Маркировка медицинских изделий в клинике и стоматологии

Что меняется с 1 сентября 2026 года

Постановление Правительства РФ от 06.04.2026 № 375 расширяет перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке. Расширение идёт по двум линиям сразу: добавляются новые группы изделий и добавляются новые коды по группам, которые маркируются уже сейчас.

Это важно различать. Если вы считали, что перчатки или обеззараживатели воздуха вас уже касаются — да, касаются, и по более ранним срокам. Если считали, что шприцы и салфетки пока в эксперименте — с сентября 2026 года это меняется.

Кого это касается в клинике

Под маркировку попадает не «медтехника вообще», а конкретные виды изделий по кодам. Ниже — по профилям, с пометкой, что приходит новым, а что маркируется уже сейчас.

Медицинская организация в системе — такой же участник оборота, как магазин. Она принимает маркированный товар и выводит его из оборота, когда применяет изделие при оказании медицинской помощи.

Немаркированные остатки: предельные даты, а не бессрочная отсрочка

Самая частая ошибка в трактовке переходных правил — «остатки можно спокойно дорасходовать». Постановление устанавливает жёсткие отсечки.

• По 30 сентября 2026 года включительно участники оборота маркируют изделия, приобретённые по 31 августа 2026 года. Это касается и новых групп, и расширенных кодов по уже маркируемым группам.
• Изделия, введённые в оборот по 31 августа 2026 года и оставшиеся нереализованными, можно реализовывать без маркировки до истечения срока годности — но не позднее предельной даты и не применительно к изделиям со сроком службы.
• Предельный срок для изделий со сроком годности — по 31 августа 2027 года включительно.
• Для изделий, имеющих срок службы (оборудование), предельный срок реализации и использования без маркировки — по 28 февраля 2027 года включительно.

Практический вывод: складские остатки надо пересчитать и разнести по корзинам — «домаркировать до 30.09.2026», «дорасходовать по сроку годности», «уложиться в предельную дату». Это инвентаризационная работа, и за неделю до контрольной даты её не сделать.

Вывод из оборота: три механизма, которые постоянно путают

Это место, где ошибаются чаще всего, включая подрядчиков. Механизмы не взаимозаменяемы, и выбор зависит от того, что именно происходит с изделием.

Коротко: касса закрывает продажу, регистратор выбытия — лекарственный льготный отпуск и применение препаратов, документ в личном кабинете — применение изделий при оказании помощи. Клиника, которая ничего не продаёт, а только применяет изделия, работает через документ вывода, но если у неё есть розница — появляется и касса.

Смежная страница. Если у вас аптека, аптечный пункт или вы работаете с лекарствами в МДЛП — это другой контур со своими правилами: подключение к «Честному знаку» и МДЛП для аптек. Эта страница — только про медицинские изделия.

Сколько стоят коды маркировки

Плата за код маркировки установлена постановлением Правительства РФ от 08.05.2019 № 577 — 50 копеек за один код без учёта НДС. Единой её называть неправильно, есть исключения.

• Для лекарственных препаратов из перечня ЖНВЛП, у которых предельная отпускная цена производителя не превышает 20 рублей, плата не взимается.
• Участникам эксперимента по маркировке медизделий коды предоставляются безвозмездно на период соответствующего этапа. Со дня окончания этапа предоставление кодов в рамках эксперимента прекращается — дальше позиции переходят в обязательный контур на общих основаниях.

Отдельно и всегда за счёт клиники — инфраструктура: усиленная квалифицированная электронная подпись, оператор ЭДО, при необходимости 2D-сканер и принтер этикеток, доработка учётной системы.

Стоимость работы ЦАЛ — по запросу. Она зависит от количества позиций номенклатуры, наличия лекарственного контура и состояния учётной системы. Считаем после короткого разбора и называем сумму до начала работ.

Что делает ЦАЛ, а что партнёр

Формулировку «под ключ» мы используем только вместе с этой разбивкой, чтобы не создавать ложных ожиданий.

Про регистрацию отдельно и честно: она выполняется с усиленной квалифицированной подписью руководителя организации. Передавать чужую подпись третьему лицу нельзя — это прямо запрещено законом об электронной подписи. Представитель может действовать только со своей подписью и машиночитаемой доверенностью. Мы готовим всё для регистрации и ведём вас по шагам, но подпись руководителя остаётся у руководителя.

Разделение честное по одной причине: юридическая часть и техническая ломаются в разных местах. Мы отвечаем за то, чтобы номенклатура сходилась с регистрационными удостоверениями и чтобы у клиники был работающий регламент; партнёр — за то, чтобы это физически работало в кассе, ЭДО и учётной системе. Соблюдение сроков подачи сведений в систему остаётся за клиникой: данные вносят её сотрудники из её учётной системы, и обещать за них мы не можем.

Как идёт работа

• Разбираем вашу номенклатуру и говорим, что попадает под маркировку, а что нет.
• Сверяем регистрационные удостоверения с карточками в Национальном каталоге — здесь чаще всего вылезают расхождения.
• Готовим регистрацию в ГИС МТ, роли и доступы.
• Пишем регламент приёмки и вывода из оборота под ваш процесс, обучаем персонал.
• Остаёмся на связи: сопровождаем при проверке и при изменении правил.

Позвоните +7 (987) 054-02-52 или оставьте заявку — начнём с разбора номенклатуры.

Не путать с товарным знаком. «Честный знак» — государственная система обязательной маркировки товаров. Права на название и логотип клиники — это товарный знак, он регистрируется в Роспатенте: регистрация товарного знака.

Смежное: Честный знак для аптек и МДЛП · регистрационное удостоверение на медизделия · аудит готовности к проверкам.