Сэкономили кучу нашего времени, сделали всё быстро.»
Angelina Savrina · 2ГИС, 16 февраля 2023«Помогли нам с открытием мед.центра в Казани, хорошая организация, достаточно квалифицированный и приятный в общении персонал. Соотношение цена/качество 100%.»
Антон · 2ГИС, 14 марта 2022Эксперты направления
Среди наших клиентов
