Что меняется для клиник

Маркировка лекарств в клинике: приёмка и вывод из оборота в системе мониторинга

Иссенский Евгений Викторович — Директор ООО «ЦАЛ», эксперт по лицензированию медицинской деятельности. 7 лет в лицензировании · руководит направлением с 2019 года · эксперт по ПП-852 / приказу 866н / ЕГИСЗ. Опубликовано 13.10.2026 · нормы сверены 22.10.2026.

Юрлица и ИП, которые применяют лекарственные препараты, обязаны вносить сведения о них в систему мониторинга движения лекарственных препаратов, МДЛП (ч. 7 ст. 67 закона № 61-ФЗ). Порядок и сроки задаёт Положение, утверждённое постановлением Правительства № 1556 от 14.12.2018; последние изменения в него внесены постановлением № 1495 от 29.09.2025. Для клиники главные операции две: приёмка препаратов от поставщика и вывод из оборота при оказании медицинской помощи.

Что клиника делает в системе

  • Регистрация. Вносить сведения можно только после регистрации и получения личного кабинета (п. 23). В форме указывают ИНН, сведения о лицензиях, включая медицинскую, контактное лицо и электронную почту (п. 24). Идентификатор в системе присваивается для каждого адреса места деятельности по лицензии (п. 2).
  • Приёмка — один рабочий день. Поставщик и клиника сами выбирают порядок: при прямом поставщик сообщает об отгрузке, а клиника подтверждает приёмку; при обратном клиника сама сообщает о принятых препаратах. В обоих случаях у клиники один рабочий день с даты приёмки (п. 44). Препараты предметно-количественного учёта, отпускаемые по рецепту, передают только по прямому порядку.
  • Вывод из оборота — пять рабочих дней. Клиника, которая применяет препараты при оказании медицинской помощи, передаёт сведения через регистратор выбытия (п. 51) в течение 5 рабочих дней с даты операции (п. 46). Регистратор оператор системы предоставляет бесплатно по договору. Если он сломался и клиника уведомила оператора, сведения передают через функционал системы.
  • Для обособленных подразделений в сельских населённых пунктах срок и приёмки, и вывода из оборота — 30 рабочих дней (пп. 44, 46).
  • Ошибки в сведениях об обороте, например о приёмке, клиника исправляет сама, пока её не уведомили о проверке Росздравнадзора по факту ошибочных сведений (п. 52).

Что грозит

За несвоевременное внесение данных в систему мониторинга или внесение недостоверных данных — штраф на должностных лиц от 5 000 до 10 000 ₽, на юрлиц от 50 000 до 100 000 ₽ (ч. 2 ст. 6.34 КоАП).

Внесение сведений в систему — ещё и лицензионное требование (подп. «г» п. 6 Положения о лицензировании, утв. постановлением Правительства № 852). Если нарушение повлекло последствия из ч. 10 ст. 19.2 закона № 99-ФЗ, например угрозу вреда жизни или здоровью, оно считается грубым (п. 7 Положения). Росздравнадзор проверяет требование по строке 18 листа по лицензионным требованиям (приложение № 6 к приказу № 647).

Что сделать клинике

  • Проверить, что в системе заведены все адреса из лицензии, где клиника принимает и применяет препараты.
  • Назначить сотрудника, который подтверждает приёмку в пределах одного рабочего дня.
  • Проверить договор с оператором на регистратор выбытия и то, что сведения о применённых препаратах уходят через него в течение 5 рабочих дней.

Источник

Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», в редакции постановления от 29.09.2025 № 1495; Положение, пп. 2, 23, 24, 44, 46, 51, 52. Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ, ч. 7 ст. 67. Кодекс РФ об административных правонарушениях, ч. 2 ст. 6.34.

Другие новости

Все новости →

Подключим клинику к маркировке лекарств

Регистрация в системе мониторинга, УКЭП, регистратор выбытия, настройка приёмки и списания — под ключ.

Узнать цену и срок →
Читайте также

Смежные материалы

Работа без лицензии: ответственность и штрафыКак открыть медицинский центр