Статья · лицензирование

Работа без лицензии: ответственность за медицинскую деятельность

Иссенский Евгений Викторович — Директор ООО «ЦАЛ», эксперт по лицензированию медицинской деятельности. 7 лет в лицензировании · руководит направлением с 2019 года · эксперт по ПП-852 / приказу 866н / ЕГИСЗ. Опубликовано 2026-06-08.

Медицинская деятельность без лицензии — это не «техническая просрочка документов», а правонарушение, за которое отвечают сразу по нескольким кодексам: административному (КоАП РФ) и уголовному (УК РФ). Лицензия на медицинскую деятельность обязательна по Федеральному закону № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Постановлению Правительства РФ № 852 (в ред. ПП № 609 от 08.05.2025). Деятельность считается законной только с момента появления записи в реестре лицензий — ни договор аренды, ни поданное заявление, ни «лицензия в процессе» не дают права принимать пациентов.

Эта статья — разбор ответственности за работу без лицензии в 2026 году: что грозит ИП, юрлицу и должностным лицам по статье 14.1 КоАП РФ, когда наступает уголовная ответственность по статье 235 УК РФ, чем отличается статья 6.2 КоАП РФ (незаконное занятие частной медпрактикой и народной медициной) и какие «тихие» последствия — недействительность результатов, потеря ОМС/ДМС, утрата налогового вычета для пациентов — бьют по бизнесу даже без прямого штрафа. Все нормы — в действующих редакциях; устаревшие акты помечаем отдельно.

Что считается медицинской деятельностью без лицензии

Под лицензированием понимается не «лечение» в бытовом смысле, а оказание конкретных работ и услуг из классификатора приказа Минздрава № 866н (ред. от 21.05.2025). Если организация или ИП оказывает хотя бы одну услугу из этого перечня — приём терапевта, массаж по медицинским показаниям, косметологические инъекции, забор анализов, физиотерапию, рентген-снимок — это медицинская деятельность, и она требует лицензии. Отсутствие записи в реестре лицензий по нужному виду работ и есть «работа без лицензии».

Важно, что нарушением считается не только полное отсутствие лицензии, но и выход за её рамки. На практике встречается несколько типичных ситуаций:

• лицензии нет вообще — клиника или кабинет принимает пациентов, не получив разрешения (самая тяжёлая ситуация);
• лицензия есть, но не на тот вид работ — например, в лицензии «терапия», а фактически оказывается «косметология» или «хирургия»: по непрофильной услуге деятельность считается безлицензионной;
• лицензия есть, но не по этому адресу — открыт новый филиал или кабинет, не внесённый в реестр; каждый адрес лицензируется отдельно;
• приём начат «пока оформляется» — заявление подано, но записи в реестре ещё нет; до неё деятельность незаконна.

Отдельно подчеркнём: добавление нового вида работ или нового адреса в действующую лицензию — это полноценная процедура внесения изменений в реестр (по ПП № 852 — 5 рабочих дней при одном адресе и не более 10 видах услуг), а не формальность. До внесения изменений оказывать новую услугу или работать на новом адресе нельзя — это будет та же работа без лицензии со всеми вытекающими последствиями.

Статья 14.1 КоАП РФ: административная ответственность

Базовая норма за работу без лицензии — статья 14.1 КоАП РФ «Осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации или без специального разрешения (лицензии)». Она применяется, когда деятельность велась, но вреда здоровью пациентов (на который реагирует уже уголовный закон) не наступило. Статья структурирована по частям, и для медицины ключевая — часть 2.

Часть 2 — деятельность без лицензии, если она обязательна. Это основной состав для клиники или кабинета, открывшихся без разрешения. Административный штраф составляет:

• на граждан — от 2 000 до 2 500 ₽;
• на должностных лиц (руководитель, главный врач) — от 4 000 до 5 000 ₽;
• на юридических лиц — от 40 000 до 50 000 ₽;
• дополнительно возможна конфискация изготовленной продукции, орудий производства и сырья.

Суммы самого штрафа по части 2 на первый взгляд невелики, и именно это вводит в заблуждение: реальные потери лежат не в штрафе, а в сопутствующих мерах и последствиях, о которых ниже. Кроме того, для медицинской деятельности санкция почти никогда не ограничивается одним лишь штрафом.

Части 3 и 4 — нарушение лицензионных требований. Если лицензия формально есть, но условия её не соблюдаются, применяется часть 3 (нарушение требований) или часть 4 (грубое нарушение). Часть 4 предусматривает административный штраф для юридических лиц вплоть до 200 000 ₽ либо административное приостановление деятельности на срок до 90 суток. Для действующей клиники приостановка на три месяца — это, как правило, тяжелее любого штрафа: аренда и зарплаты идут, а выручки нет.

Дела по статье 14.1 КоАП РФ рассматривают, в зависимости от части, должностные лица контролирующих органов или суд; приостановление деятельности назначает только суд. Срок давности привлечения по этой статье — один год со дня совершения правонарушения.

Приостановление деятельности до 90 суток: чем это опасно

Административное приостановление деятельности (статья 3.12 КоАП РФ) — отдельный вид наказания, который для медицинского бизнеса часто страшнее денежного штрафа. Суд вправе временно остановить работу организации, её филиала, отдельного помещения или конкретного вида деятельности на срок до 90 суток.

Почему для клиники это критично:

• постоянные расходы (аренда, зарплата персонала, лизинг оборудования, кредиты) продолжают начисляться, а поступлений нет;
• пациенты на это время уходят к конкурентам и далеко не все возвращаются;
• приостановка фиксируется в материалах дела и становится отягчающим обстоятельством при повторных нарушениях;
• прерываются начатые курсы лечения, что само по себе создаёт репутационные и юридические риски.

Приостановление суд назначает, когда менее строгое наказание не обеспечит цели — при угрозе жизни и здоровью людей или повторности. В медицине, где речь прямо о здоровье пациентов, суды относятся к этому строже, чем в нейтральных сферах. Поэтому ставка «заплатим штраф, если поймают» здесь экономически проигрышна: реальный риск — не 40–50 тысяч штрафа, а остановка бизнеса на квартал.

Статья 235 УК РФ: уголовная ответственность

Когда работа без лицензии причинила вред здоровью пациента, ответственность переходит из административной плоскости в уголовную. Профильная норма — статья 235 УК РФ «Незаконное осуществление медицинской деятельности или фармацевтической деятельности». Ключевое условие её применения — наступление последствий: сам факт работы без лицензии, без вреда здоровью, под эту статью не подпадает (для него остаётся административная статья 14.1 КоАП).

Часть 1 — незаконное осуществление медицинской деятельности лицом, не имеющим лицензии, если это повлекло по неосторожности причинение вреда здоровью человека. Наказание:

• штраф в размере до 120 000 ₽ либо в размере заработной платы или иного дохода осуждённого за период до одного года;
• либо ограничение свободы на срок до трёх лет;
• либо принудительные работы на срок до трёх лет;
• либо лишение свободы на тот же срок.

Часть 2 — то же деяние, если оно повлекло по неосторожности смерть человека. Наказание строже:

• ограничение свободы на срок до четырёх лет;
• либо принудительные работы на срок до пяти лет;
• либо лишение свободы на срок до пяти лет.

Субъект по статье 235 УК РФ — конкретное физическое лицо, фактически ведшее или организовавшее незаконную деятельность (учредитель, руководитель, врач). Уголовная ответственность не отменяет гражданско-правовую: пациент или его родственники вправе отдельно взыскать вред здоровью, моральный вред и расходы на лечение. Реальная цена уголовного эпизода — это не только приговор, но и крупные иски.

Статья 6.2 КоАП РФ: частная медпрактика и народная медицина

Помимо «предпринимательской» статьи 14.1, в КоАП есть специальная норма — статья 6.2 КоАП РФ «Незаконное занятие народной медициной (целительством)». Она направлена на тех, кто оказывает услуги под видом «оздоровления», «коррекции», «целительства», не имея ни медицинского образования, ни лицензии, ни разрешения на занятие народной медициной.

Понятие народной медицины определено статьёй 50 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан»: это методы оздоровления, основанные на народном опыте, и заниматься ими можно только при наличии разрешения, выданного органом исполнительной власти субъекта РФ. Занятие народной медициной без такого разрешения влечёт по статье 6.2 КоАП РФ административный штраф на граждан в размере от 2 000 до 4 000 ₽.

Граница между статьями важна на практике:

• если человек выдаёт немедицинские «целительские» услуги без разрешения — это статья 6.2 КоАП;
• если под видом «оздоровления» фактически оказываются медицинские услуги (диагностика, лечение, манипуляции) без лицензии — это уже статья 14.1 КоАП, а при вреде здоровью — статья 235 УК РФ;
• наименование услуги («релакс», «коррекция», «детокс») значения не имеет — квалификацию определяет фактическое содержание.

Для легального бизнеса вывод простой: попытка «переименовать» медицинскую услугу в немедицинскую, чтобы обойти лицензирование, не работает. Контролирующие органы и суды смотрят на суть оказанной услуги, а не на вывеску.

Кто несёт ответственность: ИП, юрлицо, должностные лица

Частая ошибка — считать, что «отвечает только организация». На самом деле КоАП устроен так, что за одно и то же нарушение наказание может быть наложено параллельно на разных субъектов:

• юридическое лицо — сама клиника как организация (штраф по части 2 статьи 14.1 — до 50 000 ₽, по части 4 — до 200 000 ₽ или приостановка);
• должностное лицо — руководитель, главный врач, иное лицо, выполняющее организационно-распорядительные функции (отдельный штраф);
• индивидуальный предприниматель — по общему правилу КоАП несёт ответственность как должностное лицо, если статья не устанавливает иное;
• конкретное физическое лицо — по статье 235 УК РФ, если наступил вред здоровью.

То есть штраф на ООО не «закрывает вопрос» для директора: должностное лицо штрафуется отдельно. А если работа без лицензии привела к вреду здоровью, уголовное дело возбуждается против конкретного человека, а не против организации. Форма бизнеса (ИП или юрлицо) меняет размеры административных штрафов, но не отменяет обязанности иметь лицензию и не защищает от уголовной ответственности.

Нет ОМС, ДМС и договоров: экономические последствия

Помимо прямых штрафов, работа без лицензии отрезает клинику от легальных источников выручки. Эти последствия не оформляются «протоколом», но бьют по экономике сильнее санкций:

• нет работы в системе ОМС — включение в реестр медицинских организаций, работающих по обязательному медицинскому страхованию, невозможно без действующей лицензии; страховые случаи по безлицензионной деятельности не оплачиваются;
• нет договоров ДМС — страховые компании заключают договоры добровольного медицинского страхования только с лицензированными организациями; без лицензии корпоративные и страховые потоки пациентов недоступны;
• нет договоров с юрлицами — предприятия, заказывающие медосмотры или корпоративное обслуживание, проверяют лицензию контрагента; её отсутствие срывает тендеры и B2B-контракты;
• невозможна легальная реклама — реклама медицинских услуг по закону о рекламе допускается только при наличии лицензии; площадки требуют её подтверждения при модерации.

В результате клиника без лицензии вынуждена работать только за наличный расчёт с физлицами и в «серой» зоне, что увеличивает налоговые и репутационные риски. Любая жалоба или проверка переводит ситуацию из «тихой» в «штрафную», а накопленный за время безлицензионной работы оборот может стать основанием для претензий налоговых органов.

Потеря налогового вычета и недействительность результатов

Отдельный удар приходится по пациентам — и через них по репутации клиники. Социальный налоговый вычет на лечение (статья 219 Налогового кодекса РФ) предоставляется только по расходам в организациях и у ИП, имеющих лицензию на медицинскую деятельность. Если у клиники лицензии нет, пациент не получит налоговый вычет за оплаченное лечение: справку для вычета законно выдать невозможно. Для многих пациентов это решающий фактор выбора, и узнают они об отсутствии лицензии нередко уже постфактум — что превращается в негативные отзывы и потерю доверия.

Кроме того, документы и результаты безлицензионной деятельности юридически уязвимы:

• медицинские заключения, справки, протоколы исследований, выданные без лицензии, могут быть оспорены и не приняты другими организациями, страховщиками, судами;
• результаты медосмотров и предрейсовых осмотров, проведённых без лицензии, считаются недействительными — а ответственность за допуск работника на их основании ложится уже на работодателя;
• любые споры с пациентом клиника без лицензии заведомо проигрывает: факт оказания услуг без разрешения толкуется против неё.

Иными словами, безлицензионная деятельность производит «бумаги», которые в правовом смысле ничего не стоят и в любой момент могут обернуться против самой клиники, превращая каждую справку и заключение в отложенный риск.

Как контролирующие органы выявляют работу без лицензии

Распространённое заблуждение — «нас не проверят, мы маленькие». На деле работу без лицензии чаще всего вскрывают не плановые проверки, а внешние сигналы:

• жалобы пациентов в Росздравнадзор, Роспотребнадзор или прокуратуру — особенно при недовольстве результатом лечения или осложнениях;
• обращения конкурентов, которым невыгоден демпинг нелицензированного игрока;
• проверка реквизитов лицензии страховыми компаниями, корпоративными заказчиками, банками-эквайерами, рекламными площадками;
• сверка реестра лицензий — он публичен, отсутствие записи проверяется по ИНН;
• налоговая аналитика и эквайринг — медицинские ОКВЭД и обороты по эквайрингу при отсутствии лицензии привлекают внимание контролирующих органов.

Отдельный сценарий — неблагоприятный исход у пациента: при вреде здоровью или смерти наличие лицензии проверяется в первую очередь, и тогда административный эпизод рискует перерасти в уголовный по статье 235 УК РФ. «Не поймают» — иллюзия: достаточно одной жалобы, осложнения или отказа в налоговом вычете, чтобы запустить проверку.

Действующие нормы и устаревшие акты: не перепутать

В интернете и даже в шаблонных договорах встречаются ссылки на отменённые акты — опираться на них при оценке рисков нельзя. Чтобы оценка ответственности была корректной, ориентируйтесь только на действующие редакции:

• обязанность лицензироваться — Федеральный закон № 99-ФЗ и Постановление Правительства РФ № 852 от 01.06.2021 в редакции ПП № 609 от 08.05.2025 (а не утратившие силу прежние положения о лицензировании);
• перечень лицензируемых работ — приказ Минздрава № 866н в редакции от 21.05.2025 (а не старые номенклатуры услуг);
• административная ответственность — статьи 14.1 и 6.2 КоАП РФ в действующих редакциях;
• уголовная ответственность — статья 235 УК РФ;
• лицензирующий орган для частных клиник — региональный Минздрав (министерство или департамент здравоохранения субъекта РФ), а не Росздравнадзор и не «лицензионная палата».

Ещё одно важное обновление: госпошлина за предоставление лицензии сейчас не взимается — действует мораторий по постановлению Правительства РФ № 353 для заявлений, поданных с 01.01.2024 по 31.12.2029. А с 1 марта 2026 года заявление подаётся только в электронном виде через Госуслуги (ЕПГУ) с усиленной квалифицированной электронной подписью (УКЭП). То есть оформить лицензию сегодня и проще, и дешевле, чем раньше, — что лишает экономического смысла любую попытку «сэкономить», работая без неё.

Что делать, если работа уже ведётся без лицензии

Если деятельность фактически началась без лицензии, единственный правильный путь — как можно быстрее привести её в легальное русло, а не «дорабатывать тихо». Логика действий:

• оценить состав работ по классификатору 866н — какие именно виды деятельности нужно лицензировать (от этого зависит весь дальнейший путь);
• привести помещение к санитарным требованиям — без экспертного заключения Центра гигиены и СЭЗ Роспотребнадзора лицензию не выдадут;
• укомплектовать кадры и документы — должности по приказу № 205н, аккредитация специалистов по приказу № 709н, размещение организации в ФРМО и работников в ФРМР ещё до подачи заявления (требование к соискателю), затем постоянное ведение ЕГИСЗ;
• подать заявление в региональный лицензирующий орган через ЕПГУ с УКЭП и получить запись в реестре;
• до записи в реестре — приостановить оказание лицензируемых услуг, чтобы не накапливать новые эпизоды ответственности.

Чем дольше длится безлицензионная работа, тем выше шанс жалобы, проверки или неблагоприятного исхода — и тем выше итоговая цена легализации. С момента появления записи в реестре деятельность становится законной, а накопленные риски перестают расти. Разбор ситуации (какие виды работ, какой адрес, что уже сделано) лучше провести до подачи, чтобы заявление не вернули и процесс не пришлось проходить заново.