Статья · лицензирование

Организация здравоохранения и общественное здоровье в лицензии: когда эта работа нужна

Иссенский Евгений Викторович — Директор ООО «ЦАЛ», эксперт по лицензированию медицинской деятельности. 7 лет в лицензировании · руководит направлением с 2019 года · эксперт по ПП-852 / приказу 866н / ЕГИСЗ. Опубликовано 2026-10-05 · нормы сверены 05.10.2026.

Нет, работа «по организации здравоохранения и общественному здоровью, эпидемиологии» (ОЗиОЗ) не обязательна для каждой клиники. В лицензионных требованиях её нет, а лицензионное требование к руководителю — организатору здравоохранения (прежнее Положение № 291) утратило силу 1 сентября 2021 года. Но есть кадровые требования: главному врачу, заместителю руководителя, заведующему поликлиникой нужна специальность ОЗиОЗ. Если такой человек в штате есть, работу стоит заявить, а если вы оказываете услуги ОЗиОЗ другим — нужно.

Ниже — что прямо сказано в нормах, откуда взялось убеждение «без ОЗиОЗ лицензию не дадут», что поменялось с 1 сентября 2026 года, и матрица из девяти типовых ситуаций с ответом. Статья для владельцев и руководителей клиник, которые собирают перечень работ перед подачей или решают, добавлять ли ОЗиОЗ в действующую лицензию.

Что такое работа ОЗиОЗ и где она записана

В перечне работ, из которых состоит медицинская деятельность, есть позиция «по организации здравоохранения и общественному здоровью, эпидемиологии». Перечень — приложение к Положению о лицензировании медицинской деятельности, которое утвердило постановление Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 (далее — Положение). Классификатор работ (приказ Минздрава № 866н) распределяет её по видам и условиям помощи так же, как клинические работы. До 1 сентября 2021 года «организация здравоохранения и общественное здоровье» и «эпидемиология» были в перечне двумя отдельными работами, в новом перечне их объединили в одну строку.

Что входит в эту работу, Минздрав описал в приказе от 29.12.2020 № 1399н (приложение № 1, п. 2). Это управление, а не приём пациентов:

  • стратегия — планы развития медицинской организации, её структура, показатели эффективности;
  • организация помощи — маршрутизация пациентов, анализ обращений граждан;
  • качество — руководство системой внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, локальные акты;
  • информация — сбор и анализ медицинской информации, статистический учёт, документооборот, сайт организации;
  • помощь другим — организационно-методическая поддержка медицинских организаций, аналитические обзоры.

Отсюда главный вопрос статьи: нужна ли лицензия на работу, которую клиника выполняет для себя, или только тому, кто делает её для других.

Что говорит закон: обязательной работы ОЗиОЗ нет

Лицензионные требования устанавливаются положением о лицензировании, которое утверждает Правительство (ч. 1 ст. 8 закона № 99-ФЗ). Для медицины это Положение, и основные требования к соискателю перечислены в п. 5 (подп. «е» касается только донорства крови, трансплантации и медико-социальной экспертизы):

  • помещения, соответствие которых санитарным правилам подтверждено санитарно-эпидемиологическим заключением, — подп. «а»;
  • медицинские изделия, зарегистрированные и принадлежащие на законном основании, — подп. «б»;
  • работники по трудовым договорам с образованием и аккредитацией по специальности, «необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг)», — подп. «в»;
  • техническое обслуживание медицинских изделий — подп. «г»;
  • структура и штатное расписание по общим требованиям — только для организаций государственной и муниципальной системы здравоохранения — подп. «д»;
  • сведения в ЕГИСЗ о медицинской организации и работниках — подп. «ж».

К лицензиату п. 6 добавляет, среди прочего, соблюдение порядков оказания помощи, требований к внутреннему контролю качества, порядка платных услуг и повышение квалификации специалистов. Требования «иметь в лицензии работу ОЗиОЗ» или «иметь главного врача» нет ни в п. 5, ни в п. 6.

Классификатор 866н, по прямому указанию п. 4 Положения, «не устанавливает обязательных требований». То, что ОЗиОЗ в нём есть, значит одно: её можно заявить. Обязанности заявлять её каждой клинике из этого не следует.

Откуда миф «без ОЗиОЗ лицензию не дадут»

До 1 сентября 2021 года действовало прежнее Положение, утверждённое постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291. Его подп. «в» п. 4 требовал, чтобы у руководителя медицинской организации и заместителей руководителя, ответственных за медицинскую деятельность, были высшее медицинское образование, сертификат специалиста и сертификат по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье», а подп. «г» — стаж по специальности не менее 5 лет. Это было лицензионное требование: нет руководителя с оргздравом — нет лицензии.

Постановление № 291 утратило силу с 1 сентября 2021 года (п. 3 постановления № 852), а в новое Положение это требование не перенесли. Но тексты, написанные по старым правилам, до сих пор встречаются в поиске, и формула «без оргздрава не выдадут» живёт дольше самой нормы. Если вам говорят «обязательно по закону», попросите номер пункта: в Положении № 852 его нет.

Приказ 1399н: требования не касаются клиник, которые работают на себя

Требования к самой работе ОЗиОЗ Минздрав установил приказом № 1399н. Он вступил в силу 1 сентября 2021 года и действует шесть лет, то есть до 1 сентября 2027 года (п. 2 приказа). Ключевая фраза — во втором абзаце п. 1 приложения № 1:

«Настоящие требования не распространяются на деятельность медицинских организаций, не оказывающих услуг по организации здравоохранения и общественному здоровью иным юридическим или физическим лицам».

Минздрав сам развёл два случая. Клиника, где главный врач организует работу своих кабинетов, оказывает пациентам медицинскую помощь по своим профилям, а услуги ОЗиОЗ на сторону не продаёт. Организация, которая ведёт для других клиник аналитику, статистику, организационно-методическую работу, такие услуги оказывает, и на неё требования распространяются: специалист по профессиональному стандарту в области организации здравоохранения, помещение по санитарным правилам, рабочее место с компьютером и доступом к медицинской информационной системе (пп. 4–6 приложения № 1).

Когда ОЗиОЗ всё-таки стоит заявить

Есть два случая, когда без этой работы в перечне подаваться не стоит.

  • Вы оказываете услуги по ОЗиОЗ другим. Организационно-методическая поддержка, аналитика, статистика для сторонних медицинских организаций — ровно то, на что распространяется приказ № 1399н.
  • В штате есть должность, для которой нужна специальность ОЗиОЗ, и человек на ней руководит медицинской деятельностью. Положение требует, чтобы под каждую заявленную работу был работник с образованием и аккредитацией «по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг)» (подп. «в» п. 5). Обратного правила — заявлять работу под каждую должность — в нём нет. Но если главный врач работает по специальности ОЗиОЗ, а такой работы в лицензии нет, проверяющий может спросить, на какой заявленной работе занят этот специалист. Заявить работу сразу проще, чем потом доказывать, что она не нужна.

Обратная ошибка тоже встречается: ОЗиОЗ заявляют «на всякий случай», а работника с этой специальностью нет. Тогда по этой работе не выполнено требование подп. «в» п. 5, и в её предоставлении могут отказать. Лишняя работа в перечне не страхует, а добавляет риск. Как перечень собирают под кабинеты и людей, разобрано в статье как открыть медицинский центр.

Что изменилось с 1 сентября 2026 года

С этой даты действуют новые квалификационные требования (приказ Минздрава от 14.05.2026 № 436н) и новая номенклатура должностей (приказ Минздрава от 14.05.2026 № 434н). Прежние приказы № 206н и № 205н утратили силу.

  • Должность руководителя названа шире. В номенклатуре теперь «руководитель (главный врач, начальник, директор) медицинской организации» (п. 1.1). В прежних требованиях по ОЗиОЗ стояло «главный врач (начальник) медицинской организации».
  • Какие должности открывает специальность ОЗиОЗ (раздел I, п. 60 требований): руководителя медицинской организации и её обособленного подразделения, их заместителей, заведующего подразделением, которое ведёт медицинскую деятельность в иной организации, часть заведующих подразделениями медицинской организации, врача-статистика, врача-методиста, директора больницы сестринского ухода и хосписа. Руководителем и заместителем может быть и специалист по «социальной гигиене и организации госсанэпидслужбы» (п. 87), заместителем — по «управлению сестринской деятельностью» (п. 104).
  • Как получить специальность. Специалитет («Лечебное дело», «Педиатрия», «Стоматология», «Медико-профилактическое дело» и другие из п. 60) и ординатура или интернатура по ОЗиОЗ. Второй путь — ординатура или интернатура по клинической медицине либо по наукам о здоровье и профилактической медицине плюс профессиональная переподготовка по ОЗиОЗ. Повышение квалификации — не реже раза в пять лет.

Значит ли это, что теперь каждому директору ООО нужен оргздрав? Нет. Медицинским работником закон считает того, кто работает в медицинской организации по должности из номенклатуры и «в трудовые (должностные) обязанности которого входит осуществление медицинской деятельности» (п. 13 ст. 2 закона № 323-ФЗ). Директор, который отвечает за финансы, аренду и договоры, а медицинскую помощь оставляет врачам, медицинским работником не становится. Это должно быть видно по документам: трудовому договору и должностной инструкции.

Но в клинике есть врачебная комиссия, а она «состоит из врачей и возглавляется руководителем медицинской организации или одним из его заместителей» (ч. 1 ст. 48 закона № 323-ФЗ). Если директор не врач, комиссию возглавит заместитель-врач, а должности заместителя руководителя нужна специальность ОЗиОЗ. Поэтому в многопрофильной клинике человек с ОЗиОЗ почти всегда появляется — и тогда работу разумно заявить.

Нужен ли частной клинике главный врач

Лицензионного требования нет. Остаются порядки оказания медицинской помощи и положения об организации помощи по её видам, которые лицензиат обязан соблюдать (подп. «а» п. 6 Положения). Некоторые из них называют главного врача или требуют от руководителя подразделения специальность ОЗиОЗ, но только для определённого типа организации или подразделения.

  • Первичная помощь взрослым (Положение, утверждённое приказом Минздрава от 14.04.2025 № 202н, действует с 1 сентября 2025 года): главного врача или заведующего поликлиники назначают со специальностью ОЗиОЗ (приложение № 1, п. 2), а рекомендуемые штатные нормативы поликлиники распространяются только на государственные и муниципальные организации (там же, п. 7).
  • Педиатрия (приказ Минздрава от 20.02.2026 № 120н, действует с 6 апреля 2026 года): главный врач возглавляет детскую поликлинику, созданную как самостоятельная медицинская организация. Если детская поликлиника или детское поликлиническое отделение создано в составе клиники, его заведующего назначают со специальностью ОЗиОЗ (приложение № 4, п. 3). Кабинет педиатра в составе клиники главного врача не требует. О детском формате — в статье как открыть детскую клинику.
  • Кардиология (приказ от 15.11.2012 № 918н): главный врач есть в штатных нормативах кардиологического диспансера.
  • Терапия, неврология, гастроэнтерология, аллергология и иммунология, эндокринология (приказы № 923н, № 926н, № 906н, № 606н, № 104н): должность главного врача в этих порядках не упоминается.

В каждом из этих порядков прямо сказано, что рекомендуемые штатные нормативы кабинета врача-специалиста (а в части порядков — и других подразделений) «не распространяются на медицинские организации частной системы здравоохранения». А соответствие штата общим требованиям Положение спрашивает только с государственных и муниципальных организаций (подп. «д» п. 5). Поэтому частная клиника сама решает, будет ли у неё главный врач. Но если он есть, ему нужна специальность ОЗиОЗ, и от этого решения зависит, стоит ли заявлять эту работу.

Матрица: нужна ли ОЗиОЗ в вашей ситуации

В каждой строке: ситуация — ответ — почему. Два слоя не путайте: лицензионное требование заявить ОЗиОЗ есть только у того, кто оказывает такие услуги другим (предпоследняя строка), а кадровые требования к руководителю есть почти везде.

  • Врач-ИП ведёт приём один — не нужна — организационной должности нет, врач работает по своей клинической специальности (подробнее — медицинская лицензия для ИП).
  • Кабинет одного профиля, ООО, директор без медицинских обязанностей — не обязательна — Положение её не требует, директор не медицинский работник (п. 13 ст. 2 закона № 323-ФЗ); но врачебную комиссию и здесь возглавит руководитель или заместитель-врач (ч. 1 ст. 48 того же закона) — см. следующую строку.
  • Многопрофильный центр, директор-управленец — работа не обязательна, но кадровый вопрос есть — врачебную комиссию возглавит заместитель-врач (ч. 1 ст. 48 закона № 323-ФЗ), а его должности нужна специальность ОЗиОЗ (раздел I, п. 60 приказа № 436н); с таким заместителем работу разумно заявить.
  • Клиника работает как поликлиника для взрослых — главному врачу или заведующему нужна ОЗиОЗ — Положение, утверждённое приказом № 202н, приложение № 1, п. 2; работу разумно заявить.
  • В штате главный врач или заместитель по медицинской части со специальностью ОЗиОЗ — стоит заявить — прямо Положение этого не требует, но проверяющий может спросить, на какой заявленной работе занят этот специалист.
  • Директор сам руководит медицинской деятельностью — стоит заявить — директору нужна специальность ОЗиОЗ (раздел I, п. 60 приказа № 436н).
  • Детская поликлиника, самостоятельная или отделение в составе клиники — стоит заявить — главного врача или заведующего назначают со специальностью ОЗиОЗ (порядок № 120н, приложение № 4, п. 3).
  • Организация ведёт для других клиник аналитику, статистику, методическую работу — нужна — на неё распространяются требования приказа № 1399н.
  • ОЗиОЗ хотят «на всякий случай», специалиста нет — не заявлять — без работника по этой специальности требование подп. «в» п. 5 по этой работе не выполнено.

Если ваш случай не укладывается в матрицу (медицинский директор по совместительству, один руководитель на несколько юрлиц), разберите его до подачи: лицензирующий орган региона оценивает документы, а не намерения. Для многопрофильной клиники перечень собирают под кабинеты и людей поимённо — так мы готовим лицензию на медицинский центр.

Как добавить ОЗиОЗ в действующую лицензию

Если главный врач появился после получения лицензии, работу добавляют через внесение изменений в реестр лицензий. Изменение перечня работ — отдельное основание для этого (п. 9 ч. 1 ст. 18 закона № 99-ФЗ), а в заявлении указывают сведения о соответствии лицензионным требованиям по новой работе (ч. 9 ст. 18). По уже лицензированным работам клиника продолжает принимать пациентов.

Что подготовить до заявления:

  • работник — трудовой договор на должность из номенклатуры, документы о специальности ОЗиОЗ и аккредитации (подп. «в» п. 5 Положения);
  • ФРМР — сведения о работнике в федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников (подп. «ж» п. 5);
  • рабочее место — ориентир дают пп. 5–6 приложения № 1 к приказу № 1399н: помещение по санитарным правилам, компьютер с выходом в интернет и доступ к медицинской информационной системе.

Порядок и сроки внесения изменений разобраны в статье об изменении медицинской лицензии, а сама услуга — на странице добавления вида деятельности.

Частые вопросы

Коротко по теме

Как лицензионное требование — нет: в пп. 5–6 Положения № 852 такой работы нет. Но в центре работает врачебная комиссия, которую возглавляет руководитель или его заместитель (ч. 1 ст. 48 закона № 323-ФЗ). При директоре-немедике это заместитель-врач, а его должности нужна специальность ОЗиОЗ. С таким работником в штате работу разумно заявить.

Лицензионного требования нет с 1 сентября 2021 года, когда утратило силу постановление № 291. Штатные нормативы порядков оказания помощи на частные клиники не распространяются. Если же главный врач или заведующий поликлиники в штате есть, ему нужна специальность ОЗиОЗ (Положение, утверждённое приказом № 202н, прил. 1, п. 2), а клинике разумно заявить эту работу.

Да, если в его обязанности не входит медицинская деятельность. Медицинским работником закон считает того, у кого она есть в трудовых обязанностях (п. 13 ст. 2 закона № 323-ФЗ). Директор-управленец не лечит и не руководит лечебным процессом. Но врачебную комиссию тогда возглавит его заместитель-врач, и этой должности нужна специальность ОЗиОЗ.

Прямого требования в Положении № 852 нет: подп. «в» п. 5 требует, чтобы под каждую заявленную работу был работник с нужной специальностью, а не наоборот. Но проверяющий может счесть, что специалист по ОЗиОЗ работает по незаявленной работе. Надёжнее добавить работу через внесение изменений в реестр лицензий (ст. 18 закона № 99-ФЗ).

Специалист с высшим образованием по специалитету («Лечебное дело», «Педиатрия», «Стоматология», «Медико-профилактическое дело» и др.) и ординатурой или интернатурой по ОЗиОЗ. Другой путь — ординатура по клинической медицине или наукам о здоровье и профессиональная переподготовка по ОЗиОЗ. Повышение квалификации — не реже раза в пять лет (раздел I, п. 60 приказа № 436н).

Правила те же, профиль клиники значения не имеет. Если медицинской деятельностью руководит главный врач со специальностью ОЗиОЗ, работу заявляют. Если директор только управляет компанией, а врачи принимают по своим специальностям, как лицензионное требование ОЗиОЗ не обязательна: в пп. 5–6 Положения № 852 такого требования нет. Но врачебную комиссию возглавит заместитель-врач, а его должности нужна специальность ОЗиОЗ.

Да. Изменение перечня работ — основание для внесения изменений в реестр лицензий (п. 9 ч. 1 ст. 18 закона № 99-ФЗ). В заявлении подтверждают соответствие требованиям по новой работе, прежде всего работника со специальностью ОЗиОЗ. По уже лицензированным работам клиника работает без перерыва.

Нет. Исполнитель этой работы по приказу № 1399н — специалист в области организации здравоохранения (приложение № 1, п. 4), в этом приказе отдельных требований к работе по эпидемиологии нет. Главному врачу нужна специальность ОЗиОЗ, а не «Эпидемиология» (раздел I, пп. 60 и 117 приказа № 436н). Малый и средний бизнес может вместо эпидемиолога назначить приказом ответственного за профилактику инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (ИСМП) (п. 3430 СанПиН 3.3686-21).

Да. Приказ Минздрава от 29.12.2020 № 1399н вступил в силу 1 сентября 2021 года и действует шесть лет, до 1 сентября 2027 года. Его требования не распространяются на медицинские организации, которые не оказывают услуг по ОЗиОЗ другим юридическим или физическим лицам (приложение № 1, п. 1).

Соберём перечень работ под ваш штат

Расскажите, какие кабинеты и должности планируете: посчитаем цену и срок и скажем, нужна ли вам ОЗиОЗ.

Посчитать цену и срок →